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RedHill Biopharma (RDHL) Investor Presentation - Slideshow

财务状况 - 市场资本约为2.48亿美元,代表358百万普通股流通[15] - 截至2020年4月1日,现金余额约为6250万美元,包括现金和短期投资[15] - 2020年2月,公司签署了一项非稀释性、基于特许权使用费的贷款协议,最高可达1.15亿美元,目前已收到8000万美元[15] 产品与研发 - 公司在美国拥有100名销售代表和30名现场支持专业人员,推广三种产品[40] - Talicia®于2020年3月在美国上市,获FDA批准用于治疗幽门螺旋杆菌感染[61][59] - Talicia®的三药组合在ERADICATE Hp2研究中显示出84%的幽门螺旋杆菌根除率,显著高于58%的对照组[74] - RHB-104针对克罗恩病的三期MAP美国研究取得积极顶线结果[12] - RHB-204针对非结核分枝杆菌感染的关键三期美国研究计划即将启动[12] - RHB-102针对肠胃炎的三期美国研究取得积极结果[12] - Opaganib(Yeliva®)为首个口服sphingosine kinase-2抑制剂,针对多种肿瘤和炎症疾病[113] - RHB-102(Bekinda®)24 mg在美国的III期研究中成功达成主要终点,治疗急性胃肠炎和胃炎的有效性提高21%[172] 市场潜力 - Talicia®的FDA QIDP认证使其在市场上享有8年的延长独占权[70] - Talicia®在美国的专利保护至2034年,涵盖独特的“全合一”胶囊配方和PK特征[83] - 全球H. pylori治疗市场估计为48亿美元,美国市场预计为14亿美元[86] - RHB-204的美国市场潜力估计超过5亿美元[106] - RHB-102(Bekinda®)的市场潜力,预计美国每年有约1.79亿例急性胃肠炎病例,导致约470,000次住院,全球市场潜力可能超过6.5亿美元[172] - RHB-106的市场潜力,预计美国每年进行约1900万例结肠镜检查,2019年美国肠道准备产品的销售额估计约为5.8亿美元[186] 未来展望 - 公司在美国的商业足迹强大,开发管道稳健,多个近期里程碑即将到来[8] - RHB-204预计2020年第三季度启动关键的3期临床研究[104] - RHB-107计划与opaganib(Yeliva®)联合评估,正在进行的IIa期研究针对胆管癌[197] 负面信息 - 当前标准治疗的有效性约为60%,H. pylori抗药性增加导致疗效下降[85] - 在三名胆管癌患者中,一名患者有部分反应,另外两名患者病情稳定,其中一名患者稳定超过一年[127]