财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收2240万美元，较2021年第一季度增长约10% [16][31] - 美国营收2040万美元，同比增长9%；国际营收210万美元，同比增长24% [31] - 2022年第一季度毛利率为87%，上年同期为89% [32] - 2022年第一季度运营费用为3630万美元，较上年同期的2980万美元增长22%，较2021年第四季度增长略超1% [32] - 2022年第一季度净亏损1740万美元，摊薄后每股亏损0.52美元，上年同期净亏损1220万美元，摊薄后每股亏损0.37美元 [34] - 截至季度末，现金及有价证券约1.307亿美元，长期借款约3500万美元 [34] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，较2021年全年增长18% - 20% [35] - 预计2022财年毛利率在80%中段 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务第一季度手术量较上年同期增长14% [31] - 国际业务中法国表现强劲，英国持续复苏 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 根据2021年市场数据，公司在骶骨骨盆手术设备市场份额提升至60%以上 [25] - 成人畸形市场规模预计为2.5亿美元，骨盆创伤市场规模约为3.5亿美元 [15][87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，2022年第一季度末销售团队有154人，包括88名区域经理和66名临床支持专家，还在美国新增两个区域，共18个区域，未来将继续战略性增加人员并提高资深区域经理的生产力 [19][20] - 外科医生参与方面，第一季度末有超680名活跃外科医生，较上年同期增长17%，还将通过多种培训方式提高外科医生参与度，并扩大学术项目 [22][23] - 产品和解决方案方面，通过产品组合扩张战略增长骶骨骨盆解决方案市场，iFuse TORQ和旗舰产品iFuse 3D推动市场份额增长，iFuse Bedrock Granite待FDA批准，有望加速在成人畸形市场的增长 [25][26] - 临床研究方面，SILVIA试验已完成约90%的目标入组，预计不久完成入组，2024年获得首次随访结果 [27] - 患者意识方面，第一季度继续投资直接面向患者的营销，通过多种渠道将患者与外科医生联系起来，对目前进展满意 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度受新冠疫情影响，但3月实现强劲复苏，4月手术量持续增长，新患者需求和递延手术的恢复带来积极势头，外科医生反馈新患者漏斗持续增长，经营环境正朝着更正常化发展 [16][18] - 对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，但考虑到宏观不确定性和未来新冠疫情对医疗基础设施和择期手术的潜在风险，目前维持营收指引不变 [35][54] 其他重要信息 - iFuse Bedrock Granite正在等待FDA批准，预计今年获得，该产品结合了实心植入物的强度和3D打印技术的孔隙率，2021年11月获得突破性设备指定，CMS为其提出了新技术附加付款（NTAP）提案，若获批，将使医疗保险受益人及时获得该技术，并为医疗服务提供者提供增量报销，附加付款最高可达约9800美元 [11][12][14] - 第一季度约160例美国手术因奥密克戎变异株推迟，影响营收超140万美元，1月影响最大，3月推迟手术少于20例 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年增长指引的节奏以及实现加速增长的信心来源 - 公司对3月手术量的强劲反弹和4月的趋势感到鼓舞，外科医生反馈患者漏斗持续增长，5月初的初步预订情况也很乐观，但考虑到医院人员配置和未来新冠疫情对医疗基础设施的潜在风险，目前维持指引不变，对2022年剩余时间的增长轨迹有信心，得益于去年的投资、iFuse TORQ的成功、核心市场的增长以及iFuse Granite在下半年的潜力 [42][44] 问题2: 第一季度运营费用高于预期的原因以及2022年运营杠杆的机会 - 第一季度运营费用同比增长较高，但环比仅增长1%，同比增长的原因包括去年在商业和运营基础设施方面的大量投资、研发投资的增加、扩大运营规模的投资以及货运和差旅费的通胀因素，预计运营费用将在全年按一定节奏逐步增加 [46][47] 问题3: 毛利率同比压缩250个基点的投资和宏观因素分别是什么 - 毛利率受产品和服务地点组合的变化、iFuse TORQ仪器托盘的投资、设施扩张的额外费用、货运通胀以及新产品仪器和植入物成本上升等因素影响，公司致力于保持高毛利率并降低供应链风险，以推动营收增长 [51][53] 问题4: 第二季度能否实现与2021年类似的连续增长 - 公司对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，新冠疫情影响减弱，过去12个月在销售团队、外科医生培训、新产品和直接面向患者的工作等方面的投资将有助于业务增长，但在指引方面保持保守 [54] 问题5: NTAP提案是否会显著改变商业采用曲线，下半年是否有潜在的拉动效应 - 公司对iFuse Granite的推出感到兴奋，该产品具有独特技术，可解决成人脊柱畸形手术中的常见并发症，公司拥有超300名使用Bedrock技术的外科医生用户基础，相信其差异化技术、无缝的外科医生工作流程和潜在的增量报销将使其处于有利竞争地位，有望加速采用并扩大在2.5亿美元可寻址市场的增长，但目前对2022年的贡献持谨慎态度 [59][63][64] 问题6: 积压订单情况是否改善以及后续动态 - 2021年末和2022年初有很多手术推迟，部分可能在第一季度重新安排，许多将在未来几个月重新安排，不确定的环境可能导致患者推迟医疗，形成潜在的积压订单，但未将其纳入营收指引，因为无法量化，市场渗透率较低，患者意识的提高将推动业务增长 [66][67][68] 问题7: 第一季度末直销代表数量是否较第四季度下降，以及这些代表如何为全年指引做出贡献 - 第一季度区域经理从85名增加到88名，临床支持专家从65名增加到66名，公司将继续增加销售团队以推动增长，典型区域经理每年可完成约150万美元业务，增加临床支持专家后可达约200万美元，目前公司低于这些水平，将继续提高代表生产力并选择性增加代表和区域 [73][74] 问题8: 活跃账户基础在季度内的变化以及后续趋势 - 第一季度末活跃外科医生数量为680名，较第四季度略有减少，但与2021年第一季度相比增长约17%，这是正常的季节性模式，考虑到新冠疫情的影响，公司对该数字感到满意，同时看到之前培训过的外科医生重新活跃起来，这是积极的进展 [76][77] 问题9: 成人畸形市场规模从2亿美元增加到2.5亿美元的原因 - 市场规模的增加主要是由于对市场进行了更深入的研究和数据调整，包括长节段手术到骶骨的病例数量以及使用的植入物数量，NTAP提案和突破性设备指定将影响外科医生和医院对该技术的采用，为医疗保险受益人提供及时访问，并为医疗机构提供增量报销，可能影响采用率 [82][83][84] 问题10: iFuse TORQ在剩余时间的推广计划以及创伤业务的收入贡献何时开始增长 - iFuse TORQ最初主要应用于微创骶髂关节融合手术，创伤市场是其最大的市场机会，约为3.5亿美元，公司目前正在对创伤外科医生进行教育，并在该领域进行了大量投资，预计将为业务增长提供另一个机会 [86][87] 问题11: 直接面向患者活动的定量结果或与上一季度相比的方向变化 - 公司未提供具体指标，直接面向患者的活动主要针对长期接受保守治疗的患者，通过数字营销举措，关注网站流量、患者参与度和“找医生”功能的使用情况，对目前的进展感到满意，正在尝试不同的营销活动，并根据投资回报率分配资源 [91][92]