财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收2640万美元，较上年同期增长约19%，较上一季度增长3% [12][42] - 美国营收2460万美元，较上年同期增长21%，主要因手术量增长25% [12][43] - 国际营收180万美元，较上年同期下降5%，主要受德国和英国市场表现不佳及外汇疲软影响 [44][45] - 第三季度毛利率为84%，平均售价、运费、新产品成本和运营成本等因素致其下降 [46] - 第三季度运营费用3580万美元，较上年同期增长9%，较上一季度下降约10% [47] - 第三季度净亏损1420万美元，合每股摊薄亏损0.41美元，上年同期净亏损1590万美元，合每股摊薄亏损0.48美元 [48] - 截至季度末，现金及有价证券约1.04亿美元，长短借款约3500万美元，第三季度现金流出从第二季度的1600万美元降至1000万美元，预计第四季度现金流出与第三季度相当 [49] - 预计2022年全球营收在1.04 - 1.05亿美元之间，同比增长约16% - 17%，第四季度全球营收在2950 - 3050万美元之间，同比增长17% - 21%，美国第四季度营收增长18% - 23% [50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务营收增长强劲，手术量增长25%，反映市场需求旺盛 [12][43] - 国际业务营收下降，法国表现良好但被德国和英国市场的不佳表现及外汇疲软抵消 [44][45] - iFuse - TORQ连续季度营收创新高，在创伤领域应用有上升趋势，9月获FDA批准用于脊柱骨盆固定融合 [25][26][29] - iFuse - Bedrock Granite获外科医生认可，为整体产品组合带来拉动机会，约三分之一的病例用于2 - 4级手术 [30][31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收增长，手术量增加，运营环境持续正常化 [12][43] - 国际市场中，法国表现较好，但德国和英国市场表现不佳，且受外汇疲软影响，预计2022年无增长 [44][45][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，扩大核心市场，拓展创伤和成人畸形领域，采用混合销售模式，利用销售团队和分销网络推动业务增长 [15][16][17] - 外科医生参与方面，扩大活跃外科医生基础，加强培训和教育，提高外科医生对产品的采用率和利用率 [18][20][21] - 产品和解决方案方面，拓展骶骨骨盆解决方案平台，推出创新产品，满足不同临床需求，扩大市场份额 [23][24][25] - 临床研究方面，启动SAFFRON研究，评估iFuse - TORQ治疗骶骨脆性骨折的效果，预计2024年末得出结果 [36] - 患者意识方面，开展外展项目，提高患者对产品的认知度和需求，降低获客成本 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度业绩满意，认为业务执行良好，营收加速增长，运营杠杆提升，现金流出减少 [11][13][57] - 美国市场需求强劲，活跃外科医生基础扩大，为未来业务增长提供支撑 [12][18][55] - 国际市场面临挑战，特别是德国和英国市场，但公司有信心稳定并恢复业务增长 [45][64][65] - 2023年，公司有望受益于报销政策利好、产品适应症扩大和外科医生参与度提高等因素，进一步加速增长 [9][10][14] 其他重要信息 - 2023年，ASCs和医院门诊环境下的微创SI关节融合手术设施报销将分别提高约26%至17109美元和33%至21898美元，有望推动需求增长 [9] - 9月，公司任命Neville Lorimer为国际副总裁，以稳定和发展欧洲业务，加速营收增长 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从第三季度到第四季度的业务动态，宏观环境下手术量和人员配置挑战，以及创伤和畸形市场的商业拓展计划 - 公司在第三季度取得多个里程碑，全球和美国业务增长加速，活跃外科医生基础扩大，产品表现良好，运营杠杆提升，现金流出减少 [54][55][57] - 畸形和创伤业务与核心业务有共生关系，目前无需分离销售团队 [59][60] 问题2: 下调整体业绩指引的主要原因，以及植入物供应问题何时恢复正常 - 下调指引主要因欧洲市场表现不佳，包括外汇影响和COVID - 19后恢复缓慢，预计影响约150万美元，其中约120万美元在下半年 [64][65] - Granite产品需求旺盛，但供应和医院审批流程限制了第四季度的增长潜力，公司将确保在2023年第一季度充分利用其增长势头 [67][68][76] 问题3: 第三季度运营费用和现金支出下降的原因，以及2023年的预期 - 运营费用下降得益于过去两年的投资开始显现成效，销售团队成熟，营收增长超过运营费用增长 [70][71][72] - 预计运营杠杆将在第四季度继续提升，并在2023年加速，现金流出将随着运营杠杆的提高而下降 [72][73] 问题4: 第四季度业绩范围的影响因素，以及最终规则确认对业务的影响 - 业绩范围主要受欧洲市场风险和Granite产品供应问题的影响，公司将努力在第四季度结束时保持强劲势头，并在2023年第一季度充分利用Granite的增长潜力 [76] - 最终规则确认的设施支付增加将吸引新外科医生并重新激活部分不活跃的外科医生，预计将在2023年成为业务增长的推动力 [78] 问题5: 手术量增长趋势及2023年美国业务的可持续性 - 美国手术量在前三季度持续加速增长，预计第四季度将继续，增长来自核心业务、成人畸形业务和创伤业务 [85] - 2023年，公司有望受益于设施支付增加、活跃外科医生增长和新产品推出等因素，尽管欧洲市场可能带来挑战，但美国业务基本面强劲 [86][87][89] 问题6: 第三季度活跃外科医生数量的第四季度增长预期，以及新外科医生的利用率与疫情前的比较 - 活跃外科医生数量连续七个季度实现两位数增长，这一趋势在第四季度持续，是需求趋势的良好前瞻性指标 [93][94][95] - 外科医生对不同产品的重叠使用表明公司解决方案的综合性，教育和培训工作取得成效 [94][95] 问题7: 超过50%的成人畸形外科医生也进行初级手术的情况及未来趋势 - 成人畸形外科医生和进行微创SI关节融合手术的外科医生存在显著重叠，这反映了公司产品之间的协同效应 [98] - 创伤病例也与脊柱外科医生相关，公司通过教育和培训推广TORQ产品 [99] 问题8: 活跃外科医生的定义及新产品对其数量增长的影响 - 活跃外科医生是指在本季度至少进行一例手术的外科医生，目前全球有超过3000名外科医生至少进行过一例手术，这表明公司的教育和培训工作取得了成效 [100] 问题9: 创伤机会中，潜在TORQ用户的反馈及推动采用的因素 - 创伤市场主要是教育问题，公司通过创新产品、教育推广和SAFFRON研究等方式推动产品采用 [103][104][105] 问题10: 2023年美国业务增长的潜在逆风因素 - 国际市场是目前面临的挑战之一，公司正在努力解决；Granite产品的植入物和仪器托盘供应是需要确保的问题 [112] 问题11: C - Spine与Orthopics的潜在合并对iFuse合作关系的影响 - 公司预计该合并不会对iFuse合作关系产生影响 [114] 问题12: 2022年末和2023年的销售代表招聘计划，以及高成本库存对2023年毛利率的影响 - 预计2022年末销售团队达到约160人，2023年将继续投资但步伐会放缓，通过寄售和分销网络支持美国市场需求 [115] - 2022年毛利率预计在80%中期，新产品、仪器托盘折旧和运费增加等因素将继续影响2023年毛利率，具体情况将在2023年提供更多指引 [116][117]