公司概况 - 罗克韦尔医疗是商业阶段公司，拥有平台技术，专注终末期肾病（ESRD）贫血管理[7] - 是美国透析浓缩液第二大供应商，与领先透析企业有合作，年营收超6000万美元[7] 产品情况 - 开发Triferic两种配方，透析液Triferic于2019年5月推出，静脉注射Triferic的PDUFA日期为2020年3月28日[7] - Triferic是唯一获批用于维持血红蛋白的铁替代疗法，能直接为转铁蛋白供铁，维持血红蛋白且不增加铁蛋白水平[8][26] 市场机会 - Triferic全球市场潜力超10亿美元，全球每年超200万人接受血液透析，约2.5亿次血液透析治疗[7][34] - 美国每年在贫血管理疗法上花费超40亿美元，Triferic有较大市场空间[37] 商业策略 - 透析液Triferic为静脉注射Triferic奠定基础，针对不同规模透析单位采取不同策略[41][42] - 建立约25人的商业和医疗专业团队，聚焦生成真实世界证据，将Triferic确立为护理标准[43] 国际进展 - 国际市场潜在规模超10亿美元，在中国、印度、加拿大、秘鲁和智利有合作，正寻求欧洲和日本的合作伙伴[52][14] 财务情况 - 2019年第三季度销售额4580万美元，运营亏损2710万美元，现金流为负2200万美元[56][57][58] 未来里程碑 - 2020年3月28日为静脉注射Triferic的美国PDUFA日期，第一季度有7个站点超500名患者的真实世界数据初步结果[65]