临床数据与研发进展 - SBT6050的临床数据支持继续开发Silverback的TLR8产品线，预计在未来6-18个月内将有多个价值创造的里程碑，包括SBT6050的单药和联合治疗的阶段1剂量递增数据[5] - SBT6050在进行中的阶段1剂量递增研究中表现良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs），第二组0.6 mg/kg已开放入组[10] - 接受0.3 mg/kg SBT6050治疗的患者中，有一名患者在研究中持续17周，且有患者在8周时观察到目标病灶直径减少超过30%[10] - SBT6050的药理活性在接受治疗的患者中表现为外周趋化因子和细胞因子的增加，表明髓系细胞和T细胞、NK细胞的激活[10] - SBT6050的目标抗原为HER2，适应症包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌（NSCLC）[9] - SBT6050在HER2阳性肿瘤中激活髓系细胞，并间接激活T细胞和NK细胞[17] - SBT6050在小鼠模型中显示出持久的抗肿瘤效果，表明其能够触发免疫记忆[25] - SBT6050的临床剂量水平从0.3 mg/kg起步，预计将短期内递增至临床有效剂量[33] - SBT6050在HER2阳性乳腺癌的扩展队列中，参与者数量为40人，HER2低表达乳腺癌的参与者数量为30人[36] - SBT6050的剂量水平1（0.3 mg/kg）有6名参与者，剂量水平2（0.6 mg/kg）有3名参与者，剂量水平3和4各有3名参与者[36] 知识产权与市场机会 - Silverback拥有强大的知识产权组合，已获得4项专利并在全球范围内申请超过70项专利，涉及癌症、病毒学和纤维化的载体、结合物和抗体[8] - 预计美国每年早期治疗HER2表达患者的病例超过16万，复发或难治性HER2表达患者的病例超过4.8万[43] - SBT6050在HER2表达肿瘤中作为单药和联合疗法具有广泛的市场机会[41] 新产品与未来展望 - SBT6290的IND提交预计在2022年第一季度进行，SBT8230的IND启用研究预计在2022年第一季度启动[9] - SBT6290的目标抗原为Nectin4，计划于2022年第一季度启动1期剂量递增研究[46] - SBT8230针对ASGR1，计划于2022年第一季度启动IND启用毒理学研究，旨在实现肝脏局部活性[62] - SBT8230在AAV-HBV小鼠模型中降低HBsAg平均血浆病毒DNA滴度2.5个对数[74] - SBT6290的开发候选药物已被选定，显示出与SBT6050相似的安全性和耐受性[59] 管理团队与战略 - 公司管理团队经验丰富，将推动差异化生物技术的发展，以生成有意义的患者数据[83] - 未来6-18个月内将有多个价值生成的里程碑，包括SBT6050的单药中期数据和组合的第一阶段剂量递增数据[83]