财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球营收2560万美元，较2021年第二季度增长约15%，较2022年第一季度增长14% [12][26] - 美国营收2380万美元，同比增长18%，主要因手术需求强劲，手术量增长23% [12][26] - 国际营收180万美元，同比下降8%，虽手术量有低两位数增长，但被较低的平均销售价格和欧元贬值带来的外汇逆风所抵消 [27] - 2022年第二季度毛利率为86%，2021年同期为89%，受平均销售价格下降和运营成本增加影响 [28] - 2022年第二季度运营费用增至4000万美元，同比增长22%，环比增长约10%，预计下半年运营费用将比上半年有低个位数百分比的增长 [29] - 2022年第二季度净亏损1850万美元，即每股摊薄亏损0.54美元，2021年同期净亏损1400万美元，即每股摊薄亏损0.42美元 [30] - 截至季度末，现金及有价证券约1.144亿美元，长期借款约3510万美元，预计下半年现金流出将放缓 [31] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，同比增长18% - 20%，预计全年毛利率在80%中值区间 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - iFuse - TORQ本季度收入创纪录，过去12个月的强劲表现证实了公司的产品组合多元化战略得到了外科医生的认可 [17] - iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准和新的技术附加支付（NTAP），初始外科医生反馈良好，有望加速公司在成人畸形市场的渗透 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收增长强劲，手术量增长23%，6月是公司历史上手术量最高的月份，新患者渠道持续增长 [12] - 国际市场中法国表现强劲，但整体营收因平均销售价格和外汇因素下降 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，扩大销售团队，注重区域经理生产力，以支持外科医生并推动营收增长 [13] - 外科医生参与方面，通过多种培训方式提高外科医生采用率和利用率，扩大学术项目，培养潜在外科医生 [14][15] - 产品和解决方案方面，推进iFuse - TORQ在创伤市场的应用，看好iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场的前景，开展相关临床研究 [17][18][19] - 健康经济学和报销方面，关注CMS的报销政策调整，新的CPT代码将影响背侧同种异体移植物手术的报销 [20][21] - 患者意识倡议方面，优化直接面向患者的外展活动，提高网站流量、患者参与度和外科医生转诊率 [22] - 组织方面，7月聘请Jeff Bertolini担任运营和技术高级副总裁，优化供应链和提高运营效率 [24] - 行业竞争上，公司通过产品差异化、专利保护、临床数据、教育和销售团队等建立竞争优势，市场份额从上市时的50%多增长到接近70% [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前经营环境正逐步恢复正常，业务增长势头强劲，新的产品批准和报销政策将成为未来营收增长的催化剂 [12][40] - 预计第三季度营收将环比低个位数增长，第四季度通常是旺季，有望实现类似2019年的增长 [35][36] - 对2023年充满信心，随着业务规模扩大，有望实现运营杠杆，逐步实现调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）盈亏平衡 [45][46] 其他重要信息 - 5月底，iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准，并被指定为突破性设备，8月CMS确认其新的技术附加支付（NTAP），有效期至2022年10月1日起最长3年 [10] - 6月中旬，iFuse - TORQ获得FDA扩大适应症批准，可用于治疗骨盆骨折固定，包括急性、非急性和非创伤性骨盆骨折 [11] - 6月完成SILVIA临床试验的患者招募，预计2024年得出主要终点结果 [18] - 正在启动SAFFRON研究，目标是在2023年底前完成招募，2024年底获得早期结果 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度手术量的季节性情况及增长预期 - 历史上第三季度通常与第二季度持平或略低，但鉴于业务势头，预计第三季度将环比低个位数增长，第四季度是旺季，有望实现类似2019年的增长 [34][35][36] 问题2: 下半年运营费用的预期及增长原因 - 上半年运营费用约7500 - 7600万美元，预计下半年将比上半年有低个位数百分比的增长，部分前期的培训等支出在下半年不会重复 [37] 问题3: 下半年业绩指引增长的信心来源及各产品线的贡献 - 主要是核心业务的复苏，iFuse - TORQ有助于转化竞争客户，iFuse Bedrock Granite满足成人畸形市场的未满足需求，且有NTAP支持，iFuse - TORQ在创伤市场也有新机会 [39][40][43] 问题4: 2023年运营杠杆的情况及通胀的影响 - 公司在过去24个月进行了大量投资，目前已具备规模，2023年将继续投资研发和选择性增加销售团队，随着销售团队成熟和产品组合扩大，有望实现运营杠杆并逐步实现调整后EBITDA盈亏平衡 [44][45][46] 问题5: 2023年报销政策调整对业务的影响 - CMS提议的2023年设施支付增加若最终接近提案，将对医院、手术中心和公司营收有益，可能增加需求并减少平均销售价格压力 [48][49] 问题6: 新的AMA临时代码对iFuse产品和S2AI螺钉的影响及报销差异 - iFuse产品是经皮固定的侧向入路产品，新的AMA临时代码针对背侧同种异体移植物手术，公司预计商业保险公司近期不会覆盖该代码，这对公司是积极发展 [50][51] 问题7: Bedrock NTAP的推出情况及对病例数量的预期 - Bedrock旨在解决成人畸形手术中的未满足需求，市场机会约2.5亿美元，目标是33000例成人畸形病例，公司已与300多名外科医生合作，对产品前景乐观 [53][54][55] 问题8: 研发方面未来的产品规划 - 公司专注于骶骨骨盆手术解决方案，将继续发展核心市场，通过iFuse - TORQ和iFuse Bedrock Granite实现产品多元化，目前暂不透露未来产品发布计划 [56][57][58] 问题9: 产品差异化及竞争对手的反应 - 公司通过产品、专利、临床数据、教育和销售团队实现差异化，建立了竞争优势，市场份额不断增长，目标是扩大市场规模而非单纯获取市场份额 [61][62][63]