财务数据和关键指标变化 - 截至第一季度末，公司现金、现金等价物和短期投资余额为5.113亿美元，公司认为这笔资金足以支持公司运营至2023年，该余额包含2月份发行2.875亿美元可转换优先票据所得款项 [38] - 2020年第一季度收入为5.8万美元，来自与Mylan的合作 [39] - 第一季度运营费用为6100万美元，其中包括一笔1120万美元的一次性非现金购买会计费用，分配给正在进行的研发项目 [39][40] - 排除折旧、摊销、基于股票的薪酬和与RHA相关的正在进行的研发费用后，第一季度运营费用为4260万美元 [40] - 2月份公司发布2020年GAAP运营费用指引为2.7亿 - 2.8亿美元，非GAAP运营费用指引为2.2亿 - 2.3亿美元，由于销售团队招聘时间的调整，预计2020年GAAP和非GAAP运营费用都将处于指引范围的低端 [41] - 公司仍预计2020年非GAAP研发费用为9500万 - 1亿美元 [41] - 截至2020年4月24日，公司流通股约为5710万股，完全摊薄后为6240万股，不包括可转换债务的影响 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 美学业务 - RHA真皮填充剂系列计划于第三季度在美国推出，此前因COVID - 19导致TEOXANE瑞士制造工厂临时关闭，将推出时间推迟了一个季度，目前TEOXANE已重新开放工厂，并计划有足够产品供应支持第三季度的推出 [22] - 公司商业团队处于RHA真皮填充剂的强劲发布规划阶段，已完成区域销售经理的招聘，约40%的销售区域已确定人选，其余将在第二季度发出录用通知，大部分入职时间定在仲夏 [24] 治疗业务 - DaxibotulinumtoxinA注射剂的PDUFA日期仍为11月25日，商业发布仍计划在年底进行，公司作为垂直整合制造商，未受COVID - 19导致的供应链或生产问题影响 [33] - 大部分临床项目未受COVID - 19影响，ASPEN - 1 III期颈部肌张力障碍、II期足底筋膜炎和三项上脸研究中的两项II期试验在COVID - 19美国爆发前已完成全部受试者入组和给药，所有受试者已通过主要终点，正在完成最终评估访问 [34] - JUNIPER II期成人上肢痉挛试验因社交距离要求下受试者评估困难暂停入组，重新开放并确定入组轨迹后将提供预计完全入组的新日期 [35] - 预计在2020年下半年获得ASPEN - 1 III期颈部肌张力障碍和II期足底筋膜炎试验的顶线结果，ASPEN开放标签安全性研究已达到目标入组人数，整个颈部肌张力障碍项目仍按计划进行 [36] - 三个面部美学项目中，预计在第二季度完成额头纹和鱼尾纹试验，第四季度完成上脸纹试验，并计划在即将举行的医学会议上公布结果 [36] 生物类似药业务 - 公司仍在与Mylan就BOTOX生物类似药项目进行讨论，Mylan在做出是否参与的决定前，要求时间与团队和联合指导委员会一起审查最近提供的数据，预计在5月底得到回复 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 2008 - 2009年经济衰退期间，整形和选择性手术下降20% - 30%，但面部注射程序表现出较强韧性，2009年美国美学神经调节剂市场萎缩5%后迅速恢复增长，透明质酸填充剂市场2009年放缓9%，2010年迅速反弹 [17] - 公司预计美国美学程序在第二季度将显著放缓，第三季度适度复苏，第四季度在较低基数上恢复增长，尽管受新冠疫情影响，但潜在增长驱动力依然强劲，将继续创造需求 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有FDA批准的RHA真皮填充剂系列和即将推出的DaxibotulinumtoxinA注射剂，计划通过这两个创新产品组合在面部注射市场建立新的高端细分市场，为医生和消费者提供差异化选择 [11][33] - 公司采取有针对性的推出策略和分阶段推广方法，计划在市场更稳定时推出产品，预计第三季度推出RHA填充剂，第四季度推出神经调节剂 [21] - 公司在疫情期间实施虚拟教育和参与计划“Operation Resilience”，支持公司指导委员会成员、研究人员和关键医疗顾问，还成立了复工最佳实践工作组 [15][16] - 公司认为在当前市场环境下，长期作用的神经调节剂产品特性将更受医生和消费者欢迎，符合其产品价值主张 [69] - 公司计划在美国控制产品权利，在美国以外寻找合作伙伴，同时随着下半年治疗项目重要数据公布，将更深入思考治疗项目和机会 [88][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19带来的挑战环境，但公司凭借强大的财务、运营和产品组合实力，仍能很好地执行先前沟通的战略，并根据需要进行调整 [11][12] - 2020年是充满催化剂的一年，未来6 - 7个月将有多个重要里程碑，公司在实现临床、监管和商业催化剂方面取得良好进展 [13] - 虽然难以预测COVID - 19对美学业务和消费者的真正影响，但许多领先诊所预计会有被压抑的需求，公司认为在产品推出时市场将进入新常态，创新产品将受到欢迎 [18][21] 其他重要信息 - 公司向当地医院捐赠个人防护设备，通过每周向当地施粥所提供餐食和匹配捐赠计划支持当地和国家慈善机构 [9] - 公司实施详细的COVID - 19传染病预防和应对计划，工作环境管理计划将随信息和指导更新而演变 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TEOXANE的制造情况、预计达到合适库存水平的时间，以及考虑到经济动态，填充剂推出的定价和与DAXI捆绑销售的想法 - TEOXANE因疫情关闭工厂，现已重新开放，有信心为公司第三季度推出产品提供供应，目前推出时间安排良好 [46] - 定价和捆绑销售策略将在接近市场时公布，目前认为无需改变整体策略，现有定价策略仍然适用，随着时间推移社交距离要求影响会减轻 [47] 问题2: 公司商业准备工作进展、成本固定与可变比例，以及目标处方受众规模与竞争对手的比较 - 原计划第二季度推出产品，在基础设施和物流方面取得一定进展，已招聘区域销售经理，但因疫情推迟现场销售团队招聘，目前无销售代表入职，将入职时间调整到第三季度与产品推出同步 [50][51] - 公司将从约100名销售代表开始，目标是针对繁忙或高端的医生和注射师账户，虽无法明确占市场的具体比例，但有信心让每个代表管理足够数量的账户 [52] 问题3: 公司是否有机会进行机会主义业务发展活动，RHA推出推迟到第三季度是时间变化还是策略改变，以及对2021年RHA 1推出的影响，还有向Mylan提供的数据内容和备用计划 - 公司会谨慎收购能为公司增加价值的资产，目前专注于确保RHA和DAXI产品的良好推出，若有合适机会会继续进行机会主义收购 [54][55][56] - RHA 1仍预计在2021年获批，RHA整体推出策略无变化，仍计划从抽样计划开始，额外时间可让公司准备更多材料和工具，预计9月推出时市场会有所恢复 [57][58] - 公司对BOTOX生物类似药项目有信心，Mylan因需要时间审查公司最近提供的额外信息而推迟到5月底做出是否参与的决定，公司认为Mylan是好伙伴，对项目进展有信心 [59][60] 问题4: 医生如何协调需求与社交距离要求，市场是否准备好推出新填充剂，是否需要延长抽样计划 - 不同州的医生情况不同，但普遍在努力确保安全工作环境，目前因社交距离限制每天接待患者数量有限，部分医生会延长工作时间或在周末工作，随着时间推移情况会改善 [63][64][65] - 面部注射市场预计会率先恢复，虽有观点认为医生可能先从神经调节剂开始，但填充剂程序仍会进行，公司有针对性的推出策略与市场情况相符，且神经调节剂推出仅晚一个季度，长作用特性在当前环境下更有吸引力，公司对策略有信心 [67][68][69] 问题5: Mylan是否可能要求更多数据 - 公司与Mylan都重视项目正确推进，预计Mylan在5月底做出最终决定，公司对目前提供的数据情况感到满意 [71] 问题6: 市场何时适合进行填充剂培训和营销活动，以及颈部肌张力障碍试验中患者错过评估窗口的情况及处理方式 - 公司有现场和远程两种培训方案，认为能有效完成培训要求，目标医生对填充剂注射熟悉，对产品有兴趣，公司可提供合适的远程培训计划，神经调节剂也有相关研究且预计会引起兴趣，公司有信心应对当前环境 [74][75][76] - 试验已全部入组，目前已超过所需最低患者数量，虽有部分患者需要跟进，但通过远程或现场方式能够获取所需全部数据，未受影响 [77] 问题7: 直接面向消费者（DTC）营销计划和时间安排，以及额头和眼角纹项目结果关注点 - 公司首先会确保医生对产品有经验且结果符合预期，之后会适时引入DTC策略中的数字组件，认为RHA和DAXI组合有吸引力 [79] - 额头、眼角和全上脸的II期试验将在神经调节剂获批时完成并提供数据，这些数据将提供注射模式、剂量等额外信息，主要关注30天疗效，有助于解决医生注射的大部分区域问题 [81] 问题8: 公司是否考虑更激进的推出策略以加快产品推广，以及DAXI全球授权机会的考虑 - 公司认为新产品推出初期需要通过抽样计划等建立坚实基础，目前不打算改变整体推出策略和推广速度，但会持续评估市场情况并相应调整销售团队覆盖范围 [84][87] - 公司计划在美国控制产品权利，在美国以外寻找合作伙伴，随着下半年治疗项目重要数据公布，将更深入思考治疗项目和机会 [88][90]