市场机会 - 预计到2025年,全球神经调节剂市场将达到85亿美元,当前市场规模为51亿美元[12] - 美国透明质酸皮肤填充剂市场预计到2025年将达到20亿美元,当前市场规模为11亿美元[12] - 美国美学金融科技平台市场预计到2025年将达到7亿美元,当前市场规模为5亿美元[12] - DaxibotulinumtoxinA在治疗颈部肌张力障碍的全球市场机会约为2亿美元[74] - DaxibotulinumtoxinA在治疗痉挛性疾病的全球市场机会约为3亿美元[74] - DaxibotulinumtoxinA在治疗足底筋膜炎的美国市场机会约为2.5亿美元[74] - 全球BOTOX®及BOTOX® Cosmetic市场规模为38亿美元[84] - 2019年美国美容支付处理市场机会为560亿美元[59] 产品研发与临床试验 - DaxibotulinumtoxinA注射剂在额头皱纹的二期临床试验中,至少有四个剂量在100%的受试者中显示出可测量的治疗效果,持续时间为27周[35] - DaxibotulinumtoxinA注射剂在眼角皱纹的二期临床试验中,至少有四个剂量在100%的受试者中显示出可测量的治疗效果,持续时间为24周[35] - SAKURA 1和SAKURA 2的关键试验中,DaxibotulinumtoxinA在4周时的有效率为73.6%和74.0%[39] - DaxibotulinumtoxinA的反应率为74%[48] - DaxibotulinumtoxinA的效果持续时间为24周[48] - SAKURA 3试验中,第一周期的治疗人数为2380,第二周期为882,第三周期为568[44] - DaxibotulinumtoxinA的分子量为150 kDa[48] - DaxibotulinumtoxinA的注射剂量为40U[48] - DaxibotulinumtoxinA在额头皱纹的二期临床试验结果预计在2020年第四季度公布[95] - DaxibotulinumtoxinA在颈部肌张力障碍的三期临床试验结果预计在2020年秋季公布[95] - 公司预计在2020年11月25日获得DaxibotulinumtoxinA在眉间纹的FDA批准[95] 合作与收购 - Revance与Mylan的全球合作协议涉及BOTOX®的生物仿制药[9] - 公司与Mylan的合作旨在开发、制造和商业化BOTOX®的生物仿制药,计划在2022年提交新药申请[81] - DaxibotulinumtoxinA在中国、香港和澳门的开发、商业化和分销的独占权已获得[85] - 公司已宣布收购HintMD,预计在2020年9月推出RHA®系列皮肤填充剂[91] 财务状况 - 公司已收到6000万美元的预付款和里程碑付款,未来还有潜在的里程碑和特许权使用费[82] - DaxibotulinumtoxinA的总里程碑付款为2.3亿美元,特许权使用费为低双位数到高十位数[89] - 2020年8月6日更新的财务指引显示,公司现金及现金等价物和短期投资为4.94亿美元,预计现金流可持续到2023年[90] 新产品与技术 - Revance的RHA®系列皮肤填充剂已获得FDA批准,并在美国进行商业化[26] - Revance的HintMD金融科技平台旨在改善美学实践的经济效益和患者体验[33]
Revance Therapeutics (RVNC) Investor Presentation - Slideshow