业绩总结 - 2020年TAVALISSE在美国的年销售额达到6170万美元，同比增长41%[6] - 2020年第四季度净产品销售为1770万美元，2020财年总净产品销售为6170万美元[61] - 2020年第四季度共发货1899瓶，2020财年总发货6651瓶[61] - 截至2020年12月31日，分销渠道中剩余984瓶[63] 用户数据 - 预计美国成人cITP患者人数为81,300人，其中约75%为使用过类固醇的患者[12][14] - TAVALISSE在全球市场的机会估计为9亿美元[19] 临床试验与研发 - 目前在进行的wAIHA临床试验已招募64名患者，目标为90名[6] - Fostamatinib在wAIHA的二期临床试验中显示出44%的反应率[22] - 目前正在进行的COVID-19相关临床研究包括一个Rigel主导的三期临床试验和两个二期临床试验[27] - Fostamatinib在COVID-19患者中的临床试验设计为随机1:1，包含两个治疗组，每组各30名住院患者[49] - NIH Phase 2临床试验的主要终点为29天内严重不良事件的累积发生率，次要终点包括多项评估疾病进展的临床相关指标[50] - 预计2021年4月将公布NIH Phase 2临床试验的初步数据[50] 市场扩张与前景 - TAVALISSE在欧洲的推出已在德国和英国进行，预计在未来18个月内逐步推广至整个欧洲[19] - TAVALISSE的FDA快车道认证为其在wAIHA市场提供了潜在的首发优势[22] - 预计TAVALISSE（Fostamatinib）的市场独占权将持续到2032年[57] - Rigel的RIPK1项目预计有10亿美元的市场机会[7] - 2021年预计将有多个催化剂，包括NIH Phase 2的顶线结果和Rigel Phase 3试验的结果[67] - Fostamatinib在COVID-19以外的肺炎和ARDS治疗中具有潜在开发机会[57] 负面信息 - 每年约有130万名患者因肺炎住院并面临急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的风险[55] - Rigel预计在2021年第二季度获得以色列卫生部的批准[19]