市场机会 - 美国市场的总可寻址市场(TAM)为60亿美元,针对手术性青光眼的患者数量为340万[7] - 干眼症的美国市场总可寻址市场(TAM)为100亿美元,诊断患者数量为1400万[8] - 微创青光眼手术(MIGS)市场机会为50亿美元,OMNI®产品适用于所有严重程度的原发性开角型青光眼(POAG)患者[8] - 组合白内障手术的市场规模为10亿美元,2018年至2021年期间年复合增长率(CAGR)为17%[11] - TearCare®的FDA批准扩展了适应症,旨在增加实际使用和索赔提交[13] 用户数据 - 85%的青光眼患者如果医生推荐,愿意接受OMNI的独立干预[40] - 86%的干眼症病例由睑板腺功能障碍(MGD)引起,影响3800万美国人[49] - TearCare系统在OLYMPIA RCT中显示出与LipiFlow的非劣效性,72%的TearCare患者在至少一个OSDI类别上有改善[60][62] 业绩总结 - Q2收入为1720万美元,同比增长37%[93] - 外科青光眼收入为1590万美元,同比增长33%[93] - 干眼症收入为130万美元,同比增长143%[93] - Q2毛利率为84%[93] - 外科青光眼毛利率为88%[93] - 干眼症毛利率为41%[93] - Q2年初至今收入为3210万美元,同比增长52%[93] - 外科青光眼年初至今收入为2980万美元,同比增长48%[93] - 干眼症年初至今收入为230万美元,同比增长124%[93] 未来展望 - 公司计划在2022年第三季度推出创新的SION™手术器械,用于无刀切口的goniotomy手术[8] - 预计OMNI将成为青光眼治疗的主要选择,具有显著的临床优势和市场教育计划[36] - 公司正在进行多项临床试验,以支持OMNI的有效性和安全性[36] - SAHARA RCT正在进行中,计划招募300名患者,旨在与市场领先的干眼药物Restasis进行对比[65] - TearCare的最终适应症目标是“治疗因MGD引起的蒸发性干眼症的症状和体征”[55] 新产品与技术研发 - TearCare自2019年4月以来,已在750个设施中成功推广,且连续六个季度实现收入增长[69] - TearCare的临床和真实世界数据将支持保险覆盖、编码和支付[55] - 计划将TearCare的临时CPT代码转为永久CPT代码,以提高保险覆盖率[55] 财务指导 - FY22指导收入为6800万至7200万美元[93]
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