
业绩总结 - 截至2021年3月31日,现金余额约为9200万美元[17] - 2020年第二季度至2021年第一季度,季度净收入从250万美元增长至2500万美元[19] - 2020年第二季度至2021年第一季度,季度净收入增长了900%[19] 用户数据 - Movantik在美国的商业保险覆盖率为88%,政府保险覆盖率为84%[58] - Talicia的商业保险覆盖率已达到77%,大多数患者无需限制即可获得[76] - H. pylori感染在美国的流行率约为35%,每年有约200万患者接受治疗[78] 新产品和新技术研发 - 公司目前在美国推广三种FDA批准的药物,销售团队约有100名代表和30名现场支持专业人员[35] - RHB-104(克罗恩病)在第三阶段MAP美国研究中取得积极结果[13] - RHB-102(肠胃炎)在第三阶段美国研究中取得积极结果[13] - RHB-106(肠道清洁剂)计划进行第二/第三阶段研究[13] - Opaganib(肿瘤指示+ COVID-19)正在进行第二/第三阶段COVID-19和第二阶段肿瘤学项目[13] - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中显示出84%的H. pylori根除率,相较于活性对照组的58%具有显著统计学意义(p<0.0001)[88] - Talicia®的全球市场潜力为48亿美元,美国市场预计为14亿美元[101] - Talicia®在治疗H. pylori感染的有效性达到89.4%,超出历史标准疗法70%的有效性[96] - Opaganib在体外模型中完全抑制了SARS-CoV-2病毒复制[123] - 在美国的Phase 2研究中,接受Opaganib治疗的患者中,50%在第14天达到室内空气,而安慰剂组为22%[128] 市场扩张和并购 - 公司在美国的商业足迹强大,开发管道稳健,多个近期里程碑即将到来[8] - RHB-204针对肺部非结核分枝杆菌(NTM)疾病的市场潜力在2021年估计约为5.3亿美元[147] - RHB-104在克罗恩病的第一阶段3研究中成功达成主要和关键次要终点[156] - RHB-104在治疗克罗恩病的全球市场预计在2022年超过128亿美元[162] 负面信息 - 71%的OIC患者报告便秘治疗效果不佳[44] - H. pylori对标准治疗抗生素的抗药性显示,甲硝唑抗药率为44%,克拉霉素为17%,阿莫西林为6%[93] 其他新策略和有价值的信息 - Movantik是美国首个获得批准的口服PAMORA,自2015年以来已开出超过200万处方[52] - Talicia®获得FDA QIDP认证,市场独占期延长至8年[85] - Talicia®的“全合一”胶囊配方和独特的药代动力学特征受到美国专利保护,至少延续至2034年[98] - RHB-104在与免疫调节剂联合使用时,缓解率为38.7%,而安慰剂组为20.2%(p<0.01)[174] - RHB-104的耐受性良好,治疗相关不良事件与安慰剂组相似[171]