产品与技术 - Eversense® CGM系统是全球首个且唯一的长期植入式连续血糖监测系统[9] - 2021年Eversense® 180天传感器的PMA补充申请已提交，预计将获得FDA批准[10] - Eversense® 180天传感器覆盖了2亿人次的医疗保险[10] - Eversense系统的准确性达到8.5%的MARD[24] - 经过180天的使用，传感器的读数在参考值的15 mg/dL或15%范围内的百分比为93%[53] - 在低范围内的准确性表现尤为突出，读数在参考值的15 mg/dL或15%范围内的百分比为89%[54] - EVERSENSE 365系统提供一年使用的传感器，每周校准一次，适用于需要更好控制的患者[58] - FREEDOM系统具备自主传感器测试和数据处理能力，能够从一个平台推出两种产品[61] - 新一代Rome 2传感器集成电池，更新算法，支持一年使用[62] - 传感器的使用范围为40-400 mg/dL，适用于不同的血糖水平[56] 市场与用户数据 - 全球CGM市场规模预计在2022年达到69亿美元，年均增长率为37%[14] - 目前美国CGM的渗透率约为40%（1型糖尿病）和25%（胰岛素强化治疗）[14] - Eversense用户中71%对当前CGM不满意，29%为新用户[28] - 传感器在使用周期中，佩戴时间的中位数为82%[35] 投资与展望 - 预计2022年至2025年，Eversense的全球年商业投资将在3000万至8000万美元之间[43] - Medicare的平均供应成本为1,571美元，插入和移除的平均全球支付率分别为1,916美元和1,926美元[40] 临床试验 - 在美国的8个中心进行的前瞻性多中心关键试验中，共有181名T1和T2型糖尿病患者插入了主要传感器[52] - 该传感器在180天内表现出卓越的稳定性和准确性[52]