Rockwell Medical(RMTI) - 2019 Q1 - Earnings Call Presentation
产品进展 - 2019年5月6日宣布推出首款Triferic配方产品Dialysate Triferic®[4] - 计划在2019年第二季度提交I.V. Triferic的美国新药申请[6] - 收到CMS为Dialysate Triferic粉末包配方分配单独J代码的初步建议[7] 市场机会 - Triferic全球市场机会超10亿美元,全球每年超200万人接受血液透析,每年约2.5亿次血液透析治疗且数量在增加[12] - 美国市场潜力约4亿美元,2016年美国血液透析患者中潜在Dialysate Triferic患者和潜在Triferic(Dialysate & I.V.)患者分别有13.2万和45.8万[22] - 国际市场潜力超10亿美元,中国、拉美、加拿大、欧洲、日本等地区均有不同程度的市场机会[35] 产品优势 - Triferic是治疗贫血的新疗法,模拟人体自然铁吸收过程,有多种配方,首个配方已在美国上市[10] - 在48周试验中,Triferic能有效提高血红蛋白水平,维持效果比安慰剂高3倍[19][20] 财务情况 - 2019年第一季度净销售额1560万美元,同比增长4%;毛利润100万美元,上年同期亏损70万美元;运营亏损880万美元,同比增长54%;净亏损870万美元,同比增长56%[37] - 截至2019年3月31日,现金、现金等价物和投资为2780万美元,较2018年12月31日的3350万美元减少;营运资金为2450万美元,较2018年12月31日的3360万美元减少[39] 安全信息 - 接受Triferic的292名患者中有1人(0.3%)出现超敏反应,临床研究中常见不良反应包括低血压、肌肉痉挛等[41]