财务数据和关键指标变化 - 第三季度EBITDA亏损从第二季度的780万美元和第一季度的710万美元减少350万美元至430万美元，预计这一积极趋势将持续到今年剩余时间及未来 [42] - 2022年第三季度营收280万美元，较2021年同期收缩24%（90万美元），主要因欧洲销售下降 [43] - 2022年第三季度销售和营销费用较2021年同期减少90万美元至260万美元，主要因股票薪酬费用和整体营销费用下降 [48] - 2022年第三季度一般和行政费用较2021年同期减少820万美元至390万美元，主要因股票薪酬费用和工资相关费用减少 [49] - 2022年第三季度研发费用为60万美元，较2021年同期的160万美元减少，主要因股票薪酬减少 [50] - 截至季度末，公司拥有620万美元现金及现金等价物，资产负债表无债务 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际业务方面，第三季度国际销售下降，主要因资源和关注度不足 [35] - 美国业务方面，2022年提供Lap - Band的外科医生数量增加31%，10月使用Lap - Band的外科医生数量是2021年10月的两倍多，10月收入同比增长50% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球超重或肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年增长50% [10] - 2019 - 2026年，全球减肥和肥胖管理市场预计以6.7%的复合年增长率增长，到2026年价值达3000亿美元 [11] - 到2025年，全球减肥手术设备市场预计达到28亿美元，其中美国部分占18亿美元 [11] - 虚拟医疗保健交付市场预计到2026年达到950亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三个增长支柱，一是以严格的指标驱动思维运营业务，确保可预测的增长和盈利能力；二是继续开发和推出新产品和疗法，增强产品组合；三是通过提供有力证据确保产品和疗法获得外科医生支持 [9] - 公司任命Nick Ansari推进销售工作，实施Salesforce平台跟踪销售指标和关键绩效指标，调整媒体宣传策略为区域多平台数字战略，使每线索成本降低超50% [14][15] - 公司计划在未来几个月全面推出一次性ReShape校准管，该产品可用于多种减肥手术，有望增加未来收入 [16][17] - 公司正在商业化虚拟体重管理平台reshapecare，该平台支持和指导患者减肥，已获得大型自保雇主积极反馈，正在扩大项目以支持潜在合作伙伴员工和Lap - Band患者线索 [18][19] - 公司预计在2023年第一季度向FDA提交下一代Lap - Band2的审批申请，该产品旨在减少患者不适和术后调整 [20] - 公司推进糖尿病阻断干细胞神经调节（DBSN）设备的开发，该设备有潜力解决全球2型糖尿病市场需求，相关数据已发表在期刊上，并获得NIH小企业创新研究（SBIR）资助 [21][22][24] - 国际市场上，Lap - Band面临低价胃带竞争，但公司认为其质量和声誉更优，将积极拓展国际业务 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球肥胖市场机会巨大且大部分未开发，公司产品和服务可满足减肥和代谢健康需求 [10][11] - 公司认为新的代谢和减肥手术指南及共识声明对Lap - Band有利，若得到支付方支持，可增加符合减肥手术条件的患者数量，Lap - Band有望成为侵入性最小的手术治疗选择 [26][29] - 公司对已建立的指标持乐观态度，将继续优化商业模式以推动收入和盈利增长 [38] 其他重要信息 - 公司可能需要寻求额外融资机会以支持业务扩张，缩短实现现金流正向和盈利的时间 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Lap - Band2何时商业化？ - 公司计划在2023年第一季度向FDA提交申请，后续进展会及时更新，具体商业化时间未知 [59] 问题2: 收入下降是否归因于销售和营销减少，如何衡量Lap - Band的兴趣和未来收入？ - 国际业务表现不佳，公司将重新建立营销支持以扭转趋势，对Lap - Band在国际市场的接受度有信心，国际市场竞争主要在价格方面 [62][63][64] 问题3: reshapecare目前的接受情况和签约患者数量？ - reshapecare处于早期推出阶段，获得一家大型雇主积极反馈，公司正调整资源以确保项目顺利启动，目前是一项正在进行的工作 [66][68] 问题4: Lap - Band2的监管审批途径是PMA补充申请吗？ - 计划提交PMA补充申请，但最终情况可能受FDA影响，公司会在提交前与FDA进一步讨论 [71] 问题5: Lap - Band2的PMA补充申请是否需要进行人体试验？ - FDA可能要求在设备推出后进行上市后监测研究，这需要额外投资 [75] 问题6: 谈论Lap - Band2是否会让患者或医生等待，是否有Lap - Band1库存费用问题？ - 目前推出计划未最终确定，Lap - Band2的工作部件有可能可改装到Lap - Band1上，需通过FDA审批 [78][79] 问题7: reshapecare针对大型或中型雇主的销售周期如何？ - 若能与一家知名雇主合作成功，可能会带来更多机会，目前处于早期推出阶段，与大型雇主合作需提高标准，同时新指南使更多小支付方认可减肥手术，雇主市场是业务的一部分 [82][84][86] 问题8: 医生对新指南的反应如何？ - 医生认为新指南更新是期待已久的，行业领导者将肥胖护理计划视为癌症治疗，注重证据为基础的护理连续体，公司的reshapecare可在术前和术后支持患者 [87][89][90] 问题9: 2021年10月是好月份吗？ - 2021年10月是一个不错的月份，不是最低但也不是最高，公司关注外科医生的参与和开始使用Lap - Band的时间线 [93][95] 问题10: 10 - Q何时提交，本季度的平均流通股数量和GAAP每股收益是多少？ - 10 - Q预计今天下午晚些时候提交 [100]