财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司营收8.7万美元，2021年同期为2.3万美元，实现同比增长 [31] - 2022年第三季度总运营费用1130万美元，高于去年同期的950万美元 [32] - 2022年第三季度研发费用420万美元，高于去年同期的210万美元，主要因实验室运营和临床研究成本增加 [32] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用700万美元，略高于去年同期的670万美元，主要因扩大商业运营和公司基础设施建设增加人员，以及2021年7月IPO后作为上市公司运营成本增加；较上一季度的850万美元显著下降，因本季度精简销售团队并聚焦早期采用者系统商业策略，且未对本季度营收产生负面影响 [33][34] - 2022年第三季度净亏损1070万美元，2021年同期为990万美元 [35] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.112亿美元，公司认为这足以支撑其战略至2026年而无需额外融资 [35] - 公司预计全年营收低于50万美元，尤其考虑到12月检测业务通常较淡；随着2023年实施早期采用者系统战略，预计检测量增加，营收将加速增长，现金消耗将减少 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司成功验证了与早产测试同时采集的血液样本对先兆子痫的预测能力，预计年底前公布先兆子痫验证数据 [28] - 公司妊娠预测产品线的其他生物标志物特征验证工作也在按计划进行，更多经过验证的专有生物标志物特征将进一步证明其技术平台的价值，并为未来产品奠定基础 [29] - 公司成功验证了用于早产测试的常温血液采集运输系统，预计将增加患者可方便采血并送往公司实验室的地点数量，还将通过消除使用干冰的需求降低销售成本 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于早期采用者系统商业化，包括综合医疗服务网络、管理式医疗 Medicaid 计划、自保雇主、医院系统和大型医生诊所，预计2023年及以后随着在这些组织中实施商业化，营收增长将加速 [11][12][21] - 公司与 Banner Health 合作，为其大学家庭护理会员提供早产测试，作为常规产前护理一部分；与 Sonrava Health 合作，将早产测试纳入其综合产妇福利套餐 [12][20] - 公司致力于解决医疗保健不平等和差异问题，在研究中确保美国和国外多个地点的弱势群体得到充分代表，在不同人群中进行早产生物标志物预测验证，完成对不同人群应用早产测试的临床效用经济分析，待科学审查后公布结果 [22][23][25] - 公司开展 PRIME 研究，这是一项在美国15个地点进行的多中心随机对照试验，以证明早产测试和治疗策略对早产后果的影响，预计2023年进行中期分析 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管营收增长慢于预期，但公司很高兴看到早期采用者系统客户出现令人兴奋的趋势，相信这种采用将加速，与这些客户的对话将促成更多合同成功执行 [37] - 鉴于当前宏观市场条件，公司因投资者支持拥有足够现金执行多年计划，有助于实现改善母婴健康的愿景 [38] 其他重要信息 - 公司部分信息包含对未发生事件和情况的预测或前瞻性陈述，实际结果可能因多种原因与预期存在重大差异，公司提醒参考向美国证券交易委员会提交的文件，其中识别了可能导致实际结果与预测和前瞻性陈述存在重大差异的重要风险因素 [5][6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 目前保险公司的对话情况如何，有多少在等待2023年 PRIME 研究中期数据，多少愿意根据现有数据推进合作 - 有像综合医疗服务网络这样的群体看到实施早产测试可带来成本节约的价值，如 Banner 