财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度均无营收记录,因Vyleesi处于早期商业阶段,且AMAG的销售和营销策略导致截至2020年3月31日未产生正净销售额,Palatin在此期间未获得特许权使用费 [8] - 2020年3月31日结束的季度总运营费用为570万美元,2019年同期为580万美元,运营费用减少主要因研发费用总体降低,被一般及行政费用的轻微增加抵消 [9] - 2020年3月31日结束的季度其他收入净额约为33.1万美元,2019年同期约为3.5万美元,主要差异与投资收入增加有关 [9] - 2020年3月31日结束的季度净亏损为540万美元,即每股基本和摊薄亏损0.02美元,2019年同期净亏损为570万美元,即每股基本和摊薄亏损0.03美元,财务结果差异主要归因于其他收入净额的增加 [9] - 截至2020年3月31日,Palatin的现金及现金等价物为8890万美元,2019年12月31日为9150万美元,2019年6月30日现金、现金等价物和应收账款为1.038亿美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - Vyleesi是获批用于绝经前女性性欲减退症的药物,北美被许可方AMAG于2019年9月通过精选专科药房全国推出该药物,但销售受COVID - 19疫情和AMAG剥离进程不利影响 [6][7] - 公司开发了针对眼部疾病(如干眼症、非感染性葡萄膜炎和视网膜疾病)和胃肠道疾病(如溃疡性结肠炎)的临床阶段药物候选物 [13] - PL - 9643于2020年1月开始干眼症的II期安慰剂对照研究,原计划2021年上半年开始关键的III期研究,受疫情影响,目前研究暂停,预计6月重新开始招募患者,若能重启,疫情对研究影响有限 [13][15] - 视网膜疾病和非感染性葡萄膜炎的临床试验因疫情推迟2 - 3个季度,现计划分别于2021年上半年和下半年开始 [16] - PL - 8177治疗溃疡性结肠炎的II期安慰剂对照原理验证临床研究因疫情推迟约2个季度,现计划2021年上半年开始,2022年下半年得出数据 [17] - 药物候选物PL - 3994预计2020年下半年开始在射血分数保留的心力衰竭患者中进行IIa期临床研究 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 干眼症治疗市场年销售额超20亿美元,且基于患者人口统计数据持续增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要科学重点是黑皮质素系统,近期研究致力于开发针对该系统解决炎症能力的药物,认为黑皮质素药物在治疗炎症性疾病方面有广泛用途 [10][11][13] - 公司继续就Vyleesi在北美、中国和韩国以外地区的合作进行讨论,预计今年下半年和2021年执行多项协议 [7] - 公司有强大的新型临床前药物候选物管线,将专注于推进其发展,随着商业活动开始正常化,发展进程有望加速 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现有资本资源至少可支持到2022年3月31日的计划运营 [10] - 假设2020年年中经济活动部分开放,疫情对公司运营影响有限,但即使活动恢复,病毒复发仍可能导致业务活动进一步中断,公司会做好准备 [10] - 公司认为AMAG对Vyleesi的剥离将在2020年第二季度末完成,会采取适当措施保护其在Vyleesi北美许可协议中的权利,确保Vyleesi价值不受损 [19] 其他重要信息 - 公司3月初实施在家办公政策,多数关键研发合作伙伴仍在运营,通过电话会议和在线会议平台继续推进项目 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于Vyleesi剥离,公司更关注剥离时间还是条款? - 两者都关注,剥离过程对Vyleesi项目造成了损害,AMAG在剥离过程中未能按照许可协议进行合理的商业努力,公司希望确保Vyleesi的下一个所有者有能力且有承诺,同时密切监控过程以保护自身权利并解决相关损害 [22] 问题2: 公司是否考虑在剥离过程中重新获得Vyleesi资产,若重新获得,是自行商业化还是重新授权? - 公司有重新获得Vyleesi权利的潜在途径,但因保密因素无法详细说明,若重新获得,可能会结合自行商业化和重新授权两种方式,以确保Vyleesi对股东有最大价值 [23] 问题3: AMAG在剥离过程中对Vyleesi销售产生不利影响,是否已进入潜在违约的法律领域? - 公司尚未进入法律领域,最希望Vyleesi的剥离以对产品最有利的方式进行,避免采取法律行动,但会保护Vyleesi的价值和自身权利,确保其最终由致力于实现其价值的公司接手 [26] 问题4: 中国和韩国的批准以及现有美国以外合作伙伴的更新时间表,以及潜在短期PK桥接研究的状态? - 公司正在与韩国和中国的合作伙伴合作,为他们提供药品以启动研究,不确定COVID - 19疫情对其研究进度的影响,可能会有时间延迟,但两个合作伙伴都对产品非常投入,预计下个季度左右能更好了解疫情影响和最终时间表 [29] 问题5: 公司与AMAG关于Vyleesi的沟通情况,以及在谈判中的参与程度和了解的细节? - 由于保密因素,无法详细说明,但公司作为许可方会参与相关过程,与AMAG合作,希望确保Vyleesi有最好的归宿,同时保护自身权利和Vyleesi项目的价值 [32] 问题6: 根据合同义务,公司能否阻止Vyleesi权利的出售,若出售价格过低? - 因保密因素无法具体回应,公司正在与AMAG合作,确保交易对各方都尽可能有利,AMAG将在未来几个月提供更新,届时会明确Vyleesi的下一步计划 [34] 问题7: 为何有信心在6月重启PL - 9643的II期研究,而不会延迟到夏季或更晚? - 公司合作的CRO Ora非常专业,第一批患者中90%继续参与研究,Ora有大量患者资源,且有足够多患者表示有兴趣参与研究,假设多数州对人员流动的限制放宽,6月可以安全恢复研究,但如果病毒复发,会采取必要措施确保患者和医护人员安全 [36][37][38] 问题8: Vyleesi的数字推广和品牌认知度活动是否仍在继续? - 随着AMAG的业务缩减,Vyleesi项目在直接面向消费者(DTC)等方面的推广活动也有所缩减 [42]
Palatin Technologies(PTN) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript