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Surmodics(SRDX) - 2020 Q4 - Earnings Call Presentation
SRDXSurmodics(SRDX)2020-11-07 01:13

业绩总结 - 2020财年,医疗设备的季度收入为2260万美元,年收入为9490万美元[56][59] - 2020财年,公司的调整后EBITDA为580万美元,经营现金流为1400万美元[62] - 2020财年,公司的现金和投资总额为6100万美元[63] 用户数据 - SurVeil™药物涂层气球的24个月EFS数据显示,91.7%的患者在12个月内未发生临床驱动的靶病变再血管化(CD-TLR)和靶血管再血管化(CD-TVR)[13] - 全球有2.02亿患者患有外周动脉疾病(PAD),显示出市场需求的巨大潜力[8] - 每年在美国进行超过50万例膝上介入手术,显示出外周动脉疾病(PAD)的高发病率[7] 新产品和新技术研发 - 2020年6月,SurVeil™ DCB获得CE标志,标志着产品的监管批准进程[18] - FY2020第四季度,Pounce™血栓切除系统获得了外周动脉血栓和栓塞治疗的首次监管许可[39] - Sundance™和Avess™药物涂层气球为研究性设备,受美国法律限制,仅供研究使用[32] 市场扩张和并购 - 与Abbott的战略协议中,剩余4500万美元的潜在里程碑支付包括1500万美元与临床研究报告的成功完成相关[22] - 预计TRANSCEND临床研究的成本约为3500万至4000万美元,至2020年第四季度已发生约69%[25] - 2020财年,Surmodics的全球市场总额估计为4亿美元,年内可处理超过10万例相关手术[39] 未来展望 - 预计2021财年将达到SurVeil™ DCB的收入为1600万至1700万美元[26] - 2021财年的战略目标包括完成FDA的PMA提交和Sundance™ DCB的临床数据收集[5] - 预计2021财年将完成Sundance™ BTK DCB的首次人类试验的入组[46] - 2021财年目标包括完成TRANSCEND试验的主要终点临床研究报告[46] 负面信息 - Sundance™ DCB在六个月内的再血管化自由率超过90%[32] - TRANSCEND研究的入组在2019年8月完成,共446名受试者,预计在2025财年结束时将确认所有收入[18]