公司愿景与战略 - 公司愿景是为缺铁和缺铁性贫血患者建立新的护理标准，全球约20亿人营养性缺铁，美国约1000万人缺铁，其中500万人患有缺铁性贫血[7] - 公司通过三条并行轨道创造价值，包括铁焦磷酸柠檬酸盐平台、Triferic® Dialysate和Triferic® AVNU以及国际业务拓展[9] 产品新适应症开发 - 家庭输液治疗是FPC的首要新适应症，美国市场机会约6亿美元，临床开发预计需27 - 40个月，预计2020年Q4提交临床开发计划，2021年Q1与FDA举行C类会议[11][12] - 急性心力衰竭是FPC正在考虑的适应症，公司预计在2021年下半年与FDA举行C类会议[13][14] 临床、监管与商业里程碑 - 2020 - 2023年有多项临床、监管和商业里程碑，包括与FDA的会议、临床试验、产品批准和商业发布等[16] 血液透析产品 - 公司是美国透析浓缩液产品的第二大供应商，年销售额超过6000万美元，每年提供近2000万次救命治疗[18] - Triferic Dialysate和Triferic AVNU是仅有的FDA批准用于透析患者补充铁和维持血红蛋白的疗法[18] 产品销售情况 - Triferic Dialysate签约患者从2020年3月31日的约2000人增加到9月30日的约3400人，签约年化治疗量从约30万次增加到超过50万次[24] - Triferic AVNU预计2021年Q1商业推出，目前正在进行客户推广，样品产品已可提供，商业产品正在生产中[28][29] 国际业务进展 - 公司与多家国际合作伙伴合作推广Triferic产品，包括中国的万邦生物、印度的太阳制药、韩国的Jeil等，不同国家有不同的合作模式和进展[32][33] 财务结果 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为6.73亿美元，2019年12月31日为2.6亿美元[36] - 2020年Q3净销售额为1.53亿美元，2019年Q3为1.54亿美元，同比变化-0.8%[38]