财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度和上半年，公司营收分别约为870万美元和1350万美元，其中二季度约690万美元营收来自向加拿大公共卫生局销售口服TPOXX，上半年约1030万美元营收来自该销售，与2020年上半年相比，国际产品销售额增加800万美元，增长超四倍 [16][17] - 2021年第二季度，公司经营收入（不包括利息收入、税收和认股权证公允价值调整）约为零，上半年经营亏损约200万美元 [18] - 2021年第二季度，公司净收入约为20万美元，上半年净亏损60万美元，摊薄后每股亏损分别约为零和0.03美元 [19] - 截至2021年6月30日，公司现金余额约为9800万美元，二季度回购约100万股普通股，花费约660万美元，自2020年3月股份回购计划启动以来，累计回购约650万股，花费约4200万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际业务方面，2021年第二季度向加拿大交付约700万美元口服TPOXX，一季度交付300万美元，公司认为这是建立口服TPOXX国际业务多年计划的首次成功 [5] - 美国业务方面，公司继续与美国卫生与公众服务部助理部长办公室（ASPR）和生物医学高级研究与发展局（BARDA）合作执行19C合同，并管理供应链以建立库存，为行使19C合同下的采购选择权做准备 [10] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有高达4.5亿美元的TPOXX采购收入与现有合同相关，将继续拓展国际销售业务，如与Cipla的合作，认为PEP计划支持美国政府增加库存，从而带来更大采购合同 [22] - 公司在BARDA支持下继续开发TPOXX的液体悬浮儿科配方，随着盈利产生现金，将继续考虑最佳现金用途，包括继续回购股份、潜在投资或收购，以增加盈利、多元化业务和利用成功平台 [23] - 公司董事会授权新的回购计划，可在2023年12月31日前回购价值高达5000万美元的普通股，具体回购时间和数量取决于多种因素 [24][25] - 公司将继续关注关键举措，包括确保19C合同下口服TPOXX的采购选择权行使、推动国际业务发展和销售、推进PEP计划、通过在欧盟和加拿大以及最终在美国FDA的监管提交扩大标签、扩大和支持肿瘤学合作以及开发具有新作用机制的第二种天花抗病毒药物 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年公司在交付国际订单方面取得成功，但疫情带来不利影响，减缓业务活动节奏，短期内这种情况可能持续，国际业务发展活动成果可能比疫情前预期更慢 [7] - 疫情持续影响各国组织和完成资金、合同、物流和采购活动的能力，这些活动需在应对新冠疫情之外进行 [8] - 公司认为TPOXX有潜力有效治疗多种正痘病毒，包括猴痘，已向欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部申请包括猴痘的更广泛标签，并计划明年向FDA申请相同标签 [15] - 公司希望美国政府近期明确是否行使采购选择权，预计拜登政府将继续支持与公司的长期合作，以维持天花TPOXX的现有库存水平 [11][12] 其他重要信息 - 公司首席科学官Dennis Hruby将在下一次电话会议上提供欧洲和加拿大监管审查状态的最新情况，目前公司预计欧洲和加拿大的批准时间为2021年末至2022年初 [9] - 6月公司为英国一例猴痘病例提供TPOXX同情用药治疗，上周宣布与牛津大学合作为中非共和国猴痘病例提供TPOXX同情用药治疗，7月美国得克萨斯州也出现猴痘病例，近期中非猴痘病例增加，凸显猴痘应成为公共卫生官员关注的威胁 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国收入的时间，更可能在Q3还是Q4？ - 公司未给出具体指导，需先获得采购选择权，才能更好判断交付时间，还需产品制造完成和战略国家储备（SNS）站点准备好接收产品，目前SNS站点受Delta变种影响，公司目标是尽快提供产品并会及时更新情况 [29][31] 问题2: 近期猴痘病例是否加速与国际合作伙伴关于储备TPOXX的讨论？ - 猴痘病例增加了各国对正痘病毒缓解措施的关注，虽公司尚未获得猴痘批准，但已提交监管申请，各国担心猴痘传入，增加了储备TPOXX的紧迫性 [32] 问题3: 若获得欧洲医疗批准的广泛标签，是否会促使多个国家考虑储备TPOXX？ - 公司一直在与Meridian合作向人们宣传相关疾病情况和监管申请，正式监管批准会有帮助，特别是对欧洲一些较大国家，这些国家需产品在其监管区域获批才能采购，公司认为针对病毒家族的药物是应对病毒的有效且经济的方式 [37][38] 问题4: 潜在外国订单规模是否与加拿大2020年和2021年初的初始订单相当？ - 公司认为应从年度角度考虑，该潜在外国订单规模与加拿大订单数量级相当，该国家有按年下单的历史，2020年向加拿大交付订单价值230万美元，2021年初交付约340万美元 [40][43] 问题5: 两种获批的天花抗病毒药物，一种有黑框标签，一种没有，政府会如何看待，以及357项目进展如何？ - 公司对自身药物有信心，其在非人类灵长类动物模型和兔子模型中疗效高且无严重药物相关不良事件，公司将继续与政府合作制定采购策略并扩大标签，357项目处于临床前先导优化阶段，公司正在寻求政府更多支持，预计下次电话会议由Dennis提供最新情况 [47][48] 问题6: 其他公司获得19C合同的第二次选择权行使，公司是否也有希望？ - 公司一直在努力建立库存，需要获得采购选择权并确保SNS准备好接收产品，同时要应对供应链中的新冠短缺问题，目前尚未对交付计划产生影响，会在接近时提供指导 [50] 问题7: 本季度SG&A费用升至520万美元，高于通常的300万美元，原因是什么，是否会持续？ - 这不一定代表新趋势，SG&A和研发费用会有波动，历史上也有不同时期出现波动情况，SG&A中包括Meridian交易 [53][54] 问题8: 公司如何在未来四年实现10亿美元销售目标，除回购股份外如何使用资产负债表上的9800万美元现金，是否计划收购同行业或不同行业公司以增加销售？ - 公司未设定具体长期收入目标，有活跃的股份回购计划，会寻找能增加盈利和多元化业务的机会，但会谨慎使用现金，会考虑所有现金用途，包括向股东返还现金、寻找收购目标、关注美国政府在制药行业的参与带来的机会，会继续关注传染病领域和与政府的合作，以增加收入 [57][59]