财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收达1470万美元，较2020年第四季度增长63%，较2021年第三季度增长12% [7][36] - 第四季度综合毛利率为87%，2020年同期为74%，2021年第三季度为84% [37] - 2021年第四季度运营费用为2750万美元，较2020年第四季度增长82%，较2021年第三季度增长10% [44] - 2021年第四季度运营亏损1470万美元，2020年同期亏损840万美元，2021年第三季度亏损1400万美元 [48] - 2021年第四季度净亏损1590万美元，合每股亏损0.34美元；2020年第四季度净亏损920万美元，合每股亏损0.97美元 [48] - 2022年全年营收预计在6700万 - 7500万美元之间，中点较2021年增长约45% [50] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2021年第四季度收入为1390万美元，较2020年第四季度增长60%，较2021年第三季度增长12% [8][37] - 第四季度毛利率为89%，2020年同期为76%，2021年第三季度为87% [40] 干眼症业务 - 2021年第四季度收入为80万美元，较2020年第四季度增长179%，较2021年第三季度增长16% [41] - 第四季度毛利率为52%，2020年第四季度为 - 1%，2021年第三季度为33% [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有超5600名外科医生进行微创青光眼手术（MIGS），公司已培训约1500名 [11] - 2021年第四季度超750家机构订购OMNI手术系统，超三分之一为新客户 [11] - 2021年全年新增约240个客户账户，截至12月有超550家机构配备TearCare系统 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略举措 - 增加使用OMNI的外科医生数量，适度增加销售团队投资，已培训约1500名MIGS外科医生，仍有增长空间 [10][11] - 教育原发性开角型青光眼（POAG）从业者网络，了解OMNI独立手术的益处，扩大青光眼临床顾问（GCC）团队至20人 [13][16] - 开发有效干眼症治疗程序市场，TearCare获FDA扩大标签批准，开展SAHARA临床试验 [17][18] 产品研发 - 计划推出第三代OMNI设备，2022年下半年控制释放，2023年全面推出 [29] - 2022年下半年推出专用差异化内路小梁切开术或前房角切开术设备 [31] - 恢复植入式小管支架研发，开发晚期或难治性青光眼植入式解决方案 [31] - 开发下一代TearCare系统，计划2023年推出，长期研发OTC眼药水、处方药膏和家用版TearCare [33][34] 行业竞争 - 尽管MIGS市场有新进入者，但公司认为OMNI的安全性和有效性无与伦比，新进入者造成市场混乱和采用延迟，但无永久影响 [55][80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情和报销政策变化的挑战，公司核心业务仍有增长潜力，战略举措将创造巨大价值 [8][19] - 2022年预计营收增长45%，反映对现有产品发展轨迹的信心，虽受Omicron和新进入者影响，但长期增长趋势不变 [50][57] 其他重要信息 - 公司在英国建立直销业务，在德国取得显著进展，计划扩大欧洲和其他地区业务 [19] - 开展10项正在进行和计划中的临床试验，包括Trident欧洲研究和美国PRECISION IDE试验 [21] - 计划在同行评审期刊发表多篇文章，分享临床研究成果 [24][25] - 计划举办投资者日或分析师日，详细讨论产品线产品 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：750个活跃账户中医生数量及独立手术与联合手术的比例 - 公司无法跟踪使用中的外科医生数量，目前约有1500名受过培训的外科医生，估计每个使用机构有1.3 - 1.5名外科医生 [66] - 难以具体跟踪独立手术渗透率，公司正在探索跟踪方法，GCC团队贡献预计下半年显现 [67] 问题2：2022年指导中独立手术在既有账户的扩展贡献及新中心增加预期 - 第四季度新增98个新设施，预计这一速度将作为基线持续 [73] - 公司认为随着投资和市场推广，独立手术使用案例的自然有机增长将有顺风 [73] 问题3：研发投资水平及未来几年规划 - 2022年研发投资增量预计在数百万美元的中两位数，公司研发过程高效，有合理支出机会 [74] 问题4：新进入者对市场的影响及具体数量预期 - 新进入者造成采用滞后，但未导致市场份额损失，公司指导范围反映了对试验期的不同预期 [80] - 新进入者主要用于白内障联合手术，与支架结合使用，公司强调OMNI优势，商业团队表现出色 [81] 问题5：公司产品线与新进入者在运河手术方面的差异化 - 公司进入任何领域都期望成为一流，目前未披露产品细节，将在后续分析师日或投资者日详细说明 [85] 问题6：商业延迟是暂时的信心来源及商业策略调整 - 公司通过高接触销售模式获得现场情报，根据订单模式判断延迟是暂时的 [95] - 商业策略上，公司继续强调OMNI价值，通过GCC扩大使用案例，教育医疗社区 [92][93] 问题7：独立手术需要达到怎样的增长才能实现指导中点 - 公司相信独立手术将加速增长，OMNI有多种增长驱动因素，有信心实现指导目标 [96][97]