对建立早产测试很感兴趣；也有一些群体在等待更多数据，随着临床数据公布，相信能解答他们对该策略在健康和经济方面作用的疑问，公司业务正处于正确发展轨道，预计明年持续增长 [40][41][43] 问题2: 如何平衡保留现金和推动增长的人员招聘需求 - 公司根据确定的机会部署人员，随着业务扩展，关注正在采用公司服务的地区、系统和客户；预计招聘将带来营收增长，且以高效和经济的方式进行，因此商业化早期重点是一定程度上整合的客户系统 [45][46] 问题3: PRIME 研究在获得中期数据前还有哪些障碍，时间线是否有延迟风险 - 由于新冠疫情影响，大学工作人员减少，工作完成时间变长，但公司在增加研究地点方面很成功，有望在2023年进行中期分析；在妊娠研究中，需等待婴儿出生才能看到结果，公司对现有和正在洽谈的地点有信心能实现目标，团队在具有挑战性的临床研究环境中表现出色 [47][48][49] 问题4: 能否给出2023年营收增长的大致指引 - 公司处于早期阶段，做预测需谨慎；与新实体签约后，需与相关方沟通并让他们了解情况，获得合同只是第一步，还需医生下达检测订单并覆盖大量患者；公司预计营收将增长，但未给出具体数字，可根据年度出生人数和合理渗透率来理解潜在规模，渗透这些系统需要几个月时间，但一旦覆盖大量系统，将显著促进营收增长 [53][54][55] 问题5: 如何在2023年与支付方谈判中利用医疗保健差异方面的进展，支付方对此的接受度如何 - Banner 是一个很好的例子，其系统中有大量 Medicaid 患者，与他们合作可直接解决医疗保健差异问题；公司也在与其他管理式 Medicaid 计划进行实时对话，在 Medicaid 组织中实施将是未来几年的重点和有力证明 [56][57][58] 问题6: 进入管理式 Medicaid 计划需要看到哪些数据，目前潜在可覆盖的年度出生人数是多少 - 综合医疗服务网络等系统中的患者数量非常多，超过20万；42%的出生发生在 Medicaid 患者中，这是一个相当大的群体；公司认为不需要在 PRIME 研究结果公布后两年才进入管理式 Medicaid 计划，已有计划感兴趣并签约，首个计划的实施将为其他计划提供范例；随着更多实施案例和相关组织公布应用技术的结果，将有更多证据说服他人该早产策略的价值 [64][65][66] 问题7: 销售团队在综合医疗服务网络实施后向专科医生推广时，医生不订购测试的主要障碍是什么，公司如何解决 - 医生需要有能力跟进检测呈阳性的患者，公司和相关组织正在探索有效的方法；医生还关注如何将测试纳入工作流程，公司正在寻找可实施的方法并将在未来公告中展示示例；公司的分层测试能检测出近90%的自发性早产分娩，已有首个随机对照试验证明干预的益处，随着更多试验数据公布，人们将更了解主动管理的好处 [69][70] 问题8: 目前根据已签约计划可覆盖的年度出生人数是多少 - 公司未给出具体数字，但表示约有300多万例怀孕是早产测试的候选对象；美国出生率约为每1000人中有12例出生，可根据保险组织规模大致估算年度怀孕人数；与新组织签约后，需要时间来渗透合同并实现预期效果 [71][72][73] 问题9: 像 Banner 和 Sonrava 这样的早期采用者系统加入后，同行的兴趣是否增加，有无共性 - 由于疫情和当前经济挑战，企业在争夺人才方面竞争激烈，提供包含先进孕妇福利的套餐是吸引和留住优秀女性员工的方式；约64%的美国公司有某种形式的自保，随着人们看到相关公告并了解其他公司的做法，与自保雇主的对话在增加，他们看到为孕妇提供优质护理的好处，部分公司希望成为领导者 [77][78][79] 问题10: PRIME 研究的15个中心招募情况如何，是否仍需在年底前达到2800例以进行2023年的中期分析 - 关键是年底前达到约2800例，这足以支持2023年进行中期分析，公司目前进展顺利并对此感到兴奋 [80] 问题11: 请介绍一下常温血液样本采集的情况 - 公司早期为预测早产收集样本时采用严格方式，需离心、冷冻后运输；现在有了新的常温采集方法，已验证其效果与之前相当；采用常温采集可降低成本，因干冰供应受疫情影响减少，且更多办公室和地点可进行采血，效率更高，预计2023年将更广泛推广该技术 [81][83][84]