财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度公司实现约1.6亿美元营收，超预期且同比增长29% [14] - 毛利率提升至67%，较去年提高550个基点 [14] - 第一季度运营收入730万美元，占营收4.6%；净利润440万美元，占营收2.7% [41] - 季度末现金及投资为3.93亿美元，去年底为4.3亿美元 [42] - 上调2019年全年总营收指引至6.67 - 6.9亿美元，同比增长18% - 22% [43] - 预计2019年全年毛利率与去年基本持平，二季度毛利率将环比下降，下半年毛利率低于二季度 [47] - 预计运营费用增长约20%，全年运营利润率达中个位数百分比 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 美国Omnipod业务 - 一季度营收8610万美元，增长23%，超指引上限210万美元 [39] - 上调全年营收指引至3.76 - 3.85亿美元，增长16% - 19% [43] - 二季度营收指引为8900 - 9100万美元，增长14% - 17% [45] 国际Omnipod业务 - 一季度营收5690万美元，增长48%，达指引上限 [40] - 全年营收指引为2.36 - 2.44亿美元，增长37% - 42%，与之前预期一致 [43] - 二季度营收指引为5700 - 5900万美元，增长100% - 107% [46] 药物输送业务 - 一季度营收1660万美元，增长11%，超预期160万美元 [40] - 上调全年营收指引至5500 - 6100万美元，下降11% - 19% [43] - 二季度营收指引为1400 - 1500万美元，下降15% - 21% [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年第一季度扩大了500万医疗保险和医疗补助受益人的覆盖范围，使医疗保险覆盖人数超三分之一，医疗补助覆盖人数超一半 [14] - 截至第一季度末，Omnipod DASH的覆盖人数从约1亿增至1.3亿 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括扩大市场准入、加速产品和商业模式创新、拓展全球业务、提升运营效率 [14] - 以药房渠道为重点，通过Omnipod DASH的推出和即付即用模式推动增长 [17] - 持续推进创新，如Omnipod Horizon自动胰岛素输送系统和浓缩胰岛素项目 [23][21] - 加强全球布局，先深耕现有市场，2020年开始拓展新市场 [31] - 提升美国制造和运营能力，确保满足快速增长的需求 [33] - 胰岛素泵市场历史增长率为高个位数，目前市场有加速增长趋势，公司正助力扩大整体泵市场 [87][88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2019年开局良好，有望实现持续增长和盈利，有信心达成2021年财务目标 [49] - 市场对Omnipod DASH需求旺盛，客户反馈良好，公司将继续提升能力和扩大覆盖范围 [19][20] - 公司在创新和全球布局方面取得进展，为长期增长奠定基础 [23][28] 其他重要信息 - 公司新的全球总部和美国制造工厂开业 [13] - 公司将有七篇临床摘要在6月的美国糖尿病协会会议上展示，支持Omnipod系统的益处 [25] - 公司支持Tidepool开发开源iOS循环应用和算法，使Omnipod成为其自动胰岛素输送系统的一部分 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Omnipod DASH的药房覆盖人数增长是否稳定，以及Q1有限市场发布时患者需求情况 - 覆盖人数增长可能不稳定，仍有大型计划在推进，目前有1.3亿覆盖人数是很好的基础 [55] - Q1是新患者启动的创纪录季度，需求未放缓，有数千患者已预购产品，且尚未大力推广 [56][57] 问题2: 如果Loop获批，能否先推出与Loop合作的闭环系统，再推出Horizon - 公司准备利用先获批的产品，认为两个项目都有价值 [58][59] 问题3: 美国业务中，PDM收入逆风是否仍为600 - 800万美元，二季度情况如何 - 仍预计今年PDM收入不利影响为600 - 800万美元，随着即付即用模式推广，前期有逆风，但长期是利好 [66][67] 问题4: U - 500获批时间估计，以及Horizon的全面商业发布时间 - U - 500获批时间更激进，但对营收影响不大 [70] - Horizon正在评估利用临床试验进行有限市场发布的机会，具体发布情况将在接近FDA批准日期和关键研究时提供更多信息 [71] 问题5: Omnipod DASH覆盖人数从1亿增至1.3亿是否有DME渠道的贡献，与药房渠道概念上有无不同 - DASH可在药房和DME渠道使用，但目前大部分覆盖人数来自药房渠道 [75][76] 问题6: DME提供商是否有动力采用即付即用模式 - 这是DME提供商的问题，公司认为覆盖范围在扩大，向即付即用和药房模式转型对公司有利 [78] 问题7: Omnipod DASH药房覆盖中商业、医保和医疗补助的细分情况，以及与预期的对比 - 不披露细分情况，目前覆盖情况达到或略超预期，药房模式有竞争优势 [84][86] 问题8: 胰岛素泵市场是否在加速增长 - 市场感觉在加速增长，技术进步和人们对技术的接受度提高是原因，公司业务大部分来自多次每日注射用户，有助于扩大整体泵市场 [88] 问题9: 如何看待药物输送业务的发展轨迹，以及未来是否有更多选择 - 公司认为有多种增长途径实现长期营收和利润率目标，该业务虽有风险但占比小，国际扩张可抵消风险，仍在进行早期探索工作 [92][93] 问题10: Horizon的开发时间表、关键试验结果、提交时间、产品版本，以及U200的时间表 - 关键试验在今年底进行，可能持续到2020年初，之后整合数据提交，公司被指定为突破性设备计划，有望加速审批 [95][96] - 暂无U200更新信息 [95] 问题11: 公司目前安装基数中2型糖尿病患者的占比，以及集中胰岛素上市后业务增长情况 - 2型胰岛素依赖患者约占美国业务的15%，DASH有限市场发布中也占15%，该业务有望增长，集中胰岛素有帮助但非必要 [103][102] 问题12: 向药房模式转型是否有助于进入2型胰岛素依赖市场，有无覆盖障碍及解决方法 - 药房渠道对2型胰岛素依赖患者的覆盖障碍更低，如无需C - 肽测试，是建立药房渠道的战略优势之一 [108] 问题13: Omnipod DASH全面市场发布后，是否每个新用户都能获得 - 取决于用户是否有覆盖且有需求，目前约33% - 35%的覆盖人群中的新患者有机会获得 [110] 问题14: 与Cardinal合作的分销是否有库存订单，是否包含在二季度指引中 - 二季度预计不会有大量渠道库存建设，但会密切关注 [112] 问题15: 药房渠道的患者类型，以及未来患者类型预期，DASH订购对损益表的影响 - 患者类型暂无具体信息，整体患者来源比例未变，75%来自多次每日注射 [115] - 预计患者来源比例不会改变，仍以转化多次每日注射用户为策略 [117] - 目前药房渠道投资未产生杠杆效应，随着规模扩大，有望减少传统渠道投资，提高药房渠道效率 [118] 问题16: 市场准入扩大对业绩的影响，以及各渠道患者占比 - 虽无具体数据，但市场准入扩大使新患者启动季度创纪录，医疗保险年龄段患者对新患者启动和留存贡献增加 [121] 问题17: 如何考虑600 - 800万美元PDM收入逆风在二季度指引中的节奏，以及对患者使用DASH的控制能力 - 600 - 800万美元影响在各季度相对一致，预计Q2、Q3、Q4影响更大 [123] - PDM收入占比小，即使无PDM收入，对业绩影响也不大，随着即付即用模式推进，影响将变为中性并最终成为利好 [124] 问题18: Q1美国新患者启动是绝对纪录还是历史Q1纪录，以及新患者增加是否有季节性 - 是历史Q1的纪录 [126] - Q1是季节性最轻的季度，但今年Q1增长明显 [128] 问题19: 从战术角度看，Insulet与Medtronic和Tandem在市场上的竞争情况，以及患者选择产品的决策过程 - 不同公司商业模式不同，增长速率难以比较，Omnipod对多次每日注射用户有差异化优势，66%的新患者表示若无Omnipod不会使用泵疗法 [133] - 创新和商业模式转变对公司增长很重要，可让患者及时采用新技术 [134] 问题20: 市场上是否有支付方倾向于月度支付模式 - 支付方对即付即用模式感兴趣，这是公司采用该模式的原因之一，可降低支付方风险 [137] 问题21: Omnipod DASH在欧洲的推出时间、市场、功能设置，以及国际电话控制情况 - 计划2020年实质性进入欧洲市场，目前业务开展仅10个月，需先完善各项功能 [140] - 产品配置将与美国不同，计划年底确定产品配置和市场推出计划，2020年初进行有限市场发布 [140] 问题22: 对ACE泵指定的看法，是否计划为Horizon申请FDA批准时使用ACE指定 - 公司认为会利用该途径，但不着急，因为与Horizon临床开发路径相关且目前无其他iCGM，公司能满足特殊控制要求 [142] 问题23: 药房渠道的价格提升情况，以及扩大渠道时能否保持溢价 - 不披露价格提升情况，已将PDM价值转移到Pod价格中，药房接受该模式，因为消除了风险和前期成本 [145] - 不提供定价指导，但预计该业务板块将增长，对营收和利润有吸引力 [147] 问题24: 未来是否会披露药房渠道患者占比或业务占比 - 公司正在讨论提供相关指标，如药房新患者占比或业务占比，会提供定性和定量信息 [148] - 若营收增长和客户基础增长出现差异，会提供相关信息 [149]