财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收增长19%，高于指引区间上限，按报告基准计算，外汇对总营收造成220个基点的不利影响 [48] - 美国Omnipod营收增长21%，超指引区间，由新客户增长和药房渠道销量增长推动 [49] - 国际Omnipod营收增长12%，高于指引区间，受Omnipod DASH采用推动，但受疫情和AID竞争逆风部分抵消，外汇造成640个基点的不利影响 [50] - 药物递送营收增长36%，超指引区间，因生产时间因素 [52] - 毛利率为71%，高于预期，按固定汇率计算增加490个基点，主要受制造运营改善、药房渠道销量增长和产品组合推动，但受美国制造业务成本上升部分抵消 [52] - 运营费用符合预期，运营利润率为12.8%，上升630个基点，调整后EBITDA利润率为21.3%，上升740个基点，均高于预期 [54] - 季度末现金超7亿美元，循环信贷额度下有6000万美元可用 [55] - 维持全年营收增长12% - 16%的指引，将总Omnipod营收增长低端提高100个基点至16% - 20%，美国Omnipod提高至19% - 23%，国际Omnipod维持9% - 14%，预计药物递送营收下降30% - 35% [56][57] - 预计2022年毛利率为67% - 68%，全年将逐季下降，运营费用将逐季上升，运营利润率预计同比持平，资本支出将略有增长 [58][60][61] - 预计第二季度公司总营收增长12% - 15%，总Omnipod增长17% - 20%，美国Omnipod增长21% - 24%，国际Omnipod增长9% - 12%，药物递送营收下降43% - 37% [62][63][64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国Omnipod业务中，Omnipod DASH推动约90%的新客户增长，药房渠道销量占总美国销量超55% [49] - 国际Omnipod业务受Omnipod DASH采用推动增长，但受疫情和AID竞争逆风部分抵消 [50] - 药物递送业务因生产时间因素营收增长36% [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度美国和全球新客户启动数量创纪录 [21] - 上个月在沙特阿拉伯推出Omnipod DASH，预计很快进入阿联酋，两国将使总潜在市场增加约100万人 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括扩大产品获取和认知度、提供以消费者为中心的创新、扩大全球潜在市场和推动运营卓越 [27] - 通过美国药房渠道推动产品采用，采用即付即用模式，消除长期锁定和高额前期成本，继续通过直接面向消费者的广告和30天免费试用提高产品认知度 [27][29] - Omnipod 5美国有限市场发布按计划推进，智能手机应用已推出，反馈良好，市场准入团队成功扩大覆盖范围，提交的适用于2岁儿童的扩展适应症正在接受FDA审查 [30][33][34] - 展示了Omnipod 5在2型糖尿病可行性研究中的数据，显示出对2型糖尿病患者的显著益处，第一季度2型用户约占美国新客户启动数量的35% [24][25][35] - 推进强大的产品管线，包括Omnipod 5平台的下一代产品、iOS开发以及与Dexcom的G7和Abbott的FreeStyle Libre的集成工作 [36] - 加强专利组合，2021年专利申请数量创纪录，预计今年再创新高 [37] - 推进Omnipod 5国际发布准备工作，CE标志提交进展顺利，正在加强团队、推进监管报销和市场开发工作 [39] - 加强全球制造能力，优化国际制造布局，部分抵消通胀影响，降低供应链风险 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年开局良好，第一季度业绩超预期，Omnipod 5有限市场发布进展顺利，未来将有多个重要里程碑，包括全面商业发布、扩展适应症和创新管线推进 [21][44] - 尽管宏观、通胀和供应链环境具有挑战性，但公司团队成功部分抵消通胀影响，降低供应链风险，确保产品供应 [42] - 对Insulet的未来充满信心，公司拥有优秀团队，有望实现显著增长，为股东和糖尿病患者创造价值 [14][128] 其他重要信息 - 因个人原因，Shacey