市场机会与用户数据 - 2021年美国初级开角型青光眼(POAG)市场总可寻址市场(TAM)预计为60亿美元[20] - 目前美国POAG患者人数为410万人,已诊断人数为340万人,全球患者人数为6000万人[29] - 2020年美国青光眼手术设备制造商收入约为3.5亿美元,潜在市场机会巨大[32] - 预计2021年美国TearCare®市场总可寻址市场为100亿美元[22] - 2021年干眼市场的治疗支出约为20亿美元,其中干眼程序的支出不足1亿美元[89] - 2021年,MGD市场机会估计为100亿美元,当前治疗市场严重不足[89] - 2021年,干眼病患者中86%因MGD就诊,全球受影响人数达到7.39亿[85] 产品与技术研发 - OMNI®设备已在美国进行超过85,000例手术,TearCare®设备已进行超过15,000例手术[23] - OMNI®旨在扩展MIGS的覆盖范围,针对POAG的85%以上患者[34] - 预计未来将继续扩大TearCare®的适应症,计划将现有的类别III CPT代码转换为永久类别I代码[26] - OMNI®设备被FDA批准用于治疗原发性开角型青光眼(POAG)的微创手术[56] - OMNI®的临床程序包括已完成的ROMEO和GEMINI研究,以及正在进行的TRIDENT、PRECISION和JAEGER等三项随机对照试验[61] - 2021年,TearCare系统获得FDA批准,适用于因MGD引起的蒸发性干眼病的局部热疗[81] - 2021年,TearCare系统的临床试验显示,与LipiFlow相比,TearCare在减轻干眼症状方面的有效性和安全性达到了非劣效性[96] 财务表现与未来展望 - 2021年第四季度预计收入为1450万至1480万美元,全年预计收入为4880万至4910万美元[110] - 2021年第四季度,外科青光眼收入预计为1380万至1400万美元,干眼收入预计为70万至80万美元[110] - 2021年,外科青光眼的收入同比增长12%,干眼收入增长14%[110] - 2022年,OMNI®的独立手术市场潜力超过50亿美元,而组合白内障手术市场潜力不到10亿美元[57] - 2022年,OMNI®的独立手术费用比常规白内障手术高出216美元,显示出其在市场中的竞争力[72] 市场策略与竞争力 - MIGS(微创青光眼手术)在POAG治疗中的市场渗透率预计不到10%[31] - 组合白内障手术市场规模约为10亿美元,市场渗透率约为33%[25] - OMNI®的市场定位策略旨在推动独立手术市场的发展,计划在2022年扩展商业团队[57] - Canaloplasty的报销比白内障手术高出856美元,组合白内障手术的报销也有所改善,增加了159美元[75]
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