财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度，公司营收约260万美元，主要与研发活动有关 [11] - 该季度税前运营亏损约400万美元，摊薄后每股亏损0.11美元 [11] - 季度末，公司现金及现金等价物约7700万美元，现金及现金等价物余额变化主要源于今年3月偿还定期贷款 [11] - 偿还定期贷款后，公司在公开市场交易中回购了约100万美元的普通股 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 TPOXX业务 - 加拿大国防部授予合同，将在四年内最多购买15325疗程口服TPOXX，总价值1430万美元，相当于每疗程约930美元加少量附属成本，其中初始购买2500疗程，价值230万美元，预计今年第二季度交付，其余购买取决于加拿大对口服TPOXX的监管批准 [12][13] - BARDA行使19C合同采购选择权，公司将向美国政府交付约36.3万疗程口服TPOXX，价值约1.01亿美元，预计2021年4月完成交付，今年第二季度开始交付 [14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将通过向美国政府交付价值约1.01亿美元的口服TPOXX疗程、向加拿大军方交付初始2500疗程TPOXX订单、与Meridian寻求更多国际销售、寻求PEP和其他正痘病毒的标签扩展批准、扩大和支持TPOXX的肿瘤学合作、利用能力开发新配方和产品等方式为股东创造价值 [25] - 公司将继续通过严格的资本管理、高效运营和战略举措追求价值创造 [25] - 公司认为政府对健康安全准备的高度关注，鉴于其与政府在公共卫生准备方面的能力和专业知识，可能为公司创造有吸引力的投资机会 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球COVID - 19大流行提醒人们必须为大流行做好准备，公司认为全球将重新关注包括天花在内的疫情防范，这最终将提高对天花防范的认识并推动TPOXX的国际销售 [3][4][9] - 公司运营未受到疫情重大不利影响，员工可远程工作，TPOXX供应链继续运营，BARDA合同交付时间表未受重大影响，但临床试验可能因疫情推迟 [5][6][7] - 公司财务结果和预期未受疫情不利影响，有足够现金用于运营和关键举措，将密切关注疫情相关立法 [8] - 疫情会延迟与国际政府关于TPOXX销售的近期讨论，但从长远来看将是额外国际销售的驱动力 [9] 其他重要信息 - 公司正在推进口服TPOXX的暴露后预防（PEP）项目，已与FDA对话并认为有可实现的PEP批准路线图，正计划进行人体临床研究 [16][17] - 公司在口服TPOXX的其他研发工作上取得进展，包括建立现场研究协议、完成病毒株基因测序和药物敏感性测试、进行潜在药物相互作用的体外分析、开发儿科替代配方等 [18][19] - 公司在监管方面也很忙碌，准备向欧洲药品管理局提交营销授权申请（MAA）、向加拿大卫生部提交新药特殊使用申请（EU&D）、推动TPOXX静脉注射制剂的新药申请（NDA）提交 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 19C合同是否还有三笔选择权行使，下一次选择权行使是否无缝衔接 - 公司表示合同有一系列选择权，在有资金时可被行使，历史上选择权行使时间与公司供应产品时间接近，公司希望选择权提前行使以便规划，但不确定，预计完成当前选择权后，下一次选择权可能在明年此时出现，会持续与政府讨论并向投资者通报 [29][30][31] 问题2: 如果发生天花爆发，如何保护一线急救人员 - 公司称产品由美国政府储备，政府有在爆发时部署药物给一线急救人员和受影响人员的计划，但当前疫情显示储备系统有改进空间，公司会考虑未来如何为相关人员提供产品 [32][33] 问题3: 交付给储备库的节奏能否加快，是否是BARDA选定的时间表 - 公司表示交付时间表受生产计划、有效期安排、BARDA接收意愿和接收地点等多种因素影响，这是与BARDA共同制定的整体时间表，可能会有小变动 [37][38][39] 问题4: 国防部快速提供2000万美元资金是否意味着公司业务进展加快，由于当前疫情对防范的关注，PEP的征求建议书（RFP）是否会加速 - 公司称目前大家都关注COVID - 19，与美国政府的PEP讨论较困难，但人们认识到未做好准备的成本很高，长期来看有增加防范的机会，将由首席科学官介绍PEP项目下一步计划 [40][41] - 首席科学官表示国防部一直支持PEP，与FDA沟通后，只需证明药物在加或不加疫苗情况下的有效性，FDA同意无需更多动物研究，正与国防部制定方案推进项目 [42] 问题5: 是否收到BARDA为CLIN 0009的A部分支付的款项，B、C和D部分的收入确认是否在交付产品时 - 公司CFO称已收到款项，记录在资产负债表中作为递延收入，随着产品交付，递延收入将计入损益表作为收入；B、C和D部分在交付产品时确认为收入 [45][46][48] 问题6: 2020年SG&A的运行率是否与2019年相似 - 公司CFO称2019年因执行开发合同有较高抵消额，运行率低于往年，建议查看过去三年趋势并取平均值，更关注2016 - 2018年而非2019年 [49] 问题7: 第一个选择权行使的资金是来自BioShield还是SNS - 公司表示这是BARDA合同，历史上产品获批后通常由战略国家储备（SNS）资助，FDA批准前由BARDA下达订单，公司预计长期将与SNS建立合同供应FDA批准产品 [50] 问题8: 如何看待ASPR预计2020和2021财年从BioShield向SNS过渡的天花抗病毒产品费用2.53亿美元 - 公司称这是多年度预算估计，是一种参考，细节变化大，公司曾在2013 - 2017年交付产品，产品在2020 - 2024年到期，预计需完成整个周期交付，该预算总体支持公司指导 [51][52] 问题9: 是否与CDC合作研究TPOXX对其他病毒的作用，具体在做什么 - 公司首席科学官称与CDC有一项上市后承诺，即测试药物对其他天花病毒变体的有效性，已完成实验；还有一些早期研究合作，目前不便讨论 [56] 问题10: 未来五年的自由现金流将如何使用 - 公司表示会从为股东创造长期价值的角度考虑资本分配，有积极的股票回购计划，会根据情况选择机会，会与董事会和管理团队密切合作，考虑现金和资本的最佳利用，同时会持续关注疫情并追求价值创造 [59] 问题11: COVID - 19爆发后，FDA加速药物开发的新流程，PEP项目能否利用这些流程；重新关注防范后，选择权行使的可能节奏如何 - 公司称短期内PEP项目无法利用这些流程，会密切关注临床试验是否推迟，同时会继续与政府讨论PEP采购；选择权需每年在BARDA有预算时行使，该机制允许其因各种原因加速储备，公司会与政府持续合作并鼓励增加防范，预计20 - 24年有补充，会寻找加速机会 [62][63] 问题12: 公司在本季度回购了100万美元股票（约20万股），目前进展如何，是否因COVID - 19情况停止回购 - 公司表示会考虑选择权行使情况、股价、现金流需求等因素来决定股票回购，会每季度提供更新 [65]