财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度和上半年，公司营收分别约为2000万美元和2300万美元，其中包括向战略国家储备库交付约11.7万疗程口服TPOXX的约3600万美元收入，以及向加拿大军方交付口服TPOXX的约200万美元收入 [9] - 2020年第二季度和上半年，公司营业利润分别约为2900万美元和2500万美元 [10] - 2020年第二季度和上半年，公司净利润分别约为2100万美元和1200万美元，摊薄后每股收益分别为0.26美元和0.15美元 [11] - 截至2020年6月30日，公司现金余额约为5300万美元，第二季度回购了约250万股普通股，花费约1500万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司预计到2021年4月向战略国家储备库交付约24.6万疗程口服TPOXX，这些交付预计将产生约7600万美元的收入，此外，19C BARDA合同还有高达4.14亿美元的采购相关期权可供BARDA未来行使 [12] - 与加拿大军方的合同中，加方有采购最多12825疗程口服TPOXX的选择权，价值约1200万美元，公司预计在2021年口服TPOXX在加拿大获得监管批准后，通过与Meridian Medical Technologies的合同进行采购 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为与加拿大军方的合同是拓展国际市场的起点，目前与多个国家的对话正在推进，预计未来六个月内会有更多国际合同或订单 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括继续根据19C BARDA合同交付口服TPOXX课程、扩大美国储备以涵盖PEP、与Meridian Medical Technologies寻求更多国际销售、寻求TPOXX标签扩展批准、扩大和支持正在进行的肿瘤学合作、利用公司能力开发新配方和产品 [22] - 新兴堆解决方案公司生产的ACAM2000疫苗用于预防天花，而公司的TPOXX是唯一获FDA批准的天花治疗药物，二者并非直接竞争关系，而是在应对天花疫情中起到互补作用 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情虽未对公司造成重大不利影响，但公司预计一些临床试验项目可能会因疫情出现短期延迟，但不会对整体时间表、项目要求或潜在监管批准产生重大影响 [6] - 公司认为新冠疫情凸显了传染病爆发对健康和经济的影响，以及疫情应对的挑战和准备的重要性，这对TPOXX业务有利 [18] - 公司认为未来前景光明，将继续执行既定战略 [22] 其他重要信息 - 公司于7月下旬提交了TPOXX的EMA批准申请，计划今年晚些时候向加拿大卫生部提交相同适应症的申请，并在未来与FDA进行类似的标签扩展讨论 [16] - PEP项目仍是重要的开发项目，公司将在未来达到里程碑时提供更新；IV项目预计在今年晚些时候或2021年初向美国FDA提交IV NDA [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国储备库扩张的相关情况及合理性 - 公司认为170万疗程的TPOXX不足以应对潜在天花爆发，特别是考虑到PEP概念，储备库应增加，但美国政府通过威胁评估来决定储备量，具体方法未公开披露 [27] - 新冠疫情显示了传染病的影响，以及确保快速响应和使用PEP的重要性，且美国政府预算过程中显示出对该领域支出的积极迹象，但短期内政府因专注于新冠疫情，可能没有精力评估天花相关情况 [28][31] - 公司此前在未获得最终监管批准的情况下就开始交付TPOXX，因此可以在批准前交付产品 [32] 问题2: 董事会成员变动的影响 - 公司已提交8 - K文件，新董事会成员Ed Taibi来自MacAndrews & Forbes，具有丰富经验，公司认为董事会具备执行战略的合适技能，预计不会受影响 [36] 问题3: 季度结束后是否有股票回购 - 公司通常不评论正在进行的股票回购活动，目前未对7月的回购活动发表评论，会在季度报告中披露相关活动 [37] 问题4: 税收情况 - 公司有递延税资产，利润表中的税收准备实际上是资产负债表上递延税资产的减少，不会实际支付税款 [41] 问题5: 第二个分子的进展 - 公司继续与NIH合作，该项目处于临床前的先导优化阶段，公司将在有决策点结果时提供更新 [42] 问题6: BARDA和SNS对维持现有170万疗程储备库的看法 - 政府在RFP中表示要维持170万疗程的储备库，公司与他们密切合作并持续沟通，但政府未详细说明具体情况，公司今年的期权行使使政府能够继续维持储备库 [47] - 新冠疫情显示SNS此前资金不足，美国众议院预算中包含了大幅增加资金的可能性，公司对此感到鼓舞，并将继续与政策组织合作，向利益相关者宣传确保储备库充足的重要性 [48][49] 问题7: 合同是否已从Project BioShield过渡到SNS预算，以及生产API的最短前置时间 - 合同过渡情况未对外公开，公司预计长期来看会过渡到SNS合同，且这种合同期限会更长，公司已开始相关讨论 [53] - 生产API的前置时间取决于政府能否提前下达订单，但政府目前受预算限制，无法提前下单，公司会积极管理供应链，以尽可能响应客户需求 [51][52] 问题8: 科罗拉多研究人员利用痘苗病毒开发新冠疫苗的研究，以及TPOXX是否能发挥作用 - 公司不确定具体所指的研究，如果科罗拉多研究人员使用的是具有复制能力的痘苗病毒，TPOXX有可能作为救援疗法，但如果使用的是如Jynneos疫苗中使用的复制缺陷型痘苗病毒，则TPOXX可能不适用，公司会进一步了解该研究 [58] 问题9: 国际订单情况及是否需要监管批准 - 公司预计未来六个月内会有更多国际订单或合同，相关对话正在推进 [62] - 国际订单情况不一，有些国家愿意在监管批准前采购，有些则希望在批准后采购，公司将欧洲申请作为最高优先级 [63] 问题10: 新兴堆解决方案公司与SIGA的竞争关系 - 新兴堆解决方案公司生产的ACAM2000疫苗用于预防天花，而公司的TPOXX是唯一获FDA批准的天花治疗药物，二者并非直接竞争关系，而是在应对天花疫情中起到互补作用 [67][68]