财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收460万美元，其中美国市场净营收110万美元，美国以外市场营收350万美元；重申2019年全年营收预期在2500万 - 3000万美元之间 [8][9] - 2019年第二季度净营收110万美元，预计未来季度Bridge项目付款波动会影响季度营收确认，但仍维持全年营收指引 [31] - 2019年第二季度毛利润同比减少400万美元至400万美元，上年同期为 - 200万美元，主要因产品升级的陈旧成本、产品过期及罗氏分销协议下的保修费用 [33] - 2019年第二季度销售和营销费用同比增加800万美元至1420万美元，研发费用同比增加220万美元至1050万美元，G&A费用为540万美元与上年同期持平 [34][35] - 2019年第二季度净亏损3110万美元，合每股亏损0.17美元，2018年第二季度净亏损3250万美元，合每股亏损0.23美元 [35] - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物约6500万美元，未偿债务6270万美元，不包括上月筹集的约1亿美元资本 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 第二季度末美国有550家医疗保健提供商开出Eversense处方，共计4500份处方，产品复用率可观 [14] 欧洲业务 - 本季度向欧洲发货产生350万美元收入，符合预期；德国和奥地利的医保覆盖范围扩大，推动新用户数量同比增长36%，传感器植入量同比增长69%；季度末有超900家诊所和超1108名ACPs接受了Eversense植入培训 [27] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 第二季度商业医保支付方的覆盖决定新增1000万受保人群，目前美国约有7600万人的保险涵盖Eversense，有望在年底前实现1亿受保人群的目标 [11] 亚太、拉丁美洲和中东市场 - 与罗氏的市场扩张协议下，部分市场的产品注册流程正在进行中，预计今年启动部分市场的推出，大部分新市场将于2020年上线 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行商业推出和产品管线开发，以推动可持续销售增长，期望通过规模效率和产品成本改进计划实现利润率扩张和盈利 [7] - 美国商业推出阶段的首要任务是扩大患者获取渠道，通过Bridge项目和争取商业医保支付方的报销覆盖决定来实现 [11] - 产品开发方面，专注于增加传感器的使用时长，180天的PROMISE临床试验进展顺利，预计相关数据将支持美国产品使用时长延长至180天，并用于明年初的ICM指定的监管提交 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的资本结构能够支持业务预测，并为2020年后的发展提供空间，有能力为长期运营提供资金 [40] - 随着收入增长、销量扩张和产品成本改进计划的推进，以及费用控制，公司有望实现利润率扩张和盈利 [41] - 真实世界的产品性能数据证明了Eversense在同类产品中的优越性，公司有信心通过努力和强化的资本结构取得成功并为股东创造价值 [43] 其他重要信息 - 公司在6月的美国糖尿病协会年会上展示了Eversense在美国首批205名商业患者中的强劲真实世界性能数据，包括62%的时间在目标范围内、仅4%的时间低于目标范围以及84%的中位发射器使用时间等 [22] - 公司推出了Eversense的新品牌元素，包括新的美国网站和数字营销活动，流量和新患者线索生成显著增加，线索量自实施以来增长了两倍多 [25] 问答环节所有提问和回答 问题1: 如何看待能否达到Q4营收目标 - 公司确认全年营收在2500万 - 3000万美元的范围，预计Q4营收大幅增长，主要受与罗氏预先协商的合同义务驱动，Q3营收占比约30%，Q4占比约70% [46] 问题2: 大型保险提供商延迟覆盖Eversense的原因及解决办法 - 公司认为这是新技术的典型过程，预计需要两年时间，目前进展符合预期；公司正积极与保险公司合作，通过发布临床文献来证明产品性能，如即将发布的美国首批使用经验、广泛的安全性和长期性能等相关论文 [47][48] 问题3: 如何看待下半年美国市场的营收增长以及Bridge项目的未来发展 - 公司预计下半年营收分布为Q3占30%，Q4占70%，增长受与罗氏的合同义务影响；Bridge项目激发了市场兴趣，消除了不同CGM技术之间的财务差距，产品接受度和利用率高，公司对产品在所有支付方覆盖后的表现充满期待 [56] 问题4: 美国医生培训计划的进展以及医生接受培训后产品利用率的增长情况 - 截至第二季度，有550名临床医生开出产品处方，其中约330人通过了培训计划；公司最终目标是针对约2100名内分泌学家，今年重点关注前半部分，预计医生数量将继续增长 [58] 问题5: 运营费用是否符合预期，未来研发费用和销售营销人员招聘情况如何 - 研发费用预计在今年剩余时间内会有所下降，本季度因PROMISE研究、Bridge项目和销售人员招聘导致现金使用量较高；招聘速度将放缓，PROMISE研究费用也将开始减少；目前美国市场约有50名销售代表，招聘进度符合计划，代表们的生产力正在提升 [62][64] 问题6: 本季度产品销售成本中的一次性费用是多少 - 约200万美元 [65] 问题7: 医生选择开具Eversense处方而非其他产品的因素，以及开具该处方的医生类型和趋势 - 选择Eversense的患者主要有两类，一类是对传统CGM感到疲劳的患者，另一类是使用血糖试纸的患者；开具处方的医生主要是内分泌学家，同时护士从业者和医师助理也有参与，部分地区的初级保健和内科医生也开始开具该处方 [67][68]