财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收1720万美元，同比增长37%，环比增长16% [8][48] - 第二季度总毛利率从去年同期的82%提升至84% [8] - 第二季度运营费用3740万美元，较2021年第二季度的2130万美元增长75% [58] - 2022年第二季度运营亏损2290万美元，2021年同期亏损1110万美元；净亏损2380万美元，合每股亏损0.50美元，2021年同期净亏损1760万美元，合每股亏损1.83美元 [61] - 截至季度末，公司拥有2.201亿美元现金及现金等价物，长期债务3300万美元 [62] - 公司收紧2022年全年营收指引区间至6800 - 7200万美元，较2021年增长约39% - 47% [68] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 第二季度营收1590万美元，同比增长33%，环比增长15% [8][48] - 第二季度毛利率为88%，去年同期为85%，2022年第一季度为89% [56] - 2022年第二季度培训超190名新外科医生，高于2022年第一季度的约120名及往年季度平均水平 [49] - 截至第二季度末，约2000名外科医生接受了OMNI培训，而市场估计美国有超5600名外科医生进行MIGS手术，公司目标是将可触达外科医生群体扩大到约10000名美国眼科医生 [50] - 2022年第二季度96个新机构订购了OMNI，与2021年平均水平相当 [51][52] - 2022年第二季度875个机构订购了OMNI，较2022年第一季度增加64个 [52] - 第二季度成熟客户留存率为100%，与历史留存率相符 [54] 干眼症业务 - 第二季度营收130万美元，较2021年第二季度的54.7万美元增长143%，环比增长32% [55] - 截至2022年6月30日，已安装设备的机构约750个 [55] - 第二季度毛利率为41%，去年同期为3%，2022年第一季度为 - 53%；若剔除2022年第一季度自愿召回计划的一次性费用，毛利率为32% [56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 初步预计2022年前五个月单独使用66174的索赔已超过2021年前六个月近30%，显示OMNI独立使用量加速增长 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略举措 - 手术性青光眼业务方面，一是增加OMNI在既定的白内障联合MIGS细分市场的采用和使用；二是开拓50亿美元的美国独立MIGS市场；三是为干眼症治疗程序开发公平的市场准入和报销策略 [12][34] - 为推动OMNI作为独立手术的采用，公司集中精力提高青光眼社区的认知并进行教育，通过青光眼临床顾问（GCC）项目与基层眼科医生沟通独立OMNI手术的潜在益处 [23] - 针对MIGS市场的三个细分客户群体，公司设计了突破性的SION无刀片前房角切开术设备，本月在部分外科医生中进行软启动，计划第四季度全面推出 [26][32] - 调整临床策略，简化PRECISION RCT协议，专注关键的单独小梁切开术IDE部分；终止欧洲的大型跨国TRIDENT RCT，转而在选定欧洲市场开展小型但有效的临床研究 [41][42] - 对运营结构进行全面审查，精简组织，减少与当前需求不符的非人力开支，优化商业组织，将手术性青光眼和干眼症业务作为独立业务单元运营 [43][44] 行业竞争 - MIGS市场有多个新进入者进行产品试验，导致市场混乱，但手术界已逐渐了解这些产品的优缺点，医学协会和支付方也对部分新产品的编码和报销途径进行了限制；公司预计试验影响是暂时的 [15][16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为本季度的增长反映了中期的良好前景，虽未提供未来年份的指引，但预计通过有效执行和市场扩张，中期内年收入复合年增长率约为30% [45] - 公司对在MIGS市场的领导地位充满信心，相信将继续扩大领先优势；对干眼症报销策略和SAHARA RCT的投资也充满信心 [46] - 公司认为强大的资产负债表、领先的毛利率和有纪律的支出能够支持2025年实现正自由现金流，假设中期内营收增长约30%，现金消耗将超过1亿美元 [67] 其他重要信息 - 公司有三项临床研究被同行评审期刊接受发表，分别涉及OMNI单独小梁切开术的长期安全性和有效性、OMNI与白内障手术联合使用的效果和安全性以及TearCare与LipiFlow在改善干眼症症状方面的比较 [36][37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 修订后的全年营收指引考虑了哪些因素 - 指引中已包含下半年同比增长加速的预期，对GCC贡献和SION贡献持保守态度；新进入者的竞争在下半年仍将存在，已纳入全年指引考虑范围；人员短缺对业务影响较小，不是收紧指引的具体因素 [72][73][75] 问题2: 运营费用在第三季度到第四季度的走势以及终止TRIDENT试验的原因和后续试验展望 - 运营费用在下半年不会继续增长，具体节省幅度将在第三季度提供更明确信息；TRIDENT试验是大型跨国RCT，进展缓慢且所需时间长，目前公司已有大量临床证据，决定终止该试验，转而在选定欧洲市场开展更有针对性的小型研究，同时继续在美国进行大型多中心研究 [80][81][82] 问题3: SION设备的无刀片设计特点、临床数据生成计划以及是否会对OMNI造成蚕食 - SION是首款无刀片前房角切开术设备，其设计使外科医生能更平稳、轻柔、可靠地切除和移除病变组织，早期使用反馈良好；计划2023年开始生成临床数据；公司认为MIGS市场各细分领域共存，SION能满足更广泛患者需求，不会对OMNI造成蚕食 [91][94][95] 问题4: 中期营收和盈利目标的潜在假设以及青光眼和干眼症业务的支出分配 - 目前是方向性展望，后续会提供更明确的2023年指引；TearCare增长得益于去年底的标签扩展，在患者准入取得突破前不会扩大销售团队；目标设定对独立业务和干眼症业务的贡献时间和规模持保守态度，对SION的增量影响也较为保守 [100][101] 问题5: 下调全年营收指引中点和上限的具体原因 - 市场上有大量新进入者，虽临床未经证实，但外科医生会进行尝试，这影响了公司产品的试用和采用速度，但随着外科医生了解这些产品的优缺点，会重新选择OMNI，这是下调指引的主要原因 [105][108][109] 问题6: 如何抵消拟议的专业费用削减对实现30%中期增长率的影响 - 专业费用削减虽不是积极因素，但相对而言，即使降至600美元，仍具有竞争力，高于白内障手术和小梁旁路支架费用，且外科医生对OMNI熟悉后，600美元足以支持公司实现增长预期 [118][119][120] 问题7: 如何定义“中期”以及实现盈亏平衡的路径 - 中期指未来几年，该数字会在明年重新评估，设定较为保守；假设中期增长，结合正常化支出，预计2025年实现正自由现金流，届时现金消耗将超过1亿美元 [124][125] 问题8: 公司上市一年来业务模式有何变化 - OMNI在白内障联合手术市场持续增长，竞争对手数量翻倍，但公司仍在增长，且医生逐渐回归使用OMNI；干眼症业务方面，TearCare销售良好，SAHARA研究即将完成患者招募，有望为市场准入和报销策略提供临床基础；此外，当前经济不确定性增加，公司在投资和资源分配上会更加谨慎 [131][133][135] 问题9: GCC何时达到满负荷产能以及独立业务占比未来的增长趋势 - 目前GCC项目处于早期阶段，9月起将密切评估，预计不会很快达到产能上限，未来可能会扩大团队；独立业务市场规模达40 - 50亿美元，处于早期阶段，有很大增长空间 [140][142][143] 问题10: 试验逆风是否会延续到2023年 - 公司认为影响是暂时的，但在展望中假设这种情况会持续；今年上半年竞争激烈，目前部分问题已解决或正在解决，公司凭借优质技术和客户服务仍能保持领先，客户也在恢复对OMNI的使用 [145][147][149]