业绩总结 - 2021年公司总收入为23232万美元，较2020年增长45%[107] - 2021年公司商业收入为21637万美元，较2020年增长54%[107] - 2021年公司服务收入为6125万美元，较2020年增长98%[107] - 2021年公司重复收入为7819万美元，较2020年增长100%[107] - 2021年公司非重复收入为13818万美元，较2020年增长36%[107] - 2021年公司系统累计放置116台，较2020年增长33%[108] - 2021年公司完成的验证数量为33次，较2020年增长38%[108] 市场趋势 - 全球处方药市场规模达到1万亿美元，生物制药在前100名处方药销售中占比预计到2026年达到55%[18][19] - 预计到2026年，MQC测试市场规模将从2021年的100亿美元增长至140亿美元，年复合增长率为6%[31] - 预计未来5年内，生物制药（包括细胞和基因治疗）市场的年复合增长率为13%[31] 用户数据 - 公司在全球前20大制药公司中拥有超过30%的客户基础，且大部分客户使用多个系统[47] - 由于MQC问题，每家公司每年可能损失高达1亿美元[59] - 全球所有发出的FDA警告信中，40-50%包含数据完整性相关内容[59] 新产品与技术研发 - Growth Direct™平台能够将传统MQC方法的结果时间缩短50%以上，显著提高效率[26] - 目前，手动MQC流程面临FDA的日益严格审查，导致公司产品的市场需求增加[47] 未来展望 - 预计2022年商业收入范围为5300万美元至5800万美元[2] - 公司计划通过进入新市场和推出新产品，推动总可寻址市场（TAM）扩展至320亿美元[38] 负面信息 - FDA警告信数量增加了4倍，监管机构对MQC测试的要求增加[19]