财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度，公司确认收入20,610美元，为与AMAG许可协议相关的Vyleesi共享成本报销，2018年同期无收入记录 [9] - 2019年第四季度总运营费用为570万美元，2018年同期为510万美元，增长主要因与Greenhill & Company LLC终止合作协议的62.5万美元最终付款 [10] - 2019年第四季度其他收入为397,480美元，2018年同期为7,871美元，差异主要源于现金及现金等价物投资收入增加 [11] - 2019年12月31日，公司现金、现金等价物和应收账款为9160万美元，9月30日为9680万美元，6月30日为1.038亿美元；2019年12月31日流动负债为140万美元，9月30日为190万美元，6月30日为420万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 Vyleesi业务 - 2020年1月9日，AMAG宣布将剥离Vyleesi和另一种女性保健产品Intrarosa，已收到相关资产初步意向表达 [6] - 公司正推进Vyleesi在北美、中国和韩国以外地区的合作讨论，预计2020年签订多份协议 [8] 管线项目业务 - PL9643干眼症项目本周晚些时候将开始患者筛选，开展2期研究，预计2020年第四季度获得数据，成功研究将为3期研究提供数据 [24][26] - PL - 8331计划2021年开展并完成2期原理验证研究，PL - 8177预计2021年在审查糖尿病视网膜病变研究数据后开展非感染性葡萄膜炎2期临床研究 [29] - PL - 8177口服结肠释放制剂治疗溃疡性结肠炎和其他炎症性肠病的2期原理验证临床研究预计2020年年中开始，2021年年中读出数据 [31] - PL - 3944预计2020年开始由美国心脏协会赞助的2期试验，PL - 5028正进行纤维化疾病临床前研究，若结果积极将开展IND申请相关临床前活动 [32][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 干眼症治疗市场年销售额超20亿美元，且基于患者人口统计数据持续增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年公司将采取措施维护Vyleesi北美许可协议权利，支持Fosun Pharma和Kwangdong Pharmaceuticals在当地推进Vyleesi监管申报工作，签订更多Vyleesi商业化协议 [36] - 推进管线项目，包括启动PL - 9643干眼症2期临床研究、开展PL - 8177溃疡性结肠炎2期研究、推进PL - 8331糖尿病视网膜病变IND申请 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 截至2019年12月31日的9200万美元现金及Vyleesi新许可、销售和里程碑带来的收入增长，为公司推进管线项目提供有力资产负债表支持 [35] - 公司认为Vyleesi获批验证了黑皮质素系统作为药物开发靶点的可行性，对黑皮质素自身免疫和炎症开发项目潜力感到兴奋 [35] 其他重要信息 - 根据Vyleesi许可协议，若AMAG实质性违约且未补救，公司有权终止协议并要求AMAG转让Vyleesi权利；若AMAG将Vyleesi许可转让给其他方，受让方须同意受协议约束 [7] - 2019年9月下旬，AMAG在全国推出Vyleesi，由两家专业药房处理处方，商业推广仍在进行 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司和AMAG寻找Vyleesi新合作伙伴有无时间框架 - 这是AMAG的流程，AMAG公开表示希望在本历年第一季度末或第二季度完成或进行深入讨论，公司支持该流程，预计AMAG 3月初的财报电话会议会提供更多细节 [40][41] 问题2: Vyleesi的全面促销活动和支持是否仍在进行 - 这一问题AMAG能更准确回答，公司了解到AMAG推进该产品的方式与将其作为自有产品投资不同，预计AMAG 3月初财报电话会议会提供更多细节 [43][44] 问题3: 合同中关于AMAG剥离产品有无时间规定，公司潜在追索权及违约定义 - 合同无具体剥离时间规定，AMAG为节省开支可能削减销售团队，届时与公司关系及合同履行将面临困难，预计AMAG会尽快完成剥离 [47] 问题4: Fosun和Kwangdong所在地区Vyleesi上市进展 - 两国与监管机构进行多次讨论，被要求进行小型额外临床研究，主要观察产品在不同患者群体中的药代动力学，研究方案已提交，预计今年上半年开始，年底前完成，随后不久提交申请 [48] 问题5: Fosun和Kwangdong在2021年的里程碑金额约750万美元和300万美元是否准确及时间安排 - 金额准确，时间为2021年末至2022年初，这些是与中国和韩国批准相关的监管里程碑，750万美元与中国里程碑相关 [51] 问题6: 若AMAG情况需要，能否像过去案例一样拿回药物 - 公司坚信Vyleesi有巨大商业潜力，若接手方无销售承诺，公司会介入拿回产品并发展，更倾向有更好资源和基础设施的大公司合作，但不会让产品萎缩 [53] 问题7: 若拿回产品，公司倾向自行组建销售团队还是重新合作 - 公司已制定应对计划，若拿回产品会重新营销并展示产品优势，之后再考虑销售或保留；先进行商业化并提升价值，未来某个时间点再考虑其他战略方案 [54][56] 问题8: 本季度未报告Vyleesi收入，是否会重述第一季度收入，未来是否继续滞后一个季度报告收入 - 公司按季度获取数据，认为无需重述；AMAG推出产品策略是首份四包装处方免费，后续每份处方99美元，预计第一季度会包含特许权使用费，公司会进行反映，预计AMAG 3月初财报电话会议会提供更多细节 [58][59]