财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总净收入为76.7万美元，而2019年第三季度为430万美元 [38] - 2020年第三季度毛利润同比增加420万美元，达到83.5万美元 [39] - 2020年第三季度销售和营销费用同比减少830万美元，降至320万美元 [40] - 2020年第三季度研发费用同比减少650万美元，降至460万美元 [40] - 2020年第三季度一般和行政费用为550万美元，较上年同期增加10万美元 [41] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和受限现金共计2640万美元 [43] - 2020年第四季度预计全球净收入约为250万美元，2021年预计全球净收入在1200万 - 1500万美元之间 [31][48] - 2020年剩余时间每月运营现金消耗预计平均在350万 - 450万美元之间，2021年全年运营现金使用预计低于6000万美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第三季度美国净收入为50.9万美元，美国以外净收入为25.8万美元 [38] - 公司预计第四季度收入约250万美元，其中约80%来自欧洲 [31][83] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前Eversense用户超过5000名患者，其中约80%为欧洲患者 [18] - 美国有超1000名用户，Ascensia计划未来两个季度在美国新增400 - 500名用户 [68][71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia Diabetes Care合作，Ascensia负责产品全球营销、销售、分销、报销管理和客户服务，公司专注产品研发和制造 [14] - 合作后公司预计每年减少约5000万美元销售和营销费用 [15] - Ascensia已投资3500万美元，FDA批准180天传感器后可能再投资1500万美元 [16] - 公司提交了180天产品的PMA补充申请，准备在欧洲进行类似监管提交以获得CE标志 [33] - 公司开发下一代传感器，目标是在2021年上半年末获得IDE批准，下半年开展关键试验 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Eversense适合 Medicare人群，Ascensia将努力提高该人群的认知度并推动未来增长 [24] - 公司对与Ascensia的合作充满信心，认为能在CGM市场中发展并占据份额 [54] 其他重要信息 - 公司与Energy Capital达成高达1200万美元的股权信贷额度协议 [47] - 公司已获得多数大型国家和地区健康保险提供商的积极承保决定，超80%的承保人群包括Medicare患者可使用Eversense [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Ascensia作为美国分销商首月的早期经验及报销情况 - 公司对Ascensia的早期合作进展感到满意，代表们与最大的处方医生交流后很兴奋，已有医生表示有10名患者想立即使用Eversense [60][61] - 报销方面，除20%无覆盖的情况外，未出现问题，公司已开始Medicare的首次插入和计费，预计未来几周能看到付款 [62] 问题2: iCGM方面的进展及与泵合作伙伴的合作情况 - 公司优先专注于180天产品的批准，避免监管问题 [64] - 公司与Beta Bionic进行了大量合作测试，超20名患者参与了联合系统的临床测试 [65] - 其他合作方面，获得iCGM指定后集成工作预计进展较快 [66] 问题3: Ascensia在第四季度新增400 - 500名用户的目标是针对美国还是全球，以及代表数量增长情况 - 400 - 500名新增用户目标仅针对美国，计划在第四季度和第一季度完成 [68][71] - Ascensia目前有10名代表，明年将增加到25名，还预计增加37个内部销售等相关职位 [74] 问题4: 第四季度250万美元收入中美国和美国以外的预期，以及Roche在第四季度和1月31日后的产品采购情况 - 预计第四季度收入按患者分布，约80%来自欧洲 [83] - Roche在第三季度耗尽现有库存，第四季度将购买少量产品并采购剩余所需产品以满足到1月31日的需求，1月31日后不再采购或销售产品 [75][76] 问题5: 180天产品审批时间从预期的第一季度变为上半年的原因 - 公司在9月底提交PMA补充申请，预计典型的PMA补充审查需要六个月，所以审批时间为第四季度和第一季度 [77] 问题6: 美国收入确认时间是销售给Ascensia时还是产品使用时 - 公司将在销售给Ascensia时确认转移价格，然后根据终端市场销售情况进行调整，第四季度仍按现有与分销商的协议运营 [78] 问题7: 第四季度250万美元收入指引中美国和欧洲的占比，以及Ascensia 10名代表在第四季度的预期表现 - 预计第四季度约80%的收入来自欧洲 [83] 问题8: Ascensia的销售信息以及在COVID环境下新中心增加和培训的情况 - 目前Ascensia团队主要是重新向客户介绍自己并回答问题，同时提供报销决定的回应，特别是关于Medicare的情况 [88][89] - 公司目前专注于现有客户，未来几个月和季度将扩展到其他客户，营销活动可能会在明年年初启动 [86][100] 问题9: 销售团队和医疗专业人员培训的关键限制因素，以及与Ascensia的商业化策略在未来几个季度的演变 - 目前一些代表无法亲自拜访客户，公司采用虚拟电话和远程培训的方式，随着诊所开放和旅行限制缓解，代表将能够进行面对面拜访 [98][99] - 公司目前专注于现有客户，未来会启动营销活动支持销售团队，可能会在明年年初进行 [100]