财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度Vyleesi产品毛销售额为140万美元，净产品收入为159,482美元；2020年7月25日至9月30日毛销售额为89,100美元，净产品收入为 - 288,560美元 [5] - 2021年第三季度总运营费用为740万美元，2020年同期为370万美元 [5] - 2021年第三季度运营活动净现金使用量为640万美元，2020年同期运营活动提供净现金380万美元 [5] - 2021年第三季度净亏损为710万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.03美元；2020年同期净亏损为390万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.02美元 [5] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5340万美元，应收账款约为90万美元；截至2021年6月30日，现金及现金等价物约为6010万美元，应收账款为160万美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 Vyleesi业务 - 截至2021年9月30日的季度，Vyleesi产品毛销售额增长18%，净收入增长98%，尽管总处方量较上一季度减少13%，但每处方净收入增长45% [4] - 市场准入、报销覆盖范围和 refill 率均较2021年6月30日、2020年12月31日和2021年3月31日的季度有所增加 [4] 黑色素皮质素系统治疗业务 - PL9643用于治疗干眼症的II期临床研究有积极数据，已与FDA就III期临床开发计划关键方面达成协议，首个III期研究Melody 1预计2021年第四季度启动，2022年上半年进行中期数据评估，2022年下半年有初步数据 [10][12] - PL9654在糖尿病视网膜病变临床前模型中显示出改善视网膜形态、保护光感受器细胞和维持视力的作用，公司正在开发其缓释制剂 [13] - PL8177口服制剂计划2022年上半年启动II期概念验证研究，2022年下半年有初步数据读出 [15] 利钠肽项目 - 药物候选物PL3994正在一项针对射血分数保留的心脏病患者的IIa期临床研究中进行评估，预计2022年初有初步数据 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年各种视网膜病变药物的当前市场规模约为200亿美元，预计到2025年底将达到270亿美元 [14] - 治疗各种炎症性肠病的药物市场规模达数十亿美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是将Vyleesi美国权利重新授权给专注女性健康护理的公司或实体，目前正与潜在合作伙伴进行接触，授权时间取决于能否与合适合作伙伴达成可接受条款 [4][7] - 研发业务专注于开发调节黑色素皮质素系统的药物，用于治疗炎症和自身免疫性疾病，特别是眼科疾病 [8] - 公司计划在2022年启动第二个眼前部适应症的临床研究 [13] - 公司在推进PL9654开发过程中，将积极寻求合作伙伴 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于当前运营计划，现有现金及现金等价物足以支持到2022年底的预期运营费用，包括III期干眼症和溃疡性结肠炎II期试验的数据读出 [6] - 2022年是重要一年，有很多临床数据读出和令人兴奋的发展，团队正在努力实现多个里程碑和成就 [27] 其他重要信息 - 公司加强了研发部门，关键任命人员在各自领域有高水平专业知识，以支持开发项目推进 [4] - 公司科学家和合作者在多个主要医学会议上进行了演讲，并积极发表研究成果，提升了公司在眼科疾病治疗领域的形象 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Vyleesi授权讨论的成熟度和持续时间 - 公司与多家公司进行了不同层面的讨论，过去几个季度取得了显著进展，使讨论更顺利 目前保险报销脚本比例从2020年7月接管时的不到5%提高到超过40%，净产品收入从负转正，每处方收入显著增加 授权目标时间可能会推迟到2022年上半年，公司以数据为导向，希望找到合适合作伙伴 [20][21] 问题2: 公司在研资产的配方工作和制造准备情况如何 - PL9643即将向临床试验点发放药品，剂型简单，制造技术成熟，支持III期临床没问题，后续会推进最终商业化制造 PL9654预计很快有首个配方数据，预计年初开始动物测试，年中进入临床前活动 PL8177口服制剂处于适当开发阶段，制造团队正与供应商合作，完善制造工艺以支持授权 [23][24] 问题3: 开发出PL9654配方后，多久能进入后眼部疾病治疗领域 - 如果2022年年中情况良好，大约需要九个月提交IND申请 由于视网膜病变市场大且由大公司主导，公司将在开发过程中积极寻求合作 [25]