财务数据和关键指标变化 - 第三季度排除新冠相关收入为6.13亿美元，按固定汇率计算增长3%，基础业务同比增长6%；新冠相关收入为1.71亿美元；总收入为7.84亿美元，按固定汇率计算同比下降22%，货币换算使销售增长下降230个基点，总销售额下降24%；年初至今总收入按固定汇率计算增长26%至32亿美元，排除新冠相关收入增长8%，基础业务同比增长12% [47][49] - 第三季度毛利率为56.9%，较上年下降540个基点；研发费用同比增长21%；销售、营销和管理费用增长4%；调整后EBITDA降至2.268亿美元，下降48%，调整后EBITDA利润率同比收缩1300个基点至28.9%；净利息费用为2910万美元，减少500万美元；所得税拨备为2100万美元；调整后摊薄每股收益为1.85美元 [59][61][63] - 第三季度GAAP基础上经营现金流为负970万美元，估算经常性自由现金流为负1000万美元，预计2022年下半年调整后自由现金流在1.3亿 - 1.5亿美元之间 [64] - 季度末现金和有价证券为2.843亿美元，总债务为27亿美元，净债务与EBITDA杠杆比率为1.4倍，若新冠收入降至地方病水平，预计杠杆率将升至约2.5倍 [66] - 更新2022财年补充合并指引，排除新冠相关销售的收入增长在7% - 9%，收入预计为24.8亿 - 25.3亿美元；上调新冠相关收入指引至14亿 - 14.3亿美元；上调总固定汇率收入增长指引至6% - 8%，总收入为38.8亿 - 39.6亿美元；上调调整后EBITDA指引至14.9亿 - 15.3亿美元，利润率为38.4% - 38.6%；上调调整后摊薄每股收益指引至13.2 - 13.8美元 [71][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 即时检验业务收入季度下降39%，排除新冠相关收入增长29% [50] - 实验室业务收入季度下降5%，排除新冠相关收入下降3% [51] - 输血医学业务收入增长1%，献血者筛查业务实现中个位数增长，免疫血液学业务表现疲软 [51] - 分子诊断业务收入季度下降72%，排除新冠相关收入业务下降1% [51] - 经常性收入下降26%，排除新冠相关收入和贝克曼BNP检测试剂过渡影响后，基础业务同比增长7%；QuickVue收入持平，排除新冠相关收入增长42%；仪器收入下降20%，开放实验室仪器订单约600台，与上一季度基本持平 [57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 按固定汇率计算，北美收入下降29%，排除新冠相关收入增长6%；EMEA增长1%，排除新冠相关收入增长2%；中国下降13%；其他地区持平，排除新冠相关收入增长9% [52] - 中国市场尽管面临宏观挑战，团队表现出色，但贝克曼BNP检测试剂过渡对中国业务影响较大，本季度造成8个百分点的收入增长逆风，预计全年收入疲软，但中国仍是重要增长驱动力和投资领域 [55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括整合与企业文化、产品创新、全球商业卓越、运营卓越和资本配置 [10] - 整合方面，多数团队已完成整合，美国商业团队预计年底沟通新组织结构，明年第一季度开始产品培训和交叉销售；已确定至少5000万美元成本协同效应，高于2023年3000万美元目标 [13][19] - 产品创新方面，管理约100个研发项目，开展研发组合审查；实验室业务连续两个季度全球推出7种新检测试剂，获得中国体外诊断XT3400化学系统监管批准；Savanna在欧洲需求增加，计划将产品输出和商业活动集中在欧洲和部分CE认证国家，同时推进美国市场推出计划；Sofia系统受益于呼吸道检测增加，流感检测收入高于预期，累计装机量达8.3万台 [20][22][28] - 全球商业卓越方面，美国商业组织采用新销售结构，完成全球市场分析，重点是完成美国商业组织整合；体外诊断分析仪装机量同比增长11%，自动化增长24%；参与联邦政府新冠快速检测采购，与主要零售分销商合作扩大产品供应 [31][33][35] - 运营卓越方面，强调利用资产负债表加强供应链，第三季度增加半导体芯片供应商，提高安全库存；各生产基地有一定生产能力，开放实验室仪器订单约600台，预计第四季度略有增加，2023年开始清理积压订单；克服Savanna仪器供应链挑战，扩大欧洲、中东和非洲地区商业化 [36][38][40] - 资本配置方面，优先考虑研发投资、制造产能扩张、债务偿还、股票回购和战略并购；第三季度宣布3亿美元股票回购授权，未来将谨慎平衡股票回购和债务偿还 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 即时检验市场显示出优势，预计将转化为Sofia仪器大量装机基础上的强劲非新冠经常性收入拉动；输血医学业务预计实现中个位数增长，但仪器供应问题影响实验室业务收入；Savanna在欧洲的销售预计推动分子诊断业务增长；中国预计是未来重要增长驱动力，但全年收入预计疲软；通胀和全球供应链中断仍是挑战，预计2023年挑战将进一步缓解 [68][69][70] 其他重要信息 - 公司投资者日将于12月13日在纽约举行 [128] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新Savanna的时间线，包括检测试剂领先情况、提交时间、推出检测试剂及全年推进节奏 - 公司将原计划2023年初在美国发货的分析仪转移到欧洲，检测试剂推出时间无变化，只是提前考虑510(k)提交，因与美国食品药品监督管理局就紧急使用授权进行持续对话，不确定能否成功获得授权，所以进行风险对冲，确保收入预期不受重大影响 [80][81] 问题2: 在正常新冠环境下，成本基础如何变化，产能扩张对利润率的影响 - 新冠进入地方病阶段，若无大幅激增，其将成为整体呼吸道检测的一部分，QuickVue和Sofia检测需要产能；体外诊断系统幻灯片需求增加，仪器需求超过制造能力，正在解决供应链和制造问题，增加产能是因为预计需要额外产量；预计进入地方病阶段后，新冠相关产品利润率将接近其他呼吸道检测面板，历史上呼吸道季节流感毛利率在中高70%左右，预计利润率不会有显著影响 [84][85][87] 问题3: 若美国市场推出时间推迟，Savanna三年3亿美元目标是否不变，2023年如何推进 - 目标不变，只是根据产品可用性调整发货地区，将产品发送到欧洲以抓住呼吸道季节机会，2023年第四季度准备全球推出 [90] 问题4: 仪器供应链问题的影响程度、正常化的可见性以及对收入和利润率的影响 - 600台积压订单主要在实验室业务，仪器销售利润率通常低于试剂和耗材；若能清理积压订单，全年收入将增加2个百分点；芯片市场有改善迹象，但仍存在其他零部件短缺问题，预计2023年无法完全清理积压订单，但会有较大进展 [93][94][95] 问题5: 2023年高个位数收入增长和EBITDA 8.5亿 - 9亿美元的估计是否合理，构建模块有哪些 - 这些估计仍合理，外汇是不利因素，但从固定汇率角度看，对高个位数收入增长有信心；各业务板块中，实验室业务预计中个位数至高个位数增长，即时检验业务预计高个位数至低两位数增长，分子诊断业务因Savanna推出将实现良好增长，输血医学业务预计中个位数增长；EBITDA仍在该范围内，随着2022年结束和2023年指导的提供，会有更多信息 [98][99][100] 问题6: 其他大型体外诊断制造商提到的新冠检测地方病市场规模50亿美元以上是否合理，Quidel对地方病市场的看法是否有变化 - 公司估计的1.5亿 - 2亿美元较为保守，不包括政府订单，主要是专业领域；预计会减少无症状检测，更多是因呼吸道疾病产生的检测需求；进入地方病阶段后，新冠将成为呼吸道检测面板的一部分 [105][106][107] 问题7: 与经销商和客户沟通时，他们如何准备库存，如何对发烧和咳嗽进行分诊检测 - 本季度经销商对呼吸道合胞病毒的订单是正常情况的两倍，流感订单与新冠前类似，但订单客户更多；难以预测呼吸道季节的强度和持续时间；检测组合的选择取决于病原体的流行程度，低流行情况下组合检测可能导致假阳性增加 [111][112][114] 问题8: 分析师日是否有新系统公告或管道开发，还是主要是让大家了解新QuidelOrtho - 分析师日将展示公司人才，提供最新信息，展示仪器，如体外诊断系统；还将提供三年展望 [117][118] 问题9: 为什么Savanna美国推出时间再次推迟，紧急使用授权途径为何关闭 - 公司正在积极与美国食品药品监督管理局讨论，不确定能否获得紧急使用授权，因此将原计划在美国早期发货的产品转移到欧洲，欧洲需求旺盛；同时在美国投放100台仪器以开展早期市场工作，并非放缓美国市场推出，而是避免错过美国呼吸道季节 [123][124][125]