财务数据和关键指标变化 - 第三季度公司实现29%的收入增长，高于指引区间上限，总Omnipod增长30%推动增长 [46] - 报告期内，外汇对总收入造成480个基点的不利影响，美国Omnipod收入增长42%，国际Omnipod收入增长9%，药物递送收入下降4% [47][49][51] - 毛利率为55.3%，下降约1300个基点，其中外汇带来约70个基点的有利影响，包含3700万美元与自愿医疗器械纠正相关的费用 [51] - 调整后毛利率为66.1%，下降240个基点，主要受美国制造业务成本增加、药物递送制造成本上升和Omnipod 5推广影响 [53] - 调整后运营利润率和调整后EBITDA分别为11.6%和18.4%，均受毛利率压力和运营费用增加影响 [55] - 公司将全年总收入增长预期上调至18% - 19%，总Omnipod增长预期上调至23% - 24%，美国Omnipod收入预期上调至30% - 31%，国际Omnipod收入预期上调至11% - 12%，药物递送收入预期下调至下降37% - 35% [57][58][59] - 预计2022年毛利率在65% - 66%之间，2023年毛利率与今年相似，调整后运营利润率将处于高个位数水平 [60][62] - 第四季度公司预计总收入增长11% - 14%，总Omnipod增长23% - 26%，美国Omnipod增长27% - 30%，国际Omnipod增长15% - 18%，药物递送收入将微不足道 [64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国Omnipod业务：收入增长42%，超过指引区间，Omnipod 5和Omnipod DASH新客户启动量占美国新客户启动总量的95%以上，药房渠道销量占美国总销量近75% [47][49] - 国际Omnipod业务：收入增长9%，在指引区间内，受Omnipod DASH采用推动，但受AID竞争部分抵消，外汇造成1440个基点的不利影响 [49][50] - 药物递送业务：收入下降4%，处于指引区间高端 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Omnipod 5在全面市场发布仅两个月后，就占美国新客户启动量的80%以上，相比第二季度的25%大幅提升 [15] - 国际市场：公司于9月获得Omnipod 5的CE标志，预计2023年年中进入首个国际市场，2024年更广泛推出 [40][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大Omnipod 5的可及性和Omnipod平台的潜在市场，开发并即将提交新型基础胰岛素Pod的510(k)申请，以加速在2型糖尿病市场的未来增长 [10][11] - 公司专注于推进临床工作，Omnipod 5随机对照试验进展顺利，预计2023年开始Omnipod 5的2型糖尿病关键试验 [35][36] - 公司继续推进创新产品线，专注于未来AID产品以及数字和数据能力建设，包括iOS集成和与DexCom的G7和雅培CGM的集成工作 [37] - 公司在国际市场建立必要的云基础设施，制定特定国家的推出计划，并努力争取高额报销 [40][41] - 公司的业务模式在竞争中具有优势，其药房渠道使客户能够轻松、高效且经济地获得技术，同时为医生和支付方提供了更好的价值主张 [24][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Omnipod 5的市场热情感到兴奋，认为其将继续推动增长，随着市场份额的增加和商业覆盖范围的扩大，其贡献将进一步加速 [12][20] - 公司在扩大市场覆盖方面取得了重大进展，但也面临一些挑战，如客户入职能力压力和Omnipod DASH个人糖尿病管理器的自愿医疗器械纠正问题 [21] - 公司对未来增长充满信心，预计2024年及以后将开始从投资中受益，实现利润率扩张 [63] 其他重要信息 - 公司提醒部分声明可能为前瞻性声明，实际结果可能与当前预期存在重大差异 [4] - 公司将讨论非GAAP财务指标，包括调整后运营利润率、调整后EBITDA和恒定货币收入，以评估运营绩效 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Omnipod 5充电问题的风险 - 目前关于Omnipod 5充电问题的投诉数量较少，公司正在密切调查，尚未确定风险水平，若需采取行动将迅速且透明 [71][72] 问题: 从泵用户转化的趋势及2023年增长预期 - Omnipod 5的价值主张具有吸引力，预计在第四季度和2023年仍将如此，新客户来源比例可能会有所变化，美国市场预计在2023年实现低20%的增长，国际市场预计实现高个位数到低两位数的增长，药物递送业务预计明年降幅与今年相似 [75][76][80][81][83] 问题: 美国患者使用Omnipod的自付费用及与MDI和基础胰岛素的比较 - 公司未感受到宏观趋势的影响，其业务模式使患者平均自付费用低于50美元，大部分自付费用低于5美元，Omnipod 5和DASH的自付费用相似，基础胰岛素Pod的报销和定价仍在规划中 [87][89][90] 问题: 基础胰岛素专用泵的特点和试验情况 - 基础胰岛素专用泵将专注于简单性，无需控制器和设置，预计将提交FDA审批，旨在更早地捕获2型糖尿病患者，为其提供自然的产品升级路径 [93][94][96][97] 问题: 第三季度一次性项目及第四季度和2023年增长指引 - 第三季度Omnipod 5的额外销量受时间因素和零售药房库存影响，第四季度销量将受到多种因素的监测和影响，同时第四季度面临较高的同比基数，2023年美国Omnipod预计实现低20%的增长 [100][101][105][106] 问题: 销售团队在2型糖尿病市场的情况及未来投资 - 公司目前在2型糖尿病市场有强大的产品和渠道，未来将增加Omnipod 5的适应症和基础胰岛素专用泵，目前尚不确定商业化模式，需考虑报销和市场推广等因素 [110][111][113] 问题: 2023年外汇对收入的影响及基础胰岛素专用泵的提交和商业化时间 - 2023年的增长预期是基于恒定货币基础，不考虑外汇因素，基础胰岛素专用泵将提交510(k)申请，商业化时间较晚是因为需要制定新的商业化计划，涉及新的患者群体和渠道 [115][116][118] 问题: iOS集成的时间和基础胰岛素专用泵的成本 - iOS集成工作正在进行中，公司将在接近完成时提供更多更新，基础胰岛素专用泵基于核心Omnipod平台，但目前不讨论定价和成本问题 [120][121][125] 问题: 基础胰岛素患者对Omnipod的报销覆盖情况及与CGM的交互 - 目前基础胰岛素患者使用Omnipod的报销与胰岛素强化治疗患者相似，但产品并非专为基础胰岛素设计，新的基础胰岛素专用泵将有不同的报销代码和价格，初始考虑不与CGM交互以保持简单性 [127][129][132] 问题: 现有Omnipod用户转换到Omnipod 5的比例和未来预期 - 目前处于全面市场发布的前几个月，转换率非常强劲，如果这种趋势持续，大部分用户预计将在2023年完成转换 [137][138][139] 问题: 从竞争泵产品转换的情况及未来趋势 - 客户选择Omnipod 5是因为其结合了AID疗法和理想的产品形式、渠道和经济因素，预计该产品的吸引力不会减弱，但未来趋势仍需观察 [142][143][145] 问题: 国际市场的催化剂对增长的影响 - 获得CE标志消除了Omnipod 5在国际市场推出的障碍，公司正在建设云基础设施以确保提供完整的产品体验，并遵守数据隐私和安全法规，随机对照试验将为产品在国际市场的定位提供临床证据 [148][149][151] 问题: 美国市场使用无管泵的历史比例及患者组合变化 - 公司一直专注于推动MDI用户转换，历史上80%的新客户来自MDI，本季度该比例降至60%，儿科患者比例显著提升，同时有数千名曾经离开的客户因Omnipod 5回归 [154][155][156][157][158]