财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收1490万美元，较2021年同期的860万美元增长72%，较2021年第四季度增长1%；2021年第一季度总营收环比下降4% [6][31] - 2022年第一季度手术性青光眼业务营收1390万美元，较2021年第一季度的810万美元增长70%，与2021年第四季度持平 [31] - 2022年第一季度干眼症业务营收100万美元，较2021年第一季度的50万美元增长104%，较2021年第四季度的80万美元增长33% [37] - 2022年第一季度综合毛利率为80%，2021年同期为73%，2021年第四季度为87%；手术性青光眼业务毛利率为89%，2021年同期为77%；干眼症业务毛利率为 - 53%，2021年第一季度为11% [38] - 2022年第一季度运营费用为3400万美元，较2021年第一季度的1800万美元增长89%；其中非现金股票薪酬为300万美元，2021年同期为30万美元；SG&A费用为2840万美元，2021年第一季度为1460万美元；研发费用为560万美元，2021年第一季度为340万美元 [39][40] - 2022年第一季度运营亏损2220万美元，2021年同期亏损1170万美元；净亏损2330万美元，合每股亏损0.49美元，2021年同期净亏损1220万美元，合每股亏损1.29美元 [40][41] - 截至2022年3月31日，公司现金及等价物为2.386亿美元，长期债务为3280万美元，其中包括220万美元的债务折扣 [42] - 公司确认2022年全年营收指引为6700万 - 7500万美元，较2021年增长约37% - 53% [42] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2022年第一季度培训118名新外科医生，2021年平均每季度培训90名，2021年第一季度培训96名；截至第一季度末，共培训近1600名外科医生，Market Scope估计美国目前有超5600名医生进行MIGS手术 [32][33] - 2022年第一季度有105个新设施订购OMNI，2021年平均每季度99个，2021年第四季度98个，2021年第一季度67个；2022年第一季度有811个设施订购OMNI，较2021年第四季度增加51个，2021年第一季度增长18个至548个 [35] - 公司开发客户留存率历史上为99.8%，2022年第一季度为99.7% [37] 干眼症业务 - 截至目前已有超600个订购账户，近期实现了连续增长加速 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 2018 - 2021年美国联合白内障索赔的复合年增长率为17%；包含白内障手术和小管成形术的索赔复合年增长率为81%；2021年第四季度，预计使用66174和66984代码的索赔超18000次，占使用66984白内障代码和所有MIGS手术索赔的超19% [14][16] - 2018 - 2021年，总小管成形术索赔复合年增长率为71%，OMNI发货量增长122% [17] - 2021年，除小管成形术外的三种常见独立青光眼手术CPT代码索赔数量下降12%，独立小管成形术索赔增长29%，自2018年推出OMNI以来增长超一倍；2021年下半年，预计独立小管成形术索赔几乎占所有预计独立MIGS索赔的一半 [19][20] - 2021年66174代码整体使用量增长66%，目前联合白内障和独立使用66174代码的比例约为90 - 10，公司认为OMNI的使用更倾向于独立使用 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 增加OMNI和既定联合白内障MIGS细分市场的采用和利用率 [12] - 开拓50亿美元的美国独立MIGS干预市场 [12] - 开发可报销的干眼症治疗程序市场 [12] 行业竞争 - 市场上有一些用于执行未经临床验证程序的新仪器，新产品推出会引起外科医生兴趣和试用，导致病例组合和手术室时间表分配的暂时变化，公司预计这种情况将持续到第二季度，影响表现为新OMNI设施采用速度延长和部分账户订单减少，但公司认为这是短期现象 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在竞争产品试用情况，但公司客户保留率和新客户获取情况良好，OMNI具有疗效、适应症、报销和可用性等优势，随着时间推移，其优势将更加明显 [10] - 公司有足够资金执行财务计划，具备财务灵活性做出长期价值最大化决策 [12] - 对2022年全年营收指引有信心，预计第二季度增长较往年更温和，增长加速将在下半年出现 [43][50] 其他重要信息 - 公司近期开始对历史计费索赔进行专有分析，虽数据有局限性，但验证了MIGS是一个庞大且不断增长的市场 [13][14] - 公司TearCare系统于去年底获得FDA批准，用于成人蒸发型干眼症的局部热疗，扩大的标签使商业团队能更有效推广产品 [26] - 公司SAHARA RCT预计今年晚些时候完成入组，希望明年下半年报告关键优越性终点结果 [27] - 公司在国际市场商业化OMNI取得进展，英国市场表现良好 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年第二季度受竞争产品试用的影响，以及下半年下一代OMNI和角切开术设备的贡献预期 - 下一代OMNI贡献非常有限，对角切开术设备贡献持保守观点；预计第二季度增长不如以往，增长加速将在下半年出现 [48][50] 问题2: 第一季度新增105个订购OMNI的新设施，受COVID和竞争试用的影响，以及全年新增设施数量预期 - 105个新设施是不错的结果，高于去年平均水平；COVID影响了多次试用和整体病例量，前四到六周受影响明显；预计新增设施数量将保持稳定 [52][53] 问题3: 能否采取措施缩短竞争产品的试用周期 - 公司向团队和外科医生强调OMNI在疗效、适应症、报销和可用性方面的优势，坚持这些基本面有助于业务发展 [55][59] 问题4: “Don't Wait for Too Late” 活动的进展，以及对下半年需求的推动作用，还有设备密集型补偿的预期 - 该活动得到积极反馈，在验光期刊和会议上进行了大量宣传，有望激活下半年独立市场；设备密集型补偿需等待6月底的拟议规则，公司与相关方沟通良好，获得广泛支持 [61][63] 问题5: 美国手术性青光眼业务增长中，利用率和新增医生的贡献，以及OMNI在联合白内障和独立手术中的使用情况 - 第一季度订购设施增加但平均订购量下降，主要受1月手术室活动中断影响；公司认为独立手术占比为低至中个位数，预计独立手术增长将加速，但短期内不将业务成功衡量为占比，而是关注两个细分市场的整体增长 [67][73][75] 问题6: 第一季度营收超预期，为何不提高全年营收指引下限，以及达到指引中点和上限的因素 - 距离年底电话会议时间不长，经营环境存在判断因素，维持指引范围是谨慎做法；公司对增长漏斗有信心，实现指引需要正常的经营环境，但难以指出具体指标决定达到中点或上限 [77][79] 问题7: 关于小管成形术和其他手术报销的竞争情况，以及最新报销报告的反馈 - OMNI的报销CPT代码明确，程序清晰，其他产品可能存在报销困惑 [81][82] 问题8: 销售团队建设情况，与去年相比及今年剩余时间的目标 - 去年手术业务有53名销售代表，TearCare有10名，还有战略账户经理和少量青光眼临床顾问；今年增加了手术业务销售代表和战略账户经理，青光眼临床顾问增至20名，TearCare代表将在第二季度末增至20名，预计全年人员配置保持此状态 [83][85]