业绩总结 - RedHill Biopharma的市值约为3.09亿美元[19] - 截至2020年9月30日，现金余额约为5100万美元[19] - 预计在Cosmo协议完成后将获得额外1200万美元[19] - Movantik自2015年以来已开出超过200万份处方[51] - Movantik在RedHill的推广下，连续两个季度实现处方增长[53] 用户数据 - 71%的OIC患者报告在便秘治疗中几乎没有效果[42] - 约30.7%的慢性非癌痛患者被处方阿片类药物，OIC的发生率估计在40%到81%之间[42] - Talicia的市场规模在2018年估计为美国市场高达14亿美元，全球市场高达48亿美元[64] - 美国幽门螺旋杆菌感染的患病率约为35%，每年有约200万患者接受治疗[68] 新产品和新技术研发 - 公司目前正在推进多个临床试验，包括RHB-204（针对NTM感染的三期研究）和RHB-104（克罗恩病的三期研究）[13] - Talicia于2020年3月在美国上市，针对幽门螺旋杆菌感染的治疗[64] - RHB-204针对肺部非结核分枝杆菌（NTM）感染的3期研究已获得FDA批准，计划招募125名患者[129] - RHB-104在克罗恩病的3期研究中，331名受试者的主要终点为26周的缓解状态，研究成功达成主要和关键次要终点[149] 市场扩张 - Talicia获得FDA的QIDP认证，享有总共8年的市场独占权[75] - Talicia®的全球市场潜力为48亿美元，预计美国市场为14亿美元[93] - Talicia®的独特“全合一”胶囊配方和PK特征的专利保护至少延续至2034年[90] 临床试验结果 - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中实现了84%的H. pylori根除率，而对照组为58%（p<0.0001）[81] - RHB-104在26周时的缓解率为36.7%，与安慰剂组相比提高了13.7%[152] - RHB-104组的粪便钙保护素中位数从基线的346.5降至第52周的102.8，显示出显著的持续下降[168] 负面信息 - H. pylori对常用抗生素的抗药性显示，甲硝唑抗药率为44%，克拉霉素为17%，阿莫西林为6%[84] - 标准治疗的H. pylori根除率为53%[84] 其他新策略 - Opaganib在COVID-19治疗中的临床试验显示出显著的抗病毒活性，完全抑制了SARS-CoV-2的病毒复制[115] - RHB-102 (Bekinda®) 24 mg在急性胃肠炎和胃炎的Phase 3研究中，65.6%的患者在24小时内无呕吐，显著高于安慰剂组的54.3% (p=0.04)[185]