财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总净收入为280万美元，2020年第一季度为3.6万美元；美国收入为31万美元，美国以外收入为250万美元 [27] - 2021年第一季度毛利润同比增加2020万美元，达到52.6万美元 [27] - 2021年第一季度销售和营销费用同比减少950万美元，降至160万美元；研发费用同比减少210万美元，降至530万美元；一般和行政费用为500万美元，同比减少71.6万美元 [28][29] - 2021年第一季度运营亏损为1130万美元，较2020年第一季度减少3250万美元；净亏损为2.495亿美元，即每股亏损0.68美元，2020年第一季度净亏损为4260万美元，即每股亏损0.21美元 [29][31] - 2021年第一季度其他费用增加2.394亿美元，主要与非现金会计费用有关；现金部分的其他费用为41万美元 [30][31] - 2021年第一季度经营活动净现金使用约为1630万美元；截至3月31日，现金及现金等价物总计1.786亿美元 [33] - 公司预计2021年全球净收入在1200万 - 1500万美元之间，上半年和下半年收入占比约为40%和60%，美国收入预计约占全年总收入的三分之一；全年经营活动净现金使用预计在6000万 - 6500万美元之间 [20][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司产品收入包括美国约31万美元和欧洲超过250万美元 [9] - 公司预计2021年全球净收入在1200万 - 1500万美元之间，美国收入预计约占全年总收入的三分之一 [20][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至去年底今年初，欧洲约有4000名患者使用该技术，美国约有1000名 [43] - 2021年第一季度欧洲市场表现符合预期，主要是对现有患者的服务，没有大量库存积压 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia达成商业合作，将营销、市场准入、销售、分销、报销和客户服务职能转移给Ascensia，公司专注于研发和制造创新的长期植入式CGM系统及相关临床和监管活动 [7][8] - Ascensia在欧洲和美国积极推动Eversense商业化，包括组建销售团队、开展广告活动、争取更多支付方覆盖等 [11][14][18] - 公司将在6月的两个关键糖尿病会议上展示支持180天Eversense PMA补充申请的大型PROMISE研究数据 [22] - 公司正在推进下一代技术平台，即续航长达一年的传感器，计划在今年第四季度向FDA提交IDE批准申请以启动关键临床试验 [24] - 在CGM市场竞争中，公司认为自身产品的传感器准确性和更长的传感器使用时间是关键优势，对其长期传感器在市场中的竞争力充满信心 [20][78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为与Ascensia的合作满足双方需求，Ascensia有能力推动Eversense全球商业化，公司有信心长期最大化Eversense的市场价值 [9][37] - 随着疫苗接种推进，美国诊所访问限制逐渐改善，预计到第二季度末或第三季度能恢复正常的办公室访问和培训 [52] - 公司认为Eversense对ACO项目有潜在价值，有望帮助其实现A1C和结果目标，并计划利用与ACO的合作成果推动其他ACO的合作 [17][58][59] 其他重要信息 - 公司感谢长期董事会成员Dr Justin Klein的贡献，其任期结束后将不再竞选连任 [35][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 截至第一季度末，美国和国际市场的安装基数情况，以及本季度国际市场表现好于预期的原因 - 公司坚持每年更新患者账户信息，最近一次公布是去年底今年初，欧洲约有4000名患者，美国约有1000名；欧洲市场表现符合预期，主要是对现有患者的服务，没有大量库存积压 [43][44] 问题2: 对未来毛利率的预期 - 公司已处理完大部分去年核销的材料，仍维持全年毛利率在 - 25%至 - 35%的预期，预计下半年毛利率更高 [46] 问题3: 美国重新推出产品的阶段和节奏 - 方向上合理，但具体时间取决于Ascensia的成功和安排，目前重点是与现有处方医生和植入医生重建关系，后续再拓展到大处方医生和新机会，预计美国市场下半年表现优于上半年 [50] 问题4: 美国诊所限制对Ascensia代表或植入专家的影响 - 情况正在改善，预计到第二季度末或第三季度能恢复正常的办公室访问和培训 [52] 问题5: PROMISE研究数据公布时应关注的重点 - 关键指标是设备的准确性和安全性，公司对产品的准确性和安全性有信心 [54] 问题6: ACO合作的由来及是否代表更有意义的机会 - 公司因Eversense的功能特点对Medicare市场感兴趣，ACO主动回应合作意向，ACO有A1c降低指标，Eversense可帮助实现该目标，公司对Medicare市场和ACO合作机会感到兴奋 [58] 问题7: 是否可以利用与ACO的合作成果推动其他ACO的合作 - 可以，Dr Fran Kaufman将密切参与合作，期待结果和经验的发布 [59] 问题8: 从制造角度看，180天产品获批后能多快扩大产能 - 公司正在进行相关规划和前期投资，有信心支持产品增长 [61] 问题9: 对180天产品获批时间的预期 - PMA补充申请通常为180天审查，但受COVID影响不确定，希望不会比传统审查时间长太多，审查于4月中旬开始 [64][65][66] 问题10: Ascensia的收入确认情况，以及是否会有某个季度大量采购库存 - 国际收入基本符合潜在需求；与之前的分销商不同，预计不会出现大量采购库存的情况，将尽量实现及时制造并保持渠道库存合理 [69][70] 问题11: 美国收入中来自新用户和重新植入用户的比例 - 第一季度美国覆盖范围有限，收入主要来自现有患者，但无具体细分数据 [71] 问题12: Ascensia销售产品与内部团队的接受度差异，以及对DTC广告活动的初步反馈 - 目前处于第二季度早期，反馈积极，因为主要联系的是现有处方医生；Ascensia对早期DTC广告活动的印象良好，但将潜在客户转化为实际销售需要时间 [75][76] 问题13: 应对糖尿病护理市场竞争的策略，以及Eversense传感器是否有足够竞争力 - 公司认为产品的关键优势是传感器使用时间长，正在推进180天产品在美国的推广和365天产品的研发，对产品在市场中的竞争力有信心 [78][79]