财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净收入为130万美元,合每股0美元,而2022年第一季度净收入为8670万美元,合每股收益0.19美元,净收入减少8540万美元,主要是由于嵌入式衍生品会计处理、公允价值调整和PHC票据交换 [21] - 2023年第一季度净收入为410万美元,而去年同期为250万美元,美国市场收入为210万美元,美国以外市场收入为200万美元 [30][41] - 2023年第一季度毛利润为40万美元,较去年同期的50万美元减少10万美元,毛利率符合全年预期 [42] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为770万美元,较去年同期的790万美元减少20万美元,主要是由于人员成本和其他一般及行政成本降低 [43] - 截至2023年3月31日,现金、现金等价物以及短期和长期投资总计1.366亿美元 [22] - 公司预计2023年全年全球净收入在2000万至2400万美元之间 [57] - 公司预计全年毛利率在7.5%至12.5%之间,2023年全年运营费用预计将高于2022年 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eversense系统第一季度出货按计划执行,随着E3认知度和可及性的持续提高,患者安装基数在第一季度有所增长,预计全年将持续增长,大部分增长预计来自美国市场 [13] - 意大利市场在第一季度实现了积极的增长势头,新的招标项目中标,预计未来几个季度将产生积极影响 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - Eversense在美国覆盖约2.5亿人,ADC正在努力扩大覆盖范围,并提供有吸引力的患者援助计划 [11] - 德国市场由于市场动态变化带来了欧洲增长的逆风,ADC正在采取行动过渡销售渠道并解决报销问题,但预计挑战仍将持续 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新和核心可植入传感器技术,推进Eversense系统发展,包括开发365天传感器、Gemini系统和Freedom系统 [38] - Ascensia加大对Eversense商业化的投资,通过直接面向消费者的营销和扩大美国CGM销售团队,提高患者和医疗保健提供者的认知度和商业可及性 [31] - 公司与Nurse Practitioner Group合作,扩大认证插入者网络,使插入更方便患者,并计划在今年剩余时间内扩大该模式 [9][10] - 公司推出寄售计划,增加产品在医疗保健提供者办公室的库存,方便患者快速插入 [35] - 公司实施Senseonics Equity Program,激励销售代表实现将Eversense推广给更多患者的共同目标 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对全球商业合作伙伴Ascensia和自身团队在第一季度采取的扩大商业覆盖范围和提高认知度的举措感到满意,同时继续努力提高制造利润率和运营执行能力 [47] - 公司认为自身处于有利地位,有望发展业务并为股东创造价值,期待未来更新进展 [48] 其他重要信息 - 过去一年,Eversense网站有超过100万独立访问者,Ascensia计划增加直接面向消费者的投资以提高该数字 [7] - 患者参与的扩展和增强研究已全部完成180天佩戴时间,公司按计划将于2024年初向FDA提交365天产品申请,并已启动儿科患者队列的招募 [14] - 公司为Gemini系统制造出首个功能性传感器,并已开始体外评估,计划于今年年底进行首次人体评估,若成功,将于2024年初准备IDE提交 [15] - 公司已开始将连续酮监测纳入传感器的初步可行性研究,并计划在不久的将来探索除葡萄糖外的其他相关分析物 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Ascensia新增销售团队的招聘节奏如何 - 招聘进度较为均匀,大部分招聘预计在第二季度完成,但新员工通常需要几个季度的学习和培训才能达到高效贡献的水平 [49][61] 问题2: 商业保险患者的报销情况如何,第一季度Medicare患者比例是否有显著变化 - 商业保险患者的报销情况与CGM市场总体情况基本一致,约为每年4000美元;去年年底Medicare患者比例约为52%,预计第一季度会略有上升 [51][52] 问题3: ICGM数据提交FDA的进度如何,是否仍有70%的用户来自其他CGM平台 - 患者数据已完成收集,正在清理数据,预计未来几个月提交给FDA,审核过程预计在年底完成并获得批准;仍有70%的用户来自其他CGM平台 [54][55] 问题4: E3与竞争对手经皮传感器的报销途径有何不同,参与基础胰岛素治疗机会的报销途径是怎样的 - Medicare通过医师费用表为Eversense建立了全球支付模式,即产品购买和医疗专业人员插入及移除操作的综合支付,公司认为这是对产品和程序的合理投资 [63]
Senseonics(SENS) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript