市场前景 - 公司预计到2025年，全球神经调节剂市场将达到85亿美元，当前市场规模为51亿美元[8] - 美国透明质酸填充剂市场预计到2025年将达到20亿美元，目前市场规模为11亿美元[9] - 预计到2025年，金融科技平台市场将达到7亿美元，目前市场规模为5亿美元[10] - 美国市场的美学支付处理机会为560亿美元，预计在美国美学支付服务中产生超过5亿美元的收入机会[57] - Revance Therapeutics的全球治疗市场机会预计达到23亿美元，其中肌肉运动/疼痛占51%，慢性偏头痛占29%[64] 产品与研发 - DaxibotulinumtoxinA注射剂的FDA PDUFA日期定于2020年11月25日[19] - 公司在2020年计划推出RHA®系列填充剂和HintMD平台[14] - RHA®2、RHA®3和RHA®4填充剂已获得FDA批准，现正进行美国市场商业化[22] - DaxibotulinumtoxinA在P1、P2和P3的皱眉线项目中进行了超过4,400次治疗[1] - DaxibotulinumtoxinA注射在颈部肌张力障碍的临床试验中，125U组与安慰剂组相比，TWSTRS总分平均减少12%[69] - DaxibotulinumtoxinA注射在颈部肌张力障碍的临床试验中，250U组与安慰剂组相比，TWSTRS总分平均减少31%[69] - DaxibotulinumtoxinA的安全性良好，125U组和250U组的吞咽困难发生率分别为1.6%和3.9%[73] - Revance预计DaxibotulinumtoxinA注射在额头皱纹的二期试验结果将于2020年12月公布[80] - Revance计划在2022年提交DaxibotulinumtoxinA注射的研究新药申请[77] 财务状况 - Revance截至2020年9月30日的现金、现金等价物和短期投资总额为4.36亿美元[79] - Revance预计2020财年的GAAP运营费用为2.85亿至2.95亿美元，非GAAP运营费用为2.2亿至2.3亿美元[79] - Revance与Mylan的合作已收到超过9000万美元的预付款和里程碑付款[77] 合作与并购 - 公司与Mylan达成合作，计划在2022年提交BOTOX®生物类似药的IND申请[23] - 公司在2020年收购了HintMD金融科技平台，增强了其市场竞争力[14] 临床试验结果 - SAKURA 1和SAKURA 2的主要终点显示，SAKURA 1的有效率为73.6%，SAKURA 2的有效率为74.0%[37] - 在SAKURA 1和SAKURA 2的试验中，注射后4周内100%的受试者显示出可测量的治疗效果，持续时间中位数为27周和24周[1] - DaxibotulinumtoxinA的反应率为74%，在主要终点上实现2分的复合变化[42] - SAKURA 3的治疗周期1共进行了2,380次治疗[40] 负面信息 - 在SAKURA 1和SAKURA 2中，最常见的不良事件为头痛、注射部位疼痛和注射部位红斑[37] - 公司预计未来的收入、支出和资本需求将受到多种不确定因素的影响[4]