业绩总结 - 2023年第三季度销售额增长530万美元，较2022年第三季度增长27%[8] - 2023年第三季度净产品销售额为760万美元[16] - Q3 2023总收入为28134万美元，相较于2022年的22410万美元增长了25%[97] - Q3 2023净亏损为5692万美元，相较于2022年的19037万美元减少了70%[97] - Q3 2023研发费用为6475万美元，较2022年的14666万美元下降了56%[97] 用户数据 - REZLIDHIA在2023年第三季度的新患者启动数量为221例，较2023年第二季度增长18%[29] - 2023年第三季度共向患者和诊所发货2412瓶TAVALISSE[68] - Q3 2023共发运TAVALISSE瓶数为2551瓶，REZLIDHIA瓶数为210瓶[96] - 预计每年将有约1000名mIDH1复发或难治性AML患者受益于近期的治疗机会[77] 新产品和新技术研发 - REZLIDHIA（olutasidenib）是一种IDH1抑制剂，适用于治疗具有可检测IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者[117] - REZLIDHIA的临床研究显示，CR/CRh的比例为35%（32% CR，48% ORR）[32] - REZLIDHIA的中位数CR/CRh持续时间为25.9个月（CR为28.1个月）[32] 市场扩张 - 2023年第三季度机构销售团队在关键机构的成功部署比例为100%[19] - 2023年第三季度的复发/难治性急性髓性白血病（R/R AML）市场研究显示，mIDH1突变在6-9%的AML患者中发现[27] 负面信息 - REZLIDHIA在接受治疗的153名复发或难治性AML患者中，23%出现肝毒性，13%为3级或4级肝毒性[105] - TAVALISSE治疗中，31%的患者出现腹泻，1%的患者出现严重腹泻[100] - 在REZLIDHIA的临床试验中，分化综合征发生率为16%，其中3级或4级分化综合征发生率为8%，死亡率为1%[118] 其他新策略和有价值的信息 - Q3 2023合同收入为100万美元，来自与Grifols的合作协议[88] - REZLIDHIA治疗期间，需每周进行一次肝功能测试，前两个月至少进行一次[121] - 常见的不良反应（≥20%）包括天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钾降低、钠降低等[122] - REZLIDHIA与强或中等CYP3A诱导剂的联合使用应避免[122]