财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收约1.11亿美元，其中约7100万美元来自国际口服TPOXX销售，约700万美元来自向美国国防部销售口服TPOXX，约700万美元来自首次向美国政府销售静脉注射TPOXX，其余约2600万美元主要与研发和支持活动有关 [3][13] - 2022年税前营业收入约4300万美元，净收入约3400万美元，摊薄后每股收益0.46美元 [14] - 截至2022年12月31日，公司现金余额约9900万美元，全年用于资本管理活动约4600万美元，其中约3300万美元用于2022年6月支付每股0.45美元的特别现金股息，约1300万美元用于回购约180万股普通股 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际口服TPOXX销售在2022年实现约7100万美元收入，客户数量从2020 - 2021年的1个增加到超过10个 [13][46] - 首次向美国国防部销售口服TPOXX，收入约700万美元；首次向美国政府销售静脉注射TPOXX，收入约700万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2022年5月以来，全球猴痘病例约8.6万例，美国约3万例，TPOXX在美国用于同情治疗超过6500例猴痘病例，在国际上也用于治疗许多病例 [63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2023 - 2024年积极财务表现将延续，关键驱动因素是美国政府采购，一是2023 - 2024年战略国家储备中大量TPOXX产品到期，二是公司与相关部门合作推动19C合同选项执行，并争取长期10年合同 [7][9] - 公司继续推进肿瘤学合作和其他战略举措，为TPOXX开拓新市场 [18] - 公司持续与美国国防部合作，争取额外采购订单或合同，协调静脉注射TPOXX向战略国家储备的交付，并通过战略准备与响应管理部门争取新合同 [34] - 公司致力于将美国合同过渡到长期战略国家储备合同，关注TPOXX储备的适当规模要求，平滑年度交付，保障供应链规划和财务可预测性 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2022年猴痘疫情在过去几个月有所缓解，但凸显了TPOXX在治疗正痘病毒方面的长期重要性，TPOXX在多个国家是主要甚至唯一被大量使用的治疗药物 [16] - 美国和其他国家未来很可能需应对猴痘病例，多数情况下需要TPOXX，但病例的最终规模、范围和趋势未知 [27] - 公司认为临床结果对TPOXX储备规模有重要影响，PEP临床研究在过去12个月取得重大进展，目标是2024年初向FDA提交口服TPOXX的PEP标签扩展申请 [31][32] 其他重要信息 - 公司使用现金进行资本管理活动，同时积极建立在制品库存和最终药品库存 [35] - 公司国际销售增长计划正以创造价值的方式推进，有13个美国以外的客户订购了TPOXX，国际市场逐渐形成，但进展可能不稳定 [49] 问答环节所有提问和回答 问题1: 从PEP免疫原性试验获得数据读出后，在追求储备扩张方面的下一步是什么 - 获得数据有助于美国政府在决策过程中获取关键信息，以确定储备规模，但无法预测具体时间线，同时公司预计CDC将公布的真实世界证据，可能结合真实世界证据和安慰剂对照数据在短期内发挥作用，公共卫生人员关注病例负荷情况，若病例维持低水平，可能进行中期数据读出 [52][55] 问题2: 2023年国际销售预计来自新客户还是老客户 - 公司今年大幅扩大了客户群，有超过10个客户，目标是与这些客户建立关系和合同机制并拓展业务，2022年一些主要潜在大客户已下单，2023年将是老客户和新客户的混合，如加拿大既有军方小订单，后又有民用订单，公司会维护老客户关系，也会拓展新客户 [41][42] 问题3: 近期能否从猴痘安慰剂对照研究中获得数据 - 关于FDA猴痘批准的数据包情况复杂，取决于疫情发展轨迹，若病例增加，招募会更易，合作伙伴正努力将研究扩展到美国以外的国际地点，有研究正在进行，若病例维持低水平，可能进行中期数据读出 [44][55]