业绩总结 - RedHill Biopharma的市值约为2.33亿美元[29] - 截至2019年6月30日，公司的现金余额约为3500万美元[29] - 2018年，RedHill的净收入为840万美元，毛利率为66%[33] 用户数据 - H. pylori感染在美国的流行率约为35%，相当于超过1亿人[43] - 全球H. pylori治疗市场预计超过48亿美元，且美国市场年估计为14亿美元[65] - 2018年美国IBS-D的诊断病例约为830万，潜在市场预计在2019年达到约9.8亿美元[137] 新产品和新技术研发 - Talicia®（RHB-105）针对H. pylori感染的NDA已被接受优先审查，PDUFA日期定于2019年11月2日，预计在2019年第四季度上市[12][39] - Talicia®获得FDA的QIDP认证，符合优先审查资格，市场独占期可延长至8年[41] - 计划在2019年第四季度启动RHB-204针对NTM感染的关键性美国三期研究[12] - RHB-104针对克罗恩病的市场预计在2022年超过128亿美元[75] - Yeliva®在癌症患者的I期研究中成功达成主要和次要终点，显示安全性良好[151] 市场扩张和并购 - 目前在美国市场上有多个商业化的GI产品，包括Donnatal®、Mytesi®和EnteraGam®[7] - RedHill在美国拥有36名现场销售人员和4名电话销售代表，专注于GI领域的产品推广[31] 负面信息 - H. pylori对常用抗生素的抗药性显示，甲硝唑的抗药率为44%，克拉霉素为17%，阿莫西林为6%[58] - 在标准治疗中，H. pylori的根除率仅为53%[59] 其他新策略和有价值的信息 - Talicia®在ERADICATE Hp2研究中实现了84%的H. pylori根除率，相较于对照组的58%具有显著统计学意义（p<0.0001）[54] - RHB-104在MAP US研究中成功达成主要和关键次要终点，显示出显著的治疗效果[80] - Bekinda® 24 mg在意向治疗（ITT）人群中改善疗效结果21%，治疗组65.6%患者无呕吐对比安慰剂组54.3%[134] - RHB-106的潜在市场规模预计在高峰年可达2.8亿美元，市场份额预计为20%[156]