公司概况 - 商业阶段公司，拥有治疗贫血的平台技术，Triferic是首个且唯一获FDA批准用于维持血液透析患者血红蛋白水平的疗法[5] - 高管团队在肾脏和制药领域经验丰富，CEO、CFO等核心成员经验均超13年[8] 市场机会 - 全球Triferic市场潜力超10亿美元，每年超200万人接受血液透析，年透析治疗约2.5亿次[5][10] - 美国透析市场每年约7100万次中心血液透析治疗，ESRD患者约53万，中心血液透析患者约45.8万[37][38] 产品优势 - Triferic模拟人体铁吸收自然过程，直接为转铁蛋白供铁，维持血红蛋白且不增加铁蛋白水平，安全性与安慰剂相似[23][25] - 3期临床试验中，Triferic有效提高血红蛋白水平，维持效果比安慰剂高3倍[27][28] 经济效益 - PRIME研究显示，Triferic患者9个月时ESA使用量减少35%，ESA低反应患者减少74%，传统静脉铁使用量减少51%[31] 产品进展 - 透析液Triferic于2019年5月在美国商业推出，静脉注射Triferic于2019年5月提交NDA，PDUFA日期为2020年3月28日[5][14] 国际市场 - 国际市场潜力超10亿美元，在中国与万邦合作，完成2项临床药理学研究，预计里程碑付款3500万美元[51] 财务情况 - 2018财年销售6340万美元，运营亏损3240万美元，现金流-2040万美元，现金及投资3350万美元，无债务[56][57][58][59][60] 未来规划 - 2019 - 2022年有多项里程碑，包括美国静脉注射Triferic获批、中国NMPA批准、欧盟合作协议等[64]