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RedHill Biopharma (RDHL) Investor Presentation - Slideshow

财务状况 - 市场资本约为2.86亿美元,代表358百万普通股流通[15] - 截至2020年6月30日,现金余额约为5300万美元,包括现金和短期投资[15] - 公司已获得8000万美元的非稀释性、基于特许权的贷款协议,贷款总额可达1.15亿美元[15] 产品与研发 - 公司在2020年第一季度推出Talicia®,2019年第四季度推出Aemcolo®,并于2020年4月开始推广Movantik®[39] - RHB-104针对克罗恩病的三期MAP美国研究取得积极结果[12] - RHB-204针对非结核分枝杆菌感染的关键三期美国研究计划即将启动[12] - RHB-102针对肠胃炎的三期美国研究取得积极结果[12] - Talicia®于2020年3月在美国上市,获得FDA批准用于治疗幽门螺旋杆菌感染[50][58] - Talicia®的主要成分包括奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布丁,旨在减少抗药性细菌的发展[52] - RHB-204针对肺部非结核分枝杆菌感染的市场潜力在2017年估计超过5亿美元[105] - Opaganib(Yeliva®)针对多种肿瘤、炎症和胃肠道疾病,正在进行针对胆管癌的II期研究[113] - RHB-102(Bekinda®)的开发状态为积极,正在设计确认性III期研究[173] 市场潜力 - Talicia®的市场规模在2018年美国和全球分别估计为14亿美元和48亿美元[59] - 幽门螺旋杆菌感染在美国的流行率约为35%,超过1亿人受影响,每年约有200万患者接受治疗[63] - 每年全球H. pylori治疗超过2700万次,其中美国为200万次,欧洲五国为320万次,日本为140万次,中国为410万次[84] - RHB-102(Bekinda®)24 mg的市场潜力预计超过6.5亿美元,因美国每年约有1.79亿例急性肠胃炎病例,导致约470,000次住院[173] - RHB-106的市场规模预计为2019年美国肠道准备药物销售约为5.8亿美元,且每年约有1900万例结肠镜检查[187] - RHB-102(Bekinda®)12 mg的市场规模在2019年预计达到约9.8亿美元[179] 研究成果 - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中显示出84%的幽门螺旋杆菌根除率,相较于58%的对照组,具有显著统计学意义(p<0.0001)[73] - Talicia®的FDA QIDP认证使其在市场上享有8年的延长独占权[69] - RHB-104在克罗恩病的第一阶段III期研究中成功达成主要和关键次要终点[140] - RHB-104组的粪便钙保护素中位数在基线到第52周期间显著下降,显示出持续的炎症标志物改善[158] - RHB-102(Bekinda®)24 mg在美国的III期研究中,65.6%的患者在接受治疗后没有呕吐,相比之下,安慰剂组为54.3%(p = 0.04)[176] 负面信息与挑战 - 当前标准治疗的有效性约为60%,H. pylori抗药性增加导致疗效下降[84] - Opaganib在以色列的同情用药项目中,六名重症COVID-19患者在治疗后成功脱离氧气支持[118] - 针对重症COVID-19肺炎的全球II/III期研究计划招募270名受试者,主要终点为第14天需要插管和机械通气的患者比例[119]