财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度净收入为460万美元，较上年同期的350万美元增长31%，其中美国收入为190万美元，美国以外收入为270万美元 [5][22] - 2022年第三季度毛利润为80万美元，较上年同期的毛亏损120万美元增加200万美元，主要得益于产品过渡和制造效率提升 [23] - 2022年第三季度研发费用为1100万美元，较上年同期的720万美元增加380万美元，主要因对下一代技术的产品开发和临床试验投资增加 [23] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为730万美元，较上年同期的760万美元减少30万美元，主要因广告成本降低，部分被人员成本和专业费用增加抵消 [24] - 截至2022年9月30日的三个月，运营亏损为1760万美元，较2021年第三季度的1600万美元有所增加；总净亏损为6040万美元，合每股亏损0.13美元，而2021年第三季度净收入为4290万美元，合每股收益0.10美元，净亏损减少1.033亿美元主要由于嵌入式衍生品和公允价值调整的会计处理 [25][27] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物以及短期和长期投资总计1.63亿美元 [28] - 公司将2022年全年全球净收入预期范围缩小至1500万 - 1700万美元，此前预期为1400万 - 1800万美元；预计2022财年全年毛利率为正；预计2022年运营活动使用的净现金将处于约6500万美元区间的低端 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场方面，Ascensia在E3产品推出上取得进展，有强劲的潜在客户线索，专注于增加新患者启动数量和维持高患者留存率；第三季度插入量主要为新患者启动，现有用户每季度交替更换传感器；超过一半的患者患有2型糖尿病 [6][7] - 欧洲市场方面，E3于6月获得CE标志批准，已在所有市场进行商业发布；在意大利，Ascensia通过参与区域招标扩大产品可及性；在德国，新聘请了CGM负责人，期望改善商业业绩，同时产品知名度通过大使计划、咨询委员会和网络研讨会不断提高 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，Ascensia的DTC数字广告活动产生了大量潜在客户线索，这些线索来自更广泛的潜在用户群体，许多患者通过初级保健医生管理糖尿病，但部分医生并非产品插入者；公司与护士执业者集团合作，为患者提供办公室和家庭插入服务，该计划已在南佛罗里达和巴尔的摩 - 华盛顿特区地区启动，计划年底前扩展到12个其他地区，并在2023年进一步扩大 [7][8][9] - 欧洲市场，公司全球统一供应E3传感器，提高了供应链和制造效率；在德国，市场从先前的邮购分销模式向更直接的分销模式过渡较慢，但新领导有望改善商业结果 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与全球商业合作伙伴Ascensia合作，致力于提高产品知名度和可及性，为长期增长奠定基础；通过DTC营销和直接销售努力增加E3产品的患者采用率；计划增加销售专业人员和销售区域，以促进与医生的互动并覆盖更多客户 [4][6] - 产品开发方面，公司在Eversense 365天传感器项目上取得进展，已完成关键试验的患者招募，并提交补充申请纳入儿科队列；在技术上，致力于将电池集成到传感器中，开发无皮肤组件的CGM产品；同时，继续推进数字互联能力，与更多第三方应用集成 [16][17][19] - 在报销和支付方方面，支付方逐渐认识到植入式CGM的价值，公司对E3向六个月覆盖的过渡速度感到满意，预计新年完成过渡；医疗保险方面，相关CPT代码已更新，临时G代码将于2023年1月1日删除；商业保险覆盖范围也在扩大，如Elevance Health和佛罗里达蓝十字蓝盾等已发布积极的覆盖决定；此外，ADC的患者援助计划为有保险的患者提供了有吸引力的定价模式，预计在明年初保险免赔额重置时将产生更大影响 [10][11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对今年取得的进展感到满意，包括向新一代六个月E3系统的全球过渡、改善患者产品可及性以及扩大保险覆盖范围等；对与护士执业者集团的合作充满信心，认为其能为患者提供额外的插入选择 [31] - 公司对产品管线的进展感到兴奋，期待一年期传感器和Flash Gemini技术对糖尿病患者产生积极影响；将继续努力提高制造规模和利润率，专注于执行计划，与合作伙伴合作增加患者采用率，推进最长持续时间的CGM产品 [32][33] 其他重要信息 - 公司提醒，其言论包含前瞻性陈述，涉及诸多风险和不确定性，实际结果可能与陈述存在重大差异，相关风险因素在公司提交给SEC的文件中有详细说明 [3] - 渠道库存目前相当于60 - 90天的供应量，随着销量增长和分销渠道正常化，库存动态将与患者启动数量更紧密相关 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对2023年市场共识的看法以及CMS的基础胰岛素提案对业务的影响 - 公司目前不讨论2023年情况，将在下次公布第四季度业绩时再作说明；公司对产品在2型糖尿病患者中的表现感到自豪，基础胰岛素使用者是Eversense产品的理想候选人群 [35][36] 问题2: 护士执业者集团合作对基础胰岛素患者处方的帮助以及是否会成为2023 - 2024年的主要驱动力 - 公司对与护士执业者集团的合作感到兴奋，该集团的护士执业者有资质进行产品插入和移除操作，对于初级保健医生不进行插入操作的患者，这是一个很好的转诊选择，集团通过现有CPT代码获得报酬 [37] 问题3: 关于Gemini产品开发的最新进展 - 公司正在与有医疗设备植入式电池经验的机构合作开发定制电池，为Eversense传感器供电；传感器获得内部电源后，可生成并存储葡萄糖值，通过智能手机NFC技术读取；该传感器既满足2型糖尿病患者对无体表发射器产品的需求，也为1型糖尿病患者提供更多灵活性，如仅在夜间佩戴发射器 [40][42][44] 问题4: 进入明年后运营费用投资策略是否有变化 - 公司运营费用主要是临床试验成本，今年有相关支出，明年随着365天试验的推进仍将继续投入 [45] 问题5: 180天产品的续约情况以及患者援助计划对新患者启动和转移患者的推动作用 - 患者援助计划有效，能减轻高免赔额或其他费用患者的负担，目前使用情况良好，预计第一季度随着免赔额重置使用率会更高；产品复用方面，传感器1 - 2的留存率达80%以上，长期使用（传感器3及以后）的留存率更高，超过90% [48][49] 问题6: 公司与泵制造商就180天产品的集成是否有新的对话 - 公司经常与泵制造商进行对话，但不便透露具体细节；完全植入式系统尤其是未来无体表组件概念的集成具有很高吸引力，公司正在进行IPCGM指定的临床试验，这是美国集成的重要监管里程碑，同时在海外也持续保持对话 [50][51] 问题7: 180天产品推出和365天产品即将推出是否增加了泵制造商的兴趣 - 从90天产品到180天产品，泵制造商的兴趣有所提升，随着未来产品功能和持续时间的扩展，预计兴趣会进一步增加 [52] 问题8: 渠道中60 - 90天的库存是否包含Ascensia，以及该范围是否会在销售增长时保持 - 60 - 90天的库存范围是公司一直以来的预测和预期；公司向Ascensia发货并确认收入，Ascensia再将产品销售给分销商和销售渠道，最终到达美国的医生办公室和欧洲的医院，因此该库存范围是合适的 [53][54]