Petrovic将于6月1日辞去执行职务，Jim Hollingshead将接任总裁兼首席执行官，Shacey将继续担任董事和顾问 [9][10][11] - 上周发布2021年可持续发展报告，在环境、社会和治理项目方面取得进展，包括董事会性别多样性、产品回收计划和可再生能源利用 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Jim Hollingshead未来一年的目标以及对Insulet的更广泛思考，是否看到糖尿病以外的机会 - Jim Hollingshead表示将继续推动公司增长和创新，改变糖尿病患者的生活，Shacey将继续担任董事会成员并提供建议，公司将继续前进 [74][77] 问题: 第一季度新患者增加情况，包括美国和国际新患者增长趋势，以及Omnipod 5是否仍有可能在第二季度全面发布 - 第一季度是公司全球和美国的创纪录季度，新患者启动数量强劲，主要得益于产品的无管形式和简单性，以及Omnipod DASH是通往Omnipod 5的最快途径的信息传递 [79][80] - Omnipod 5全面市场发布将逐步推进，目前从数百名患者扩展到数千名患者，6月仍有可能全面发布，但需根据经验教训做好充分准备 [81][82] 问题: Omnipod 5推出的初始反馈，推出节奏，下一步是否会一次性进入零售渠道，以及推出的限制因素 - 有限市场发布到全面市场发布将逐步推进，全面市场发布定义为进入零售渠道，目前处于有限分销网络阶段，将继续扩大处方和规模，学习患者使用途径，预计在3 - 9个月内完成全面市场发布 [85][86][88] 问题: 公司与欧盟监管机构的对话情况，CE标志的时间线，以及获得CE标志后多久可以转为商业化 - 公司与认证机构的提交进展顺利，无重大问题，但MDR途径较新，难以提供具体时间，市场准备工作正在进行中 [90][91][92] - Omnipod 5国际发布可能会按国家分阶段进行，因为不同国家的云基础设施和报销途径不同 [94] 问题: 国际业务是否看到Omnipod 5的兴奋情绪开始积累，以及对国际业务的整体感受 - 国际市场表现良好，对Omnipod 5有很高的乐观情绪和兴奋度，公司正在努力推进其上市，将根据市场准备情况分阶段推出 [96][97][99] - 公司目前在国际市场以低两位数增长，若有AID系统，增长可能更快，下半年增长指引更强，因为比较基数略有缓解和疫情影响的年度化 [100][101] 问题: 公司如何针对初级保健医生推广产品，与内分泌科医生的推广方式有何不同，以及处方医生组合未来的演变 - 目前主要通过直接面向消费者的活动从初级保健医生处获得线索，也会联系少数像内分泌科医生一样开具大量胰岛素处方的初级保健医生 [104][105][106] - 初级保健医生面临的挑战包括对复杂性的接受度和医生数量众多，未来将通过更多直接面向消费者、数字营销和更适合2型糖尿病患者的产品来渗透该市场 [107][108] 问题: 新患者中2型糖尿病患者的百分比，以及使用Omnipod 5的新患者是来自现有平台还是来自MDI和/或管泵 - 第一季度约35%的新用户是2型糖尿病患者，Omnipod 5目前样本较小，用户来自各个细分市场，未来有望继续扩大市场，吸引更多MDI用户 [110][111] 问题: 是否看到更多1型糖尿病患者通过DASH获得Omnipod 5的使用机会 - 可能有更多1型糖尿病患者通过DASH获得Omnipod 5的使用机会，这可能是推动新客户启动数量创纪录和百分比略有变化的原因之一，但Omnipod DASH对2型糖尿病患者仍然有很大帮助 [113][114] 问题: Omnipod 5当前有限市场发布阶段的原因，是由于产能还是与支付方的讨论，以及扩大发布前需要看到什么 - 使用有限分销网络进行有限市场发布和扩展阶段的原因是为了更好地了解新用户情况，监测患者体验，获得更多反馈，为最终进入零售渠道做好准备 [116][117][118] 问题: Omnipod 5获得2型糖尿病标签的下一步计划，是否需要进行软件或硬件更改，是否需要额外试验或直接进入关键试验 - 可行性研究数据支持与FDA讨论关键试验的规模和设计，关键试验可能与1型糖尿病关键试验相似，需要数百名患者进行3个月的研究，关注类似的终点指标 [120][122][123] - 目前正在与FDA进行多方面讨论，确定设计后将开始招募患者，在此期间，DASH产品将继续为2型糖尿病患者创造价值并帮助公司了解该市场 [124][125]