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RedHill Biopharma(RDHL) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司实现创纪录净收入约2100万美元,毛利润670万美元,研发费用320万美元,运营亏损1250万美元,本季度净现金消耗900万美元,6月30日现金头寸约5300万美元,截至昨日现金头寸约5600万美元,预计还将从与Cosmo的协议中获得1200万美元预付款 [15][16][17] - 与2020年第一季度相比,研发费用从280万美元增至320万美元,运营亏损从1700万美元降至1250万美元,净现金消耗从约1280万美元降至900万美元 [16][17] - 公司预计在2021年某个时间点实现运营盈亏平衡,盈亏平衡点所需的季度净收入范围在3000 - 4000万美元 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 商业产品 - Movantik:属于PAMORA类药物,用于治疗阿片类药物引起的便秘,公司接手后脚本数据表现良好,脚本量有轻微上升趋势,计划覆盖超20000名医疗专业人员,拥有出色的医保覆盖和首选地位 [44][45][47] - Talicia:用于根除幽门螺杆菌,3月中旬推出,6月初开始销售团队投入市场,脚本量开始增长,已在商业和政府医保覆盖方面取得初步成功 [50][51][52] 研发产品 - opaganib:用于治疗COVID - 19,全球2/3期研究已启动,计划在未来几个月内在约40个地点招募多达270名患者,美国2期研究已完成约一半招募,预计本月完成,同情用药数据显示对住院重症患者有显著益处,若研究结果积极,最早可能在2020年第四季度申请紧急使用授权 [34][35] - RHB - 204:用于治疗非结核分枝杆菌感染,已获得FDA批准进入关键3期研究,计划在美国约50个地点招募125名患者,有资格获得快速通道开发、优先审评和潜在12年市场独占权 [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 行业层面新品牌处方量在3月大幅下降后稳步回升,这对产品推出很重要 [42] - 公司销售团队实地拜访量从6月平均每天约3次增加到7月平均每天超5次且数量持续增长,但尚未达到满负荷 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司明确的企业重点是实现快速、可持续和盈利的收入增长,计划在2021年某个时间点实现运营盈亏平衡 [9] - 目标是成为美国领先的专科制药公司,通过自身后期临床阶段产品线实现有机增长,以及通过持续推出协同商业产品收购实现非有机增长 [12] - 与Cosmo Pharmaceuticals扩大战略合作,涉及RHB - 204、Movantik和新一代幽门螺杆菌疗法,预计将为公司提供1200万美元非稀释性资金,并加速相关开发计划 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在COVID - 19大流行期间保持员工全员就业,临床研究仅NTM研究延迟一个季度,供应链未受干扰,3 - 5月实地推广活动暂停,转为远程推广,6月初开始逐步恢复实地推广 [25] - 公司认为自身处于有利地位,随着Talicia的推广和Movantik的销售增长,未来几个季度和几年有望实现快速收入增长 [13][22] 其他重要信息 - 公司拥有三款FDA批准的胃肠道产品(Movantik、Talicia、Aemcolo),还有强大的研发管线,包括用于治疗COVID - 19的opaganib等多个重要后期产品 [21] - 公司与Daiichi Sankyo重新协商条款,预计将显著提高Movantik的毛利率,从下一季度开始生效,特许权使用费将降至中低两位数水平,比目前支付的费用降低超20% [70][71][73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Movantik的销售策略与AstraZeneca有何不同,能否通过门诊推广实现脚本增长,历史上住院部分脚本占比多少? - 公司将从非处方泻药市场吸引更多患者,增加医生数量,目前专注于超18000名处方医生;住院部分业务不是主要业务,但公司会考虑是否有额外机会 [63][64] 问题2:Talicia是否有在日本等美国以外地区推出的计划,是否有与潜在合作伙伴的讨论? - 公司正在与一些重要地区的潜在合作伙伴进行讨论,但不会急于达成美国以外的交易,若达成会公开宣布 [66] 问题3:若opaganib获得紧急使用授权,其市场机会如何,Gilead公司瑞德西韦的定价对opaganib的潜在经济影响如何? - 公司自今年3月起就一直在内部和外部进行相关讨论,包括与政府的讨论,若研究结果积极并成功申请紧急使用授权,将有相应的商业和定价策略 [67] 问题4:Movantik的稳定状态毛利率预计是多少,成本降低幅度如何? - 从下一季度起,与Daiichi Sankyo的新协议将大幅降低商品销售成本,特许权使用费将降至中低两位数水平,比目前支付的费用降低超20% [71][73] 问题5:美国COVID - 19试验若8月完成招募,9月能否看到数据? - 有可能,但不能保证,计划是本季度尝试产生初步结果 [74] 问题6:下一代产品相对于Talicia有何优势? - 公司正在与Cosmo合作开发下一代Talicia,利用Cosmo的配方和制造能力,具体参数暂不透露 [76] 问题7:达到盈亏平衡所需的季度收入水平是多少? - 实现盈亏平衡所需的季度净收入范围在3000 - 4000万美元 [78] 问题8:本季度一般及行政费用(G&A)为600万美元,是否代表未来水平? - 考虑到美国政府PPP计划带来的G&A水平降低,当前G&A具有代表性 [80] 问题9:销售团队何时能完全恢复正常工作? - 目前每周面对面拜访量约2600次,高于4、5月的几乎为零,预计拜访量将继续增加,但取决于疫情相关的地方和联邦限制 [83][84] 问题10:增加到150名销售代表是否仍是中短期目标? - 目前公司对100名销售代表感到满意,未来会根据产品数量等情况增加,2021年将根据疫情后环境考虑是否增加 [85][87] 问题11:NTM项目3期研究的计划和潜在时间表是怎样的? - 研究旨在评估RHB - 204的安全性和有效性,计划在美国约50个地点招募125名患者,预计招募时间长达一年,治疗时间为转化后一年 [90][91] 问题12:Talicia从COVID到后COVID时期的营销是否会继续采用线上和线下结合的方式? - 会继续通过互联网进行营销努力,包括网络研讨会等,同时也会进行实地销售拜访 [93]