财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总净收入为250万美元,上年同期为280万美元;美国收入为80万美元,美国以外收入为170万美元 [10][25] - 2022年第一季度毛利润为50万美元,与上年同期持平 [25] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为790万美元,较上年同期增加130万美元;研发费用为780万美元,较上年同期增加250万美元;运营亏损为1520万美元,上年同期亏损为1130万美元 [26] - 2022年第一季度其他收入较上年同期增加3.401亿美元,主要与嵌入式衍生品会计处理和公司融资公允价值调整产生的非现金费用有关 [27] - 2022年第一季度净收入为8670万美元,合每股0.19美元,上年同期净亏损为2.495亿美元,合每股0.68美元;净收入增加3.362亿美元 [29] - 截至2022年3月31日,现金、现金等价物、短期和长期投资总计1.669亿美元 [29] - 公司预计2022年全年全球净收入在1400万 - 1800万美元之间,第四季度毛利率接近盈亏平衡 [30] - 2022年全年运营活动净现金使用预计在6500万 - 7000万美元之间,大部分费用将用于产品管线的可行性和关键临床试验 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入方面,2022年第一季度美国收入为80万美元,欧洲收入为170万美元,主要受向新E3产品库存过渡计划的推动 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球连续血糖监测(CGM)市场规模约为70亿美元 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新CGM系统的设计、开发和制造,全球商业合作伙伴Ascensia负责在美国推出180天产品的全面商业战略 [11] - Ascensia在美国的战略包括将现有用户过渡到E3系统、扩大新患者和临床医生的采用、确保通过支付方过渡实现患者持续获取产品,并进行大量投资以支持相关计划 [11] - Ascensia通过直接面向消费者的数字广告活动、参与行业会议和会议、与支付方合作过渡覆盖和支付机制、实施患者援助计划等方式推广E3产品 [14][15][17] - 在欧洲,Ascensia实施战略变革和投资,包括举办全国销售会议、从间接分销模式过渡、增加专注于Eversense的资源、优化招标准备流程等 [19][20] - 公司产品管线方面,E3系统正在接受欧盟认证机构的最终审查,预计第三季度初在欧洲推出;365天传感器配置的研发进展顺利,人体试点临床试验正在进行中;植入式电池设计预计年底进行试点临床试验 [21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为E3系统是糖尿病管理的重大进步,患者和医生对其兴趣浓厚,有望吸引新患者并促使其他系统用户转换 [7][9][39] - 公司对与Ascensia的合作充满信心,认为合作有潜力为糖尿病患者带来积极影响 [34] - 管理层预计E3产品将带来显著增长,既有现有市场份额的转移,也有未使用CGM人群的增长 [40] 其他重要信息 - 2022年2月,公司的Eversense E3连续血糖监测系统获得FDA批准,将美国最长续航CGM系统的使用时间延长至6个月,测量精度高,平均绝对相对差值(MARD)为8.5% [7] - 4月第一周,公司在美国插入了首位使用6个月的商业患者 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: E3商业发布前6周除新患者增加外,公司跟踪的领先指标或指标有哪些,对2022年商业前景有信心的依据是什么 - 公司主要跟踪患者和医生的兴趣,Ascensia的直接面向消费者(DTC)广告活动产生的潜在客户数量高于预期,专业渠道中医生的兴趣也显著上升 [38][39] 问题: E3产品的市场机会相对于90天产品市场的规模如何 - 公司预计E3产品将带来显著增长,全球CGM市场规模约为70亿美元,预计既有现有参与者的市场份额转移,也有未使用CGM人群的增长 [40] 问题: 与商业支付方和医疗保险的对话情况,以及支付方过渡到E3的预期时间和节奏 - 公司已经取得了一些早期成果,如Aetna和Humana立即将E3纳入覆盖范围,与医疗保险的积极对话正在进行中,预计未来一两个季度大部分支付方将完成过渡,但部分按年度更新的支付方可能要到第四季度 [42] 问题: 患者援助计划是否有门槛或时间限制,何时会逐步取消 - 该计划适用于有商业保险覆盖的首批尝试传感器的患者,预计今年剩余时间内继续实施,第二季度和第三季度新患者加入,第四季度开始将重新插入的患者过渡到每月费用上限的阶段 [43] 问题: 美国目前植入90天传感器的医疗专业人员数量,180天产品推出6周后转换率如何,医生转换是否需要额外培训 - 目前约有550名医疗专业人员接受了插入培训,从90天转换到180天无需额外培训,过程自动 [45] 问题: Ascensia的库存情况,90天库存和欧洲旧款180天库存如何影响第二、三、四季度的销售增长 - 90天产品在第一季度已完全过渡,第一季度销售疲软是因为清理90天库存且第二季度初才推出新产品;欧洲正在降低当前180天XL产品的库存水平,预计第三季度初开始向E3过渡 [46] 问题: 365天传感器的IDE提交计划和关键试验启动时间 - IDE提交日期不变,预计第四季度插入首批患者 [47] 问题: 考虑到第一季度是低谷,E3在第二、三季度加速推出,如何看待全年的现金消耗情况 - 公司预计全年运营费用约为6000万 - 7000万美元,即每月略超过500万美元 [48]
Senseonics(SENS) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript