财务数据和关键指标变化 - 第一季度偿还5200万美元债务，朝着2023年最低偿还2.06亿美元的目标迈进，季度末向雅培支付4000万美元完成6.8亿美元收购Alere心脏代谢资产的最后付款 [1] - 季度末现金、现金等价物和有价证券为4.31亿美元，总债务为26亿美元，补充合并基础上净债务与EBITDA之比为2.2倍，预计到年底杠杆率将增至约2.5倍，目标是到2024年底净杠杆率达到或低于2倍 [2] - 全年净利息费用预计在1.45 - 1.5亿美元之间，全年调整后税率预计约为23.5%，经常性自由现金流预计处于调整后EBITDA的50% - 65%区间低端，全年摊薄加权平均股数为6720万股 [6] - 第一季度收入下降44%至8.46亿美元，反映2022年第一季度流感和新冠相关收入强劲 [8] - 第一季度毛利润率为53.8%，调整后EBITDA为2.453亿美元，调整后EBITDA利润率收缩至29%，净利息费用为3600万美元，所得税拨备为3300万美元，第一季度调整后每股完全摊薄收益为1.80美元 [47][48][49] - 第一季度GAAP基础上经营现金流为1.89亿美元，估计经常性自由现金流为1.57亿美元，是调整后净收入的130%和调整后EBITDA的64% [50] - 上调2023财年指引，总收入为28.7 - 31.8亿美元，非呼吸业务收入预计按固定汇率计算增长4.5% - 6.5%至22.6 - 23.1亿美元，呼吸业务收入6.1 - 8.75亿美元（含新冠收入3 - 5亿美元）不变，调整后EBITDA利润率为27.2% - 28.3%，调整后摊薄每股收益预计在5.15 - 5.70美元之间 [27][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 呼吸业务收入本季度总计2.66亿美元，其中新冠相关收入2.16亿美元，虽受去年第四季度呼吸道季节提前影响，但仍强于预期 [7] - 分子诊断业务与2022年第一季度相比下降75%，主要因Lyra销售疲软，早期Savanna采用者带来的收入有所抵消 [20] - 输血医学业务收入较去年同期下降8%，主要因去年收入强劲以及美国献血量下降的宏观趋势 [37] - 第一季度非呼吸业务收入按补充合并基础计算增长7%至5.81亿美元，其中经常性收入（包括试剂、服务和其他耗材）增长6%，仪器收入增长26%，实验室仪器未完成订单减少超20%至约500台 [46][58] - 实验室业务非呼吸业务收入较上年同期提高15%，综合安装基数增长11%，自动化增长24%，在各主要地理区域均有显著增长 [115] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美呼吸道市场，本季度QuickVue家用新冠检测试剂盒两份政府合同发货总计1.43亿美元，4月发货最后400万美元，预计今年剩余时间无政府收入 [9] - EMEA市场，非呼吸业务收入增长受实验室业务推动，输血医学业务部分抵消增长，本季度大量仪器发货，后续将拉动耗材收入 [10] - 中国市场占公司总收入约10%，本季度实验室业务增长超25%，主要因医院需求激增，包括新冠光环效应以及临床化学和免疫分析的持久需求 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是较大的纯诊断公司，业务涵盖从实验室、输血医学、分子诊断到即时检验的诊断连续体，总潜在市场规模达480亿美元 [20] - 关注中高通量医院实验室，提供市场上最低的拥有成本，并提供屡获殊荣的客户服务 [22] - 计划到2024年底推出20 - 25种新的和更新的检测试剂，在仪器方面，继续推进VITROS系统和软件的更新、新自动化和信息学产品的推出以及VITROS Duo的推广 [22] - 近期优先推出革命性的Savanna分子平台，该平台使用实时PCR和综合征面板，适用于多种客户环境，目前在欧洲可用，计划在获得额外监管批准后全球商业化 [23][24] - 专注于为Sofia平台开发检测试剂，利用全球超8.7万台仪器的安装量，通过研发扩大单检测和组合检测菜单选项 [39][40] - 继续削减不必要成本，提高生产力和盈利能力，确定未来三年实现9000万美元成本协同效应，有信心超过2023年3000万美元的目标 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着新冠相关收入在今年剩余时间降至地方病水平，预计杠杆率将上升，去杠杆是首要任务，同时保持战略并购机会的灵活性 [2] - 认为新冠正在向地方病状态转变，将像其他呼吸道疾病一样持续传播，现在将新冠收入与其他呼吸道收入归为一类 [8] - 整个医疗保健行业面临人口老龄化、慢性病激增、全球医疗服务可及性提高、医疗成本上升和新兴传染病等长期趋势，结合患者赋权和自我保健的转变，全球检测需求显著增加，有望加速市场增长，对公司长期实现高个位数增长持乐观态度 [38] - 公司第一季度业绩出色，反映了增长战略的持续高效执行，诊断需求在整个医疗保健连续体上保持强劲，实验室业务取得稳健成果，即时检验销售好于预期 [34] - 随着公司成立近一年，合并后组织的实力逐渐显现，第一季度财务表现是明显指标，对第一季度的业绩和结果非常满意 [18] 其他重要信息 - 前瞻性陈述受多种风险和不确定性因素影响，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，公司除法律要求外，无义务更新前瞻性陈述或任何时间敏感信息 [14][15] - 某些补充合并信息和其他讨论项目不符合美国公认会计原则（GAAP），非GAAP指标与最直接可比GAAP指标的对账包含在投资者演示文稿和新闻稿附录中 [16][32] - 除非另有说明，所有同比收入增长率（包括本次电话会议给出的收入增长范围）均按可比固定汇率计算 [33] - 目前货币换算预计对全年销售额和调整后EBITDA基本中性，对非呼吸业务收入的外汇影响较大，第一和第四季度是季节性最强的季度，预计2023年第二季度利润率反映全年最低收入季度以及Savanna在美国推出前的投资 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大箱货物发货季度如何影响损益表，以及对Savanna在呼吸道季节前上市的信心来源 - 随着实验室仪器积压订单减少，仪器放置将增加耗材收入，现金交易的仪器收入利润率略低于耗材，第一季度影响不大，后续会持续关注 [62] - 公司在提交RVP4的EUA申请并同时准备510(k)申请，解决了供应链问题，仪器生产和库存可靠， cartridge制造第二条生产线接近验证，对在呼吸道季节前上市有信心 [71] 问题2: Savanna菜单开发步骤、未来几年额外检测试剂推出情况及产能 - 公司在检测试剂开发方面进展顺利，临床和监管团队已准备好临床试验，已列出的检测试剂按计划推进，后续还会有更多检测试剂在开发中 [84] 问题3: 2023年指引中Savanna的包含内容，以及第二季度利润率变化幅度 - Savanna指引与第四季度电话会议无变化，将继续在欧洲扩大规模，预计在美国获得监管批准后，产品可在第四季度呼吸道季节上市 [85] - 第二季度是全年收入最低季度，毛利率和EBITDA利润率将是全年最低，第三和第四季度利润率将回升，全年毛利率预计在50% - 55%区间，EBITDA利润率预计在27.5% - 28.5%区间 [67] 问题4: 第一季度利润率略低于预期的原因，以及2100万美元一次性收入对未来收入的影响 - 第一季度毛利率略低可能是由于实验室积压订单减少导致仪器收入增加、政府订单利润率较低以及流感收入提前至第四季度等原因 [94] - 2100万美元一次性收入对未来无影响 [102] 问题5: 鉴于白宫不再将新冠视为紧急情况，Savanna能否获得EUA以及510(k)审批时间线 - 现有EUA将继续有效，FDA有权在满足特定标准时继续接受新的EUA申请，Savanna符合FDA要求且属于ITEP计划，公司有10项新冠产品提交申请，部分已在审核中，有信心申请成功 [97][98] 问题6: 中国市场第一季度情况、后续趋势及全年预期 - 中国市场第一季度表现出色，实验室业务增长25%，有新冠光环效应约400万美元，约占增长的6 - 7个百分点，即使剔除该效应，预计全年仍将实现两位数增长（不包括新冠收入），但由于去年第二季度有较大的新冠检测政府订单，整体增长率会被拉低 [87] 问题7: 呼吸业务本季度超预期但全年指引不变的原因 - 公司在地方病状态下原预计每年新冠业务收入2 - 4亿美元，3 - 5亿美元的指引考虑了已有的联邦订单，第一季度已完成大部分订单，4月发货少量，加上零售部分的提前拉动，公司仍对未来新冠业务收入在2 - 4亿美元区间有信心，今年预计略高 [90][91] 问题8: Savanna监管途径延迟的原因 - 公司与ITEP（RADx计划）合作，认为这是更好的途径，但试验有所不同，需要重新开展工作，预计第二季度完成试验并提交数据 [122] 问题9: 非新冠呼吸道业务中流感的占比以及季度分布情况 - 第一季度流感及其他RSV和链球菌相关收入约5000万美元，相对于全年呼吸业务指引，公司认为全年情况良好，2023年呼吸业务指引中点较2022年仍下降约10%，第一季度的强劲表现降低了全年呼吸业务指引的风险 [127] 问题10: Sofia仪器增量安装的客户群体以及中国合资企业的制造时间表 - Sofia仪器增量安装是因为医生认识到除新冠外其他检测也可在其设施进行，安装与流感、RSV和链球菌检测相关，增长在美国仍是重要因素 [128] - 中国耗材制造合资企业已成立并运营，本地仪器制造目前对业务无影响，预计最早今年年底完成，可能推迟到2024年上半年 [132]