
业绩总结 - RedHill Biopharma的市值约为3.89亿美元[18] - 截至2020年8月12日,公司的现金余额约为5600万美元[18] - 预计在Cosmo协议完成后将获得额外1200万美元[18] - Movantik自2015年以来已开出超过200万份处方,是治疗OIC的首选口服PAMORA[60] - Movantik在2019年的美国净销售额为9600万美元[63] 用户数据 - 美国约有620万至1240万名阿片类药物用户可能患有阿片类药物引起的便秘(OIC),而1500万名美国慢性疼痛患者被处方阿片类药物[50] - 71%的OIC患者报告便秘治疗效果甚微[50] - 在慢性非癌症疼痛患者中,OIC的发生率估计在40%至81%之间[51] 产品与市场潜力 - Talicia的市场规模在2018年估计为美国14亿美元,全球48亿美元[74] - RHB-204针对肺部非结核分枝杆菌(NTM)感染的美国市场潜力预计超过5亿美元[138] - RHB-104在克罗恩病的市场规模预计在2022年超过128亿美元[153] - RHB-102(Bekinda®)的市场潜力预计超过6.5亿美元,针对急性胃肠炎的年病例约为1.79亿[189] 新产品与研发 - Talicia®于2020年第一季度推出,Aemcolo®于2019年第四季度推出,Movantik®自2020年4月起推广[41] - RHB-204针对NTM感染的美国3期研究计划已启动[12] - RHB-104在克罗恩病的3期MAP美国研究中取得积极结果[12] - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中实现了84%的H. pylori根除率,相较于58%的对照组,具有高度统计学显著性(p<0.0001)[88] 未来展望 - Talicia获得FDA QIDP认证,享有最长8年的市场独占权[84] - Talicia®的专利保护将持续到2034年,且有额外的专利申请在全球范围内[97] - RHB-204的FDA批准的III期研究将包括125名新诊断或近期复发的非空腔MAC疾病患者[145] 负面信息 - H. pylori对标准治疗的抗药性显示,甲硝唑的抗药率为44%,克拉霉素为17%,阿莫西林为6%,而利福布丁为0%[91] - RHB-104在52周时的缓解率为22.2%,显示出持续的临床益处[156] 其他新策略 - Talicia®的治疗方案为“一体化”胶囊,简化了用药流程,可能提高患者的依从性[97] - RHB-104在治疗克罗恩病时,显示出与单一或双重药物组合相比,三重组合的协同抗MAP生长活性更强[183]