行业背景 - 缺铁性贫血影响多达8亿人，占世界人口的12%[3] 公司优势 - 基于独特的专有平台技术FPC，铁对转铁蛋白的生物利用度达100%[5] - 是透析市场治疗产品的重要供应商，浓缩液业务排名第二，年收入约6000万美元[5] 产品情况 - 有两款FDA批准的药物Triferic Dialysate和Triferic AVNU，是唯一获批用于透析患者补充铁和维持血红蛋白的疗法[11] - Triferic AVNU于2021年2月9日在美国商业推出，可提供治疗灵活性[27] 市场数据 - 美国中心血液透析患者估计总治疗量为7500万次，当前目标市场为27%即2000万次，长期目标市场为63%即5500万次[26] 临床效果 - 一项回顾性研究显示，100名患者使用FPC后，平均每周ESA剂量相对减少26.4%，静脉铁替代疗法总使用量减少，蔗糖铁使用相对减少65.7%，葡萄糖酸铁钠使用相对减少98.2%[33] 国际机会 - 与万邦生物制药合作在中国商业化Triferic，预计市场机会约4亿美元，有3500万美元潜在里程碑付款[45] - 与太阳制药在印度签署许可协议并提交NDA，在秘鲁和智利预计2022年第一季度商业推出[45] 新适应症 - 家庭输液治疗缺铁性贫血估计美国市场机会约6亿美元，临床开发预计需27 - 40个月[48] - 研究FPC用于急性心力衰竭治疗，预计2021年下半年与FDA举行C类会议[55] 未来里程碑 - 2021 - 2022年有多项商业和开发里程碑，包括产品发布、临床试验、会议等[59] 团队情况 - 管理团队在生物制药商业化和临床开发方面有丰富经验和良好记录[61]