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RedHill Biopharma (RDHL) Investor Presentation - Slideshow

财务状况 - RedHill Biopharma Ltd.的市值约为2.42亿美元[15] - 截至2020年4月1日,公司的现金余额约为6250万美元[15] - 公司在2020年2月签署了一项非稀释性、基于特许权使用费的贷款协议,最高可达1.15亿美元,其中已收到8000万美元[15] - 截至2020年5月25日,公司的美国存托股票(ADS)总数为3580万股,代表3.58亿普通股[15] 产品与市场 - Aemcolo®于2019年第四季度推出,Talicia®于2020年第一季度推出,Movantik®自2020年4月起推广[40] - Movantik®(naloxegol)是用于治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘的药物[43] - Talicia®于2020年3月在美国上市,针对幽门螺旋杆菌感染的治疗,FDA于2019年11月批准其上市[60] - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中显示出84%的幽门螺旋杆菌根除率,而对照组为58%(p<0.0001)[74] - Talicia®的市场规模在2018年美国和全球市场估计分别为14亿美元和48亿美元[60] - 全球H. pylori治疗市场估计为48亿美元,预计美国市场为14亿美元[86] - 每年全球H. pylori治疗超过2700万次,美国约200万次[85] - Aemcolo®于2019年12月在美国上市,针对非侵袭性大肠杆菌引起的旅行者腹泻[89] 研发进展 - RHB-104针对克罗恩病的III期MAP US研究取得积极的顶线结果[12] - RHB-204针对NTM感染的关键III期美国研究计划即将进行[12] - RHB-102针对肠胃炎的III期美国研究取得积极结果[12] - RHB-204的美国市场潜力估计超过5亿美元[106] - Opaganib(Yeliva®)针对多种肿瘤、炎症和胃肠道疾病,正在进行COVID-19的2/3期临床研究[113] - RHB-104的市场规模预计在2022年超过128亿美元[135] - RHB-102(Bekinda®)24 mg在美国的III期研究中成功达成主要终点,治疗急性胃肠炎和胃炎的有效性提高了21%[170] - RHB-102(Bekinda®)的开发状态为积极,计划进行两项关键的III期研究以进一步验证其有效性[176] 销售与市场推广 - 公司在美国的销售团队由100名销售代表和30名现场支持专业人员组成,推广三种产品[40] - RedHill的销售团队自2020年4月起向约25,000名胃肠病学家和初级保健医生推广Movantik®和Talicia®[62] 未来展望 - 公司计划与FDA讨论确认性III期研究的设计及潜在批准路径[137] - RHB-107计划在与opaganib(Yeliva®)的组合中进行IIa期研究,针对胆管癌进行评估[195] 负面信息 - 由于对克拉霉素和甲硝唑的抗药性增加,标准治疗在25%-40%的患者中失败[64] - 当前标准治疗的有效性约为60%,H. pylori抗药性增加导致疗效下降[